ID
36732
Descrição
Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia
Palavras-chave
Versões (1)
- 04/06/2019 04/06/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de junho de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT NCT00945503
Screening - Pre-MRI Questionnaire; Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; 12-Lead ECG Abnormalities; Medical Conditions; Physical Examination; Alcohol Intake; Drug and Alcohol Screen
Descrição
Pre-MRI Questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024485
- UMLS CUI-2
- C0034394
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Check one
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Check all that apply
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body Mass Index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg/ m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Planned Relative Time
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descrição
Actual time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Semi-supine systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Semi-supine diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
ECG Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Start Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Planned Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descrição
Start time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR lnterval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
If clinically significant, complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
Transcribe from the 12 Lead ECG result page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Check all that apply.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0199556
Descrição
Rhythm Abnormality Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities - B. P-Wave and QRS Morphology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0429084
- UMLS CUI [3]
- C0429098
Descrição
P-Wave and QRS Morphology Abnormality Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429084
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0429098
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities - C. Conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0232217
Descrição
Conduction Abnormality Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities - D. Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C1331539
- UMLS CUI [3]
- C0948857
Descrição
Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T) Abnormality Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Other Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrição
12-Lead ECG Other Abnormalities Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrição
Medical Conditions - Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
1. Hair and skin
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2,1]
- C0018494
- UMLS CUI [2,2]
- C1123023
Descrição
Describe abnormal finding of Hair and Skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2,1]
- C0018494
- UMLS CUI [2,2]
- C1123023
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
2. Lymph nodes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0024204
Descrição
Describe abnormal finding of Lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0024204
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
3. Eyes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0015392
Descrição
Describe abnormal finding of Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0015392
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
4. Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278350
Descrição
Describe abnormal finding of Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278350
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
5. Breasts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199850
Descrição
Describe abnormal finding of Breasts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199850
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
6. Respiratory
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0035237
Descrição
Describe abnormal finding of Respiratory system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0035237
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
7. Cardiovascular
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0007226
Descrição
Describe abnormal finding of Cardiovascular System
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0007226
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
8. Abdomen
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0000726
Descrição
Describe abnormal finding of Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0000726
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
9. Urogenital
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C1828035
Descrição
Describe abnormal finding of Urogenital System
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C1828035
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
10. Pelvic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0030797
Descrição
Describe abnormal finding of Pelvis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0030797
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
11. Rectal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199900
Descrição
Describe abnormal finding of Rectum
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199900
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
12. Musculoskeletal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0026860
Descrição
Describe abnormal finding of Musculoskeletal System
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0026860
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
13. Neurological
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0027853
Descrição
Describe abnormal finding of Neurological Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0027853
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
14. Mental Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278060
Descrição
Description of abnormal finding of Mental Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278060
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrição
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrição
If Yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
1 unit of alcohol in UK = half-pint (220mL) of beer or 1 (25mL) measure of spirits or 1 glass (125mL) of wine. Note: History of regular alcohol consumption within 6 months of the study is defined as: An average weekly intake of greater than 21 units or an average daly intake of greater than 3 units.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrição
Drug and alcohol screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0202304
Descrição
Date and time of sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Cocaine
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descrição
Amphetamines
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descrição
Benzodiazepines
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descrição
Cannabinoids
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descrição
Opiates
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descrição
Barbiturates
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descrição
Alcohol
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0202306
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C0020155 (UMLS CUI [1,2])
C0034394 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [2])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0429084 (UMLS CUI [2])
C0429098 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0429098 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [2])
C0948857 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0018494 (UMLS CUI [2,1])
C1123023 (UMLS CUI [2,2])
C0018494 (UMLS CUI [2,1])
C1123023 (UMLS CUI [2,2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0024204 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0015392 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0278350 (UMLS CUI [2])
C0278350 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0199850 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0035237 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0007226 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0000726 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C1828035 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0030797 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0199900 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0026860 (UMLS CUI [2])
C0026860 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0027853 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0278060 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0560579 (UMLS CUI [1,2])
C0202304 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])