ID
33913
Beschreibung
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Stichworte
Versionen (1)
- 07.01.19 07.01.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
7. Januar 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Adjudication Events - Coronary Revascularization
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Coronary Revascularization
Beschreibung
Percutaneous coronary intervention
Beschreibung
Coronary artery bypass graft procedure
Beschreibung
Specify other coronary revascularization procedure
Beschreibung
AE Details
Beschreibung
AE / SAE Number
Datentyp
integer
Beschreibung
Did the subject have this coronary revascularization procedure during a hospitalization for an acute myocardial infraction or angina or chest pain?
Datentyp
text
Beschreibung
Was this an elective/non-emergency procedure?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Did the subject have this procedure as a result of another Adverse Event or Serious Adverse Event?
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, please record AE/SAE number
Datentyp
integer
Beschreibung
please submit a copy of the cardiac enzyme/marker report, if available
Datentyp
text
Beschreibung
Enzyme Value Data
Beschreibung
Did a cerebrovascular accident (CVA) occur after the procedure?
Datentyp
integer
Beschreibung
Did the subject die as a direct consequence of the procedure?
Datentyp
text
Beschreibung
CK-MB
Beschreibung
Was the value examination done?
Datentyp
boolean
Beschreibung
the lab result value that most immediately precede the procedure
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Beschreibung
Post-Procedure peak value
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Beschreibung
Upper Limit of Normal
Datentyp
text
Beschreibung
Enzyme Unit
Datentyp
text
Beschreibung
Troponin I
Beschreibung
Was the value examination done?
Datentyp
boolean
Beschreibung
the lab result value that most immediately precede the procedure
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Beschreibung
Post-Procedure peak value
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Beschreibung
Upper Limit of Normal
Datentyp
text
Beschreibung
Enzyme Unit
Datentyp
text
Beschreibung
Troponin T
Beschreibung
Was the value examination done?
Datentyp
boolean
Beschreibung
the lab result value that most immediately precede the procedure
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Beschreibung
Post-Procedure peak value
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Beschreibung
Upper Limit of Normal
Datentyp
text
Beschreibung
Enzyme Unit
Datentyp
text
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- StudyEvent: ODM