ID
35620
Descrizione
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Keywords
versioni (2)
- 12/03/19 12/03/19 -
- 30/10/19 30/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
12 marzo 2019
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Repeating Logs
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Adverse Event/Concomitant Medications/Repeat Assessment (Check Questions)
Descrizione
Concomitant Medication
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Non-Serious Adverse Events
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Serious Adverse Events
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Clinically Significant ECG Measurements
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Repeat Hematology/ Clinical Chemistry
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Repeat ECGs
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Repeat Vital Signs / Temperature
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Repeat PK Blood Samples
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Repeat Peak Nasal Inspiratory Flow Tests
Tipo di dati
boolean
Descrizione
NON-SERIOUS ADVERSE EVENTS
Descrizione
Event Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Diagnosis or Signs/Symptoms
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Descrizione
End Date and Time
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
text
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Descrizione
Maximum Intensity
Tipo di dati
text
Descrizione
Action Taken
Tipo di dati
text
Descrizione
Subject Withdrawal
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Causality
Tipo di dati
boolean
Descrizione
SERIOUS ADVERSE EVENTS
Descrizione
SAE Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Diagnosis or Sighs/Symptoms
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Descrizione
End Date and Time
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
text
Descrizione
Maximum Intensity
Tipo di dati
text
Descrizione
Action Taken
Tipo di dati
text
Descrizione
Subject Withdrawn
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Causality
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Was SAE study related?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Seriousness of Event
Tipo di dati
boolean
Descrizione
SAE Seriousness Level
Tipo di dati
text
Descrizione
Specify Other
Tipo di dati
text
Descrizione
SAE Occurrence after study initiation
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Type of Report
Tipo di dati
text
Descrizione
RELEVANT CONCOMITANT/TREATMENT MEDICATIONS
Descrizione
Drug/Medication sequence number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Trade name preferred
Tipo di dati
text
Descrizione
Dose
Tipo di dati
text
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Ongoing?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Primary Indication
Tipo di dati
text
Descrizione
Taken prior to Study
Tipo di dati
boolean
Descrizione
RELEVANT MEDICAL CONDITION/RISK FACTORS
Descrizione
Condition number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Specific Condition Name
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Ongoing?
Tipo di dati
text
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Medical History
Tipo di dati
text
Descrizione
12-lead/Holter/Telemetry ECG
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Descrizione
Method of QTc Canculation
Tipo di dati
text
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
text
Descrizione
CONCOMITANT MEDICATION
Descrizione
Drug/Medication sequence number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Trade Name preferred
Tipo di dati
text
Descrizione
Dose
Tipo di dati
text
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Ongoing?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Descrizione
Taken Prior to Study?
Tipo di dati
boolean
Similar models
Repeating Logs
- StudyEvent: ODM