ID

32030

Beschrijving

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Trefwoorden

  1. 15-10-18 15-10-18 -
  2. 25-02-19 25-02-19 -
  3. 04-03-19 04-03-19 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

15 oktober 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

Physical Examination - Day1
Beschrijving

Physical Examination - Day1

Subject Identifier
Beschrijving

Subject Identifier

Datatype

integer

Physical Examination
Beschrijving

Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

Datatype

text

Date of Assessment
Beschrijving

Date of Assessment

Datatype

date

Hair and Skin
Beschrijving

Hair and Skin

Datatype

text

Lymph nodes
Beschrijving

Lymph nodes

Datatype

text

Eyes
Beschrijving

Eyes

Datatype

text

Ears, Nose, and Throat
Beschrijving

Ears, Nose, and Throat

Datatype

text

Breasts
Beschrijving

Breasts

Datatype

text

Respiratory
Beschrijving

Respiratory

Datatype

text

Cardiovascular
Beschrijving

Cardiovascular

Datatype

text

Abdomen
Beschrijving

Abdomen

Datatype

text

Urogenital
Beschrijving

Urogenital

Datatype

text

Pelvic
Beschrijving

Pelvic

Datatype

text

Rectal
Beschrijving

Rectal

Datatype

text

Musculoskeletal
Beschrijving

Musculoskeletal

Datatype

text

Neurological
Beschrijving

Neurological

Datatype

text

Mental Status
Beschrijving

Mental Status

Datatype

text

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Beschrijving

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Beschrijving

Date of sample taken

Datatype

date

Time of sample taken
Beschrijving

Time of sample taken

Datatype

time

Mark appropriate box(es):
Beschrijving

Mark appropriate box(es):

Datatype

text

Cocaine
Beschrijving

Cocaine

Datatype

text

Amphetamines
Beschrijving

Amphetamines

Datatype

text

Benzodiazepines
Beschrijving

Benzodiazepines

Datatype

text

Cannabinoids
Beschrijving

Cannabinoids

Datatype

text

Opiates
Beschrijving

Opiates

Datatype

text

Barbiturates
Beschrijving

Barbiturates

Datatype

text

Alcohol
Beschrijving

Alcohol

Datatype

text

Cotinine
Beschrijving

Cotinine

Datatype

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Beschrijving

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Datatype

text

Vital Signs
Beschrijving

Vital Signs

Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

Time
Beschrijving

Time

Datatype

time

Weight
Beschrijving

Weight

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
kg
Body mass index
Beschrijving

Body mass index

Datatype

float

Maateenheden
  • kg / m2
kg / m2

Similar models

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Physical Examination - Day1
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Physical Examination
Item
Physical Examination
text
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
date
Item
Hair and Skin
text
Code List
Hair and Skin
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Lymph nodes
text
Code List
Lymph nodes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Eyes
text
Code List
Eyes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Ears, Nose, and Throat
text
Code List
Ears, Nose, and Throat
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Breasts
text
Code List
Breasts
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Respiratory
text
Code List
Respiratory
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Cardiovascular
text
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Abdomen
text
Code List
Abdomen
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Urogenital
text
Code List
Urogenital
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Pelvic
text
Code List
Pelvic
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Rectal
text
Code List
Rectal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Musculoskeletal
text
Code List
Musculoskeletal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Neurological
text
Code List
Neurological
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Mental Status
text
Code List
Mental Status
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Date of sample taken
Item
Date of sample taken
date
Time of sample taken
Item
Time of sample taken
time
Mark appropriate box(es):
Item
Mark appropriate box(es):
text
Item
Cocaine
text
Code List
Cocaine
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Amphetamines
text
Code List
Amphetamines
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Benzodiazepines
text
Code List
Benzodiazepines
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Cannabinoids
text
Code List
Cannabinoids
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Opiates
text
Code List
Opiates
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Barbiturates
text
Code List
Barbiturates
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Alcohol
text
Code List
Alcohol
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Cotinine
text
Code List
Cotinine
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Vital Signs
Date
Item
Date
date
Time
Item
Time
time
Weight
Item
Weight
float
Body mass index
Item
Body mass index
float

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial