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33060

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Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

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  1. 26/11/2018 26/11/2018 -
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GSK group of companies

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26 novembre 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Anglais

    Rash / Exanthem AE Form

    1 Formulaires  
    Administrative data
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    Type de données

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    Rash/Exanthem
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    Please report any rash event that occurred during the study period

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    Has a vesicular fluid sample been taken?
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    Relationship to investigational products
    Description

    is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?

    Type de données

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    Outcome
    Description

    Outcome

    Type de données

    text

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    Rash / Exanthem AE Form

    1 Formulaires
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Subject Number
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    Subject Number
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    Rash/Exanthem
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    Administration sites
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    text
    Non-administration site
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    Non-administration site
    CL Item
    Generalized (1)
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    Event Number
    CL Item
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    If Other, specify
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    Code List
    Intensity
    CL Item
    1 - 50 lesions (1)
    CL Item
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    > 150 lesions (3)
    Has a vesicular fluid sample been taken?
    Item
    Has a vesicular fluid sample been taken?
    boolean
    If Yes, record date
    Item
    If Yes, record date
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    Relationship to investigational products
    Item
    Relationship to investigational products
    boolean
    Item
    Outcome
    text
    Outcome
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    Outcome
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    Recovered/Resolved (1)
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    Recovering/Resolving (2)
    CL Item
    Not recovered/Not resolved (3)
    CL Item
    Recovered with sequelae/Resolved with sequelae (4)
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