ID
35618
Descripción
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Palabras clave
Versiones (1)
- 12/3/19 12/3/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
12 de marzo de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
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STATUS OF TREATMENT BLIND
Descripción
If Yes, complete the Adverse Event Form and/or Investigational Product forms as appropriate
Tipo de datos
boolean
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Date Blind Broken
Tipo de datos
date
Descripción
Reason Blind Broken
Tipo de datos
text
Descripción
Specify Other
Tipo de datos
text
Descripción
STUDY CONCLUSION
Descripción
Date of completion or withdrawal
Tipo de datos
date
Descripción
subject withdrawal
Tipo de datos
boolean
Descripción
Mark primary reason only
Tipo de datos
text
Descripción
Investigator discretion, specify
Tipo de datos
text
Descripción
PREGNANCY INFORMATION
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Adverse Event/Concomitant Medications/Repeat Assessment (Check Questions)
Descripción
Concomitant Medication
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boolean
Descripción
Non-Serious Adverse Events
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boolean
Descripción
Serious Adverse Events
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boolean
Descripción
Clinically Significant ECG Measurements
Tipo de datos
boolean
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Repeat Hematology/ Clinical Chemistry
Tipo de datos
boolean
Descripción
Repeat ECGs
Tipo de datos
boolean
Descripción
Repeat Vital Signs / Temperature
Tipo de datos
boolean
Descripción
Repeat PK Blood Samples
Tipo de datos
boolean
Descripción
Repeat Peak Nasal Inspiratory Flow Tests
Tipo de datos
boolean
Descripción
NON-SERIOUS ADVERSE EVENTS
Descripción
Event Number
Tipo de datos
integer
Descripción
Diagnosis or Signs/Symptoms
Tipo de datos
text
Descripción
Start Date and Time
Tipo de datos
datetime
Descripción
End Date and Time
Tipo de datos
datetime
Descripción
Outcome
Tipo de datos
text
Descripción
Frequency
Tipo de datos
text
Descripción
Maximum Intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Action Taken
Tipo de datos
text
Descripción
Subject Withdrawal
Tipo de datos
boolean
Descripción
Causality
Tipo de datos
boolean
Descripción
SERIOUS ADVERSE EVENTS
Descripción
SAE Number
Tipo de datos
integer
Descripción
Diagnosis or Sighs/Symptoms
Tipo de datos
text
Descripción
Start Date and Time
Tipo de datos
datetime
Descripción
End Date and Time
Tipo de datos
datetime
Descripción
Outcome
Tipo de datos
text
Descripción
Maximum Intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Action Taken
Tipo de datos
text
Descripción
Subject Withdrawn
Tipo de datos
boolean
Descripción
Causality
Tipo de datos
boolean
Descripción
Was SAE study related?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Seriousness of Event
Tipo de datos
boolean
Descripción
SAE Seriousness Level
Tipo de datos
text
Descripción
Specify Other
Tipo de datos
text
Descripción
SAE Occurrence after study initiation
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Report
Tipo de datos
text
Descripción
RELEVANT CONCOMITANT/TREATMENT MEDICATIONS
Descripción
Drug/Medication sequence number
Tipo de datos
integer
Descripción
Trade name preferred
Tipo de datos
text
Descripción
Dose
Tipo de datos
text
Descripción
Unit
Tipo de datos
text
Descripción
Frequency
Tipo de datos
text
Descripción
Route
Tipo de datos
text
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Descripción
Ongoing?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Primary Indication
Tipo de datos
text
Descripción
RELEVANT MEDICAL CONDITION/RISK FACTORS
Descripción
Condition number
Tipo de datos
integer
Descripción
Specific Condition Name
Tipo de datos
text
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Descripción
Ongoing?
Tipo de datos
text
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Descripción
Medical History
Tipo de datos
text
Descripción
RELEVANT DIAGNOSTIC RESULTS
Descripción
Lab sequence number
Tipo de datos
integer
Descripción
Test Name
Tipo de datos
text
Descripción
Test Date
Tipo de datos
date
Descripción
Test Result
Tipo de datos
text
Descripción
Test Unit
Tipo de datos
date
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
INVESTIGATIONAL PRODUCTS
Descripción
GENERAL NARRATIVE COMMENTS
Descripción
General narrative comments
Tipo de datos
text
Descripción
General Narrative Comments
Tipo de datos
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