ID
33913
Descrizione
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Keywords
versioni (1)
- 07/01/19 07/01/19 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
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7 gennaio 2019
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Adjudication Events - Coronary Revascularization
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Coronary Revascularization
Descrizione
Percutaneous coronary intervention
Descrizione
Coronary artery bypass graft procedure
Descrizione
Specify other coronary revascularization procedure
Descrizione
AE Details
Descrizione
AE / SAE Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Did the subject have this coronary revascularization procedure during a hospitalization for an acute myocardial infraction or angina or chest pain?
Tipo di dati
text
Descrizione
Was this an elective/non-emergency procedure?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Did the subject have this procedure as a result of another Adverse Event or Serious Adverse Event?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, please record AE/SAE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
please submit a copy of the cardiac enzyme/marker report, if available
Tipo di dati
text
Descrizione
Enzyme Value Data
Descrizione
Did a cerebrovascular accident (CVA) occur after the procedure?
Tipo di dati
integer
Descrizione
Did the subject die as a direct consequence of the procedure?
Tipo di dati
text
Descrizione
CK-MB
Descrizione
Was the value examination done?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
the lab result value that most immediately precede the procedure
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Post-Procedure peak value
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Upper Limit of Normal
Tipo di dati
text
Descrizione
Enzyme Unit
Tipo di dati
text
Descrizione
Troponin I
Descrizione
Was the value examination done?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
the lab result value that most immediately precede the procedure
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Post-Procedure peak value
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Upper Limit of Normal
Tipo di dati
text
Descrizione
Enzyme Unit
Tipo di dati
text
Descrizione
Troponin T
Descrizione
Was the value examination done?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
the lab result value that most immediately precede the procedure
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Post-Procedure peak value
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Upper Limit of Normal
Tipo di dati
text
Descrizione
Enzyme Unit
Tipo di dati
text
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- StudyEvent: ODM