ID
33913
Beskrivning
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-01-07 2019-01-07 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
7 januari 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Adjudication Events - Coronary Revascularization
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Coronary Revascularization
Beskrivning
Percutaneous coronary intervention
Beskrivning
Coronary artery bypass graft procedure
Beskrivning
Specify other coronary revascularization procedure
Beskrivning
AE Details
Beskrivning
AE / SAE Number
Datatyp
integer
Beskrivning
Did the subject have this coronary revascularization procedure during a hospitalization for an acute myocardial infraction or angina or chest pain?
Datatyp
text
Beskrivning
Was this an elective/non-emergency procedure?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Did the subject have this procedure as a result of another Adverse Event or Serious Adverse Event?
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, please record AE/SAE number
Datatyp
integer
Beskrivning
please submit a copy of the cardiac enzyme/marker report, if available
Datatyp
text
Beskrivning
Enzyme Value Data
Beskrivning
Did a cerebrovascular accident (CVA) occur after the procedure?
Datatyp
integer
Beskrivning
Did the subject die as a direct consequence of the procedure?
Datatyp
text
Beskrivning
CK-MB
Beskrivning
Was the value examination done?
Datatyp
boolean
Beskrivning
the lab result value that most immediately precede the procedure
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Post-Procedure peak value
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Upper Limit of Normal
Datatyp
text
Beskrivning
Enzyme Unit
Datatyp
text
Beskrivning
Troponin I
Beskrivning
Was the value examination done?
Datatyp
boolean
Beskrivning
the lab result value that most immediately precede the procedure
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Post-Procedure peak value
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Upper Limit of Normal
Datatyp
text
Beskrivning
Enzyme Unit
Datatyp
text
Beskrivning
Troponin T
Beskrivning
Was the value examination done?
Datatyp
boolean
Beskrivning
the lab result value that most immediately precede the procedure
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Post-Procedure peak value
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Upper Limit of Normal
Datatyp
text
Beskrivning
Enzyme Unit
Datatyp
text
Similar models
Adjudication Events - Coronary Revascularization
- StudyEvent: ODM