ID
36732
Descripción
Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia
Palabras clave
Versiones (1)
- 4/6/19 4/6/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
4 de junio de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT NCT00945503
Screening - Pre-MRI Questionnaire; Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; 12-Lead ECG Abnormalities; Medical Conditions; Physical Examination; Alcohol Intake; Drug and Alcohol Screen
Descripción
Pre-MRI Questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024485
- UMLS CUI-2
- C0034394
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Check one
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body Mass Index
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg/ m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Planned Relative Time
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descripción
Actual time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Semi-supine systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Semi-supine diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
ECG Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Start Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Planned Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descripción
Start time of ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR lnterval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
If clinically significant, complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
Transcribe from the 12 Lead ECG result page.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descripción
Time of ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Check all that apply.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0199556
Descripción
Rhythm Abnormality Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities - B. P-Wave and QRS Morphology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0429084
- UMLS CUI [3]
- C0429098
Descripción
P-Wave and QRS Morphology Abnormality Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429084
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0429098
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities - C. Conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0232217
Descripción
Conduction Abnormality Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities - D. Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C1331539
- UMLS CUI [3]
- C0948857
Descripción
Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T) Abnormality Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2]
- C0948857
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Other Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descripción
12-Lead ECG Other Abnormalities Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descripción
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descripción
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descripción
Medical Conditions - Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Date of Assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
1. Hair and skin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2,1]
- C0018494
- UMLS CUI [2,2]
- C1123023
Descripción
Describe abnormal finding of Hair and Skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2,1]
- C0018494
- UMLS CUI [2,2]
- C1123023
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
2. Lymph nodes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0024204
Descripción
Describe abnormal finding of Lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0024204
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
3. Eyes
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0015392
Descripción
Describe abnormal finding of Eyes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0015392
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
4. Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278350
Descripción
Describe abnormal finding of Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278350
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
5. Breasts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199850
Descripción
Describe abnormal finding of Breasts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199850
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
6. Respiratory
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0035237
Descripción
Describe abnormal finding of Respiratory system
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0035237
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
7. Cardiovascular
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0007226
Descripción
Describe abnormal finding of Cardiovascular System
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0007226
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
8. Abdomen
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0000726
Descripción
Describe abnormal finding of Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0000726
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
9. Urogenital
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C1828035
Descripción
Describe abnormal finding of Urogenital System
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C1828035
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
10. Pelvic
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0030797
Descripción
Describe abnormal finding of Pelvis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0030797
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
11. Rectal
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199900
Descripción
Describe abnormal finding of Rectum
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0199900
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
12. Musculoskeletal
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0026860
Descripción
Describe abnormal finding of Musculoskeletal System
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0026860
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
13. Neurological
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0027853
Descripción
Describe abnormal finding of Neurological Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0027853
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
14. Mental Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278060
Descripción
Description of abnormal finding of Mental Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0278060
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descripción
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descripción
If Yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descripción
1 unit of alcohol in UK = half-pint (220mL) of beer or 1 (25mL) measure of spirits or 1 glass (125mL) of wine. Note: History of regular alcohol consumption within 6 months of the study is defined as: An average weekly intake of greater than 21 units or an average daly intake of greater than 3 units.
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descripción
Drug and alcohol screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0202304
Descripción
Date and time of sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Cocaine
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descripción
Amphetamines
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descripción
Benzodiazepines
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descripción
Cannabinoids
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descripción
Opiates
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descripción
Barbiturates
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descripción
Alcohol
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0202306
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C0034394 (UMLS CUI [1,2])
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C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [2])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0429084 (UMLS CUI [2])
C0429098 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0429098 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [2])
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C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0018494 (UMLS CUI [2,1])
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C0678257 (UMLS CUI [3])
C0007226 (UMLS CUI [2])
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