ID
36732
Descrizione
Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia
Keywords
versioni (1)
- 04/06/19 04/06/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
4 giugno 2019
DOI
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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT NCT00945503
Screening - Pre-MRI Questionnaire; Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; 12-Lead ECG Abnormalities; Medical Conditions; Physical Examination; Alcohol Intake; Drug and Alcohol Screen
Descrizione
Pre-MRI Questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024485
- UMLS CUI-2
- C0034394
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Check one
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body Mass Index
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg/ m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Semi-supine systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrizione
Semi-supine diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
ECG Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Start Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descrizione
Start time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR lnterval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
If clinically significant, complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
Transcribe from the 12 Lead ECG result page.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
Check all that apply.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0199556
Descrizione
Rhythm Abnormality Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities - B. P-Wave and QRS Morphology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0429084
- UMLS CUI [3]
- C0429098
Descrizione
P-Wave and QRS Morphology Abnormality Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429084
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0429098
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities - C. Conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0232217
Descrizione
Conduction Abnormality Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities - D. Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C1331539
- UMLS CUI [3]
- C0948857
Descrizione
Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T) Abnormality Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Other Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrizione
12-Lead ECG Other Abnormalities Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Medical Conditions - Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
1. Hair and skin
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2,1]
- C0018494
- UMLS CUI [2,2]
- C1123023
Descrizione
Describe abnormal finding of Hair and Skin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2,1]
- C0018494
- UMLS CUI [2,2]
- C1123023
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
2. Lymph nodes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0024204
Descrizione
Describe abnormal finding of Lymph nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0024204
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
3. Eyes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0015392
Descrizione
Describe abnormal finding of Eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0015392
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
4. Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278350
Descrizione
Describe abnormal finding of Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278350
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
5. Breasts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199850
Descrizione
Describe abnormal finding of Breasts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199850
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
6. Respiratory
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0035237
Descrizione
Describe abnormal finding of Respiratory system
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0035237
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
7. Cardiovascular
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0007226
Descrizione
Describe abnormal finding of Cardiovascular System
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0007226
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
8. Abdomen
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0000726
Descrizione
Describe abnormal finding of Abdomen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0000726
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
9. Urogenital
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C1828035
Descrizione
Describe abnormal finding of Urogenital System
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C1828035
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
10. Pelvic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0030797
Descrizione
Describe abnormal finding of Pelvis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0030797
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
11. Rectal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199900
Descrizione
Describe abnormal finding of Rectum
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199900
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
12. Musculoskeletal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0026860
Descrizione
Describe abnormal finding of Musculoskeletal System
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0026860
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
13. Neurological
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0027853
Descrizione
Describe abnormal finding of Neurological Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0027853
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
14. Mental Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278060
Descrizione
Description of abnormal finding of Mental Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278060
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrizione
If Yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrizione
1 unit of alcohol in UK = half-pint (220mL) of beer or 1 (25mL) measure of spirits or 1 glass (125mL) of wine. Note: History of regular alcohol consumption within 6 months of the study is defined as: An average weekly intake of greater than 21 units or an average daly intake of greater than 3 units.
Tipo di dati
float
Unità di misura
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrizione
Drug and alcohol screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0202304
Descrizione
Date and time of sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Cocaine
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descrizione
Amphetamines
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descrizione
Benzodiazepines
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descrizione
Cannabinoids
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descrizione
Opiates
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descrizione
Barbiturates
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descrizione
Alcohol
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0202306
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C0034394 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [2])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0429084 (UMLS CUI [2])
C0429098 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0429098 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [2])
C0948857 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0018494 (UMLS CUI [2,1])
C1123023 (UMLS CUI [2,2])
C0018494 (UMLS CUI [2,1])
C1123023 (UMLS CUI [2,2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0024204 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0015392 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0278350 (UMLS CUI [2])
C0278350 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0199850 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0035237 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0007226 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0000726 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C1828035 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0030797 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0199900 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0026860 (UMLS CUI [2])
C0026860 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0027853 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0278060 (UMLS CUI [2])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0560579 (UMLS CUI [1,2])
C0202304 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])