ID
37505
Descripción
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Palabras clave
Versiones (2)
- 26/7/19 26/7/19 -
- 4/8/19 4/8/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
4 de agosto de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Logs/ Repeats - Logs and Repeats; Non- Serious Adverse Events; Serious Adverse Events; Concomitant Medication; Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; 12-Lead ECG; ECG Abnormalities; Repeat- Pharmacokinetics Blood - GSK618334
Descripción
Logs and Repeats - Adverse event/ Concomitant Medication/ Repeat Assessment Check Questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1708728
- UMLS CUI-2
- C0205341
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C1516048
- UMLS CUI-5
- C2347852
- UMLS CUI-6
- C1516048
Descripción
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descripción
Did the subject experience any serious adverse events during the study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Were any abnormal ECG measurements recorded for this subject during the study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Descripción
Were any repeat haematology or clinical chemistry samples taken?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Were any repeat urinalysis samples taken?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descripción
Were any repeat ECGs performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descripción
Were any repeat vital signs recorded?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descripción
Were any repeat PK blood samples taken?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0031327
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descripción
Was any Holter monitoring performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013801
Descripción
If liver event occurred, stop investigational product, complete date stopped on Investigational Product form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSl<. *Obtain tests as per protocol *Obtain blood samples for Pharmacokinetics (PK) analysis within 24 hours or 3 ha|f—|ives {insert vaiue of whichever is ionger} of last dose *Complete Liver Event Forms (compieted Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours) If Yes to Liver Events, go to the LE DETAILS visit and complete the Liver Event forms.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C2746065
- UMLS CUI [2,3]
- C0243161
Descripción
Non-serious Adverse Event (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descripción
Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descripción
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Modified term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descripción
MedDRA synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descripción
MedDRA lower level term code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descripción
Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descripción
Non-serious Adverse Event Start Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
Non-serious Adverse Event Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descripción
Non-serious Adverse Event End Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descripción
Non-serious Adverse Event Frequency
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descripción
Non-serious Adverse Event Maximum Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
Descripción
Non-serious Adverse Event Maximum Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descripción
Non-serious Adverse Event Maximum Grade or Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descripción
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descripción
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descripción
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descripción
Duration of AE if < 24 hours
Tipo de datos
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Time to Onset Since Last Dose
Tipo de datos
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
- UMLS CUI [1,4]
- C1517741
Descripción
Serious Adverse Events (SAE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Initial Report
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684224
- UMLS CUI [1,2]
- C0205265
Descripción
Follow-Up Report
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704685
Descripción
Did SAE occur after initiation of study medication?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
SAE Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Modified term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descripción
MedDRA synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descripción
MedDRA lower level term code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descripción
Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descripción
Serious Adverse Events Start Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
Serious Adverse Events Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descripción
Serious Adverse Events End Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descripción
Serious Adverse Events Maximum Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descripción
Serious Adverse Event Maximum Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descripción
Serious Adverse Event Maximum Grade or Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descripción
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descripción
Duration of AE if < 24 hours
Tipo de datos
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Time to Onset Since Last Dose
Tipo de datos
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
- UMLS CUI [1,4]
- C1517741
Descripción
Was SAE caused by activities related to study participation (e.g. procedures)?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3641099
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Was the event serious?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Check all that apply.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
Serious Adverse Event - Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descripción
CM Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
(Trade Name preferred)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descripción
Unit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Frequency
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descripción
Route
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Concomitant Medication Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
If concomitant medication not ongoing, specify end date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826666
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descripción
Concomitant medication Primary Indication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Drug Type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descripción
Serious Adverse Event - Medical Conditions/ Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descripción
MHx Sequence Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descripción
Specific Condition Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Date of onset
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descripción
Medical Conditions/ Risk Factors Continuing?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [2,1]
- C0035648
- UMLS CUI [2,2]
- C0549178
Descripción
If Medical Conditions/ Risk Factors not Continuing, specify date of last occurence
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [2,1]
- C0035648
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C2745955
Descripción
Relevant Medical History/ Risk Factors not noted above
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
- UMLS CUI [2]
- C0035648
Descripción
Serious Adverse Events - Relevant diagnostic results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0456984
Descripción
Lab Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Test Name
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Test Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826247
Descripción
Test Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descripción
Test Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Normal Low Range
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
Descripción
Normal High Range
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C0205250
Descripción
Relevant diagnostic results not noted above
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descripción
Serious Adverse Events - Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0013230
Descripción
If Investigational product(s) stopped, did the reported event(s) recur after further investigational product(s) were administered?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013230
- UMLS CUI [1,2]
- C1272691
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0034897
Descripción
Serious Adverse Events - General narrative comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descripción
Serious Adverse Events - Non clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0205210
- UMLS CUI-3
- C1298908
Descripción
Send incomplete SAE data to GSK Safety
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descripción
Receipt by GSK date
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985846
Descripción
Was the event serious?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
SAE Sequence Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Version Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333052
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Case ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1698493
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Randomisation Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
OCEANS Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805701
Descripción
Email Flag
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013849
Descripción
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Sequence number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descripción
(Trade Name preferred)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Modified reported term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descripción
GSK Drug synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
Descripción
GSK Drug Collection code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descripción
Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descripción
Unit Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0869039
Descripción
Units
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Frequency
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descripción
Route
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Medication Start Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
- UMLS CUI [2,1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
Medication taken Prior to Study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descripción
Concomitant medication ongoing?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
End date and time of concomitant medication
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
- UMLS CUI [2]
- C1522314
Descripción
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0205276
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
If Result of Dipstick is positive, provide details of repeated tests in the add entry section below.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
If Yes, provide details of repeated tests in the add entry section below.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descripción
Urine Dipstick - Laboratory Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descripción
Urine Microscopy - Laboratory Tests
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descripción
Laboratory Test Result - Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Laboratory Test Result - Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Laboratory Test Result - No Result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C1298908
Descripción
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descripción
Vital signs - Semi-supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0522019
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Actual date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Blood pressure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005823
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0871470
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Temperature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Heart rate
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0018810
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0018810
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Respiration rate
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0231832
Descripción
Vital Signs Semi-supine - Respiration rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0231832
Descripción
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Descripción
Vital Signs Standing - Actual time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0040223
Descripción
Vital Signs Standing - Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0871470
Descripción
Vital Signs Standing - Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descripción
Vital Signs Standing - Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
- UMLS CUI [2]
- C0231472
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
RR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc (b) Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descripción
Lead used for measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
(check all that apply)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0199556
Descripción
If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descripción
(check all that apply)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C2216025
Descripción
If other P-Wave Morphology, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
(check all that apply)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0232217
Descripción
If other conduction, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
(check all that apply)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0027051
Descripción
If other myocardial infarction, enter comment.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
(check all that apply)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2,1]
- C1331539
- UMLS CUI [2,2]
- C0948857
Descripción
If other depololarisation/repolarisation, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
If other abnormalities, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Repeat Pharmacokinetics Blood - GSK618334
Similar models
Logs/ Repeats - Logs and Repeats; Non- Serious Adverse Events; Serious Adverse Events; Concomitant Medication; Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; 12-Lead ECG; ECG Abnormalities; Repeat- Pharmacokinetics Blood - GSK618334
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C1516048 (UMLS CUI-4)
C2347852 (UMLS CUI-5)
C1516048 (UMLS CUI-6)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0031327 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [2,1])
C2746065 (UMLS CUI [2,2])
C0243161 (UMLS CUI [2,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
C0806909 (UMLS CUI [2,3])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C1517741 (UMLS CUI [1,4])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
C0806909 (UMLS CUI [2,3])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C1517741 (UMLS CUI [1,4])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI-2)
C0035648 (UMLS CUI-3)
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C0549178 (UMLS CUI [2,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C2745955 (UMLS CUI [2,3])
C0035648 (UMLS CUI [2])
C0430022 (UMLS CUI-2)
C0456984 (UMLS CUI-3)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0205251 (UMLS CUI [1,2])
C0205250 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI-2)
C1272691 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0034897 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
C0205210 (UMLS CUI-2)
C1298908 (UMLS CUI-3)
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C0205257 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1298908 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
C0522019 (UMLS CUI-2)
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005823 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI-2)
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C2216025 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [2,1])
C0948857 (UMLS CUI [2,2])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])