ID

32030

Beskrivning

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Nyckelord

Versioner (3)
  1. 2018-10-15 2018-10-15 -
  2. 2019-02-25 2019-02-25 -
  3. 2019-03-04 2019-03-04 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

15 oktober 2018

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Tillbaka till modellkommentarer
Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Engelsk

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 Formulär  
Physical Examination - Day1
Beskrivning

Physical Examination - Day1

Subject Identifier
Beskrivning

Subject Identifier

Datatyp

integer

Physical Examination
Beskrivning

Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

Datatyp

text

Date of Assessment
Beskrivning

Date of Assessment

Datatyp

date

Hair and Skin
Beskrivning

Hair and Skin

Datatyp

text

Lymph nodes
Beskrivning

Lymph nodes

Datatyp

text

Eyes
Beskrivning

Eyes

Datatyp

text

Ears, Nose, and Throat
Beskrivning

Ears, Nose, and Throat

Datatyp

text

Breasts
Beskrivning

Breasts

Datatyp

text

Respiratory
Beskrivning

Respiratory

Datatyp

text

Cardiovascular
Beskrivning

Cardiovascular

Datatyp

text

Abdomen
Beskrivning

Abdomen

Datatyp

text

Urogenital
Beskrivning

Urogenital

Datatyp

text

Pelvic
Beskrivning

Pelvic

Datatyp

text

Rectal
Beskrivning

Rectal

Datatyp

text

Musculoskeletal
Beskrivning

Musculoskeletal

Datatyp

text

Neurological
Beskrivning

Neurological

Datatyp

text

Mental Status
Beskrivning

Mental Status

Datatyp

text

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Beskrivning

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Beskrivning

Date of sample taken

Datatyp

date

Time of sample taken
Beskrivning

Time of sample taken

Datatyp

time

Mark appropriate box(es):
Beskrivning

Mark appropriate box(es):

Datatyp

text

Cocaine
Beskrivning

Cocaine

Datatyp

text

Amphetamines
Beskrivning

Amphetamines

Datatyp

text

Benzodiazepines
Beskrivning

Benzodiazepines

Datatyp

text

Cannabinoids
Beskrivning

Cannabinoids

Datatyp

text

Opiates
Beskrivning

Opiates

Datatyp

text

Barbiturates
Beskrivning

Barbiturates

Datatyp

text

Alcohol
Beskrivning

Alcohol

Datatyp

text

Cotinine
Beskrivning

Cotinine

Datatyp

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Beskrivning

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Datatyp

text

Vital Signs
Beskrivning

Vital Signs

Date
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Time
Beskrivning

Time

Datatyp

time

Weight
Beskrivning

Weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
kg
Body mass index
Beskrivning

Body mass index

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg / m2
kg / m2
Tillbaka till toppen

Similar models

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Physical Examination - Day1
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Physical Examination
Item
Physical Examination
text
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
date
Item
Hair and Skin
text
Hair and Skin
Code List
Hair and Skin
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Lymph nodes
text
Lymph nodes
Code List
Lymph nodes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Eyes
text
Eyes
Code List
Eyes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Ears, Nose, and Throat
text
Ears, Nose, and Throat
Code List
Ears, Nose, and Throat
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Breasts
text
Breasts
Code List
Breasts
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Respiratory
text
Respiratory
Code List
Respiratory
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Cardiovascular
text
Cardiovascular
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Abdomen
text
Abdomen
Code List
Abdomen
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Urogenital
text
Urogenital
Code List
Urogenital
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Pelvic
text
Pelvic
Code List
Pelvic
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Rectal
text
Rectal
Code List
Rectal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Musculoskeletal
text
Musculoskeletal
Code List
Musculoskeletal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Neurological
text
Neurological
Code List
Neurological
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Mental Status
text
Mental Status
Code List
Mental Status
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Date of sample taken
Item
Date of sample taken
date
Time of sample taken
Item
Time of sample taken
time
Mark appropriate box(es):
Item
Mark appropriate box(es):
text
Item
Cocaine
text
Cocaine
Code List
Cocaine
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Amphetamines
text
Amphetamines
Code List
Amphetamines
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Benzodiazepines
text
Benzodiazepines
Code List
Benzodiazepines
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Cannabinoids
text
Cannabinoids
Code List
Cannabinoids
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Opiates
text
Opiates
Code List
Opiates
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Barbiturates
text
Barbiturates
Code List
Barbiturates
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Alcohol
text
Alcohol
Code List
Alcohol
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Cotinine
text
Cotinine
Code List
Cotinine
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Vital Signs
Date
Item
Date
date
Time
Item
Time
time
Weight
Item
Weight
float
Body mass index
Item
Body mass index
float
Tillbaka till toppen 

Kontakt

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Hjälp

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial