ID

32030

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 15/10/2018 15/10/2018 -
  2. 25/02/2019 25/02/2019 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

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15 de outubro de 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglês

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 Formulários  
Physical Examination - Day1
Descrição

Physical Examination - Day1

Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Physical Examination
Descrição

Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

Tipo de dados

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Date of Assessment
Descrição

Date of Assessment

Tipo de dados

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Hair and Skin
Descrição

Hair and Skin

Tipo de dados

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Lymph nodes
Descrição

Lymph nodes

Tipo de dados

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Descrição

Eyes

Tipo de dados

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Ears, Nose, and Throat
Descrição

Ears, Nose, and Throat

Tipo de dados

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Descrição

Breasts

Tipo de dados

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Descrição

Respiratory

Tipo de dados

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Cardiovascular
Descrição

Cardiovascular

Tipo de dados

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Descrição

Abdomen

Tipo de dados

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Descrição

Urogenital

Tipo de dados

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Descrição

Pelvic

Tipo de dados

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Descrição

Rectal

Tipo de dados

text

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Descrição

Musculoskeletal

Tipo de dados

text

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Descrição

Neurological

Tipo de dados

text

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Descrição

Mental Status

Tipo de dados

text

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Descrição

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Descrição

Date of sample taken

Tipo de dados

date

Time of sample taken
Descrição

Time of sample taken

Tipo de dados

time

Mark appropriate box(es):
Descrição

Mark appropriate box(es):

Tipo de dados

text

Cocaine
Descrição

Cocaine

Tipo de dados

text

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Descrição

Amphetamines

Tipo de dados

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Benzodiazepines
Descrição

Benzodiazepines

Tipo de dados

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Descrição

Cannabinoids

Tipo de dados

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Descrição

Opiates

Tipo de dados

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Barbiturates
Descrição

Barbiturates

Tipo de dados

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Alcohol
Descrição

Alcohol

Tipo de dados

text

Cotinine
Descrição

Cotinine

Tipo de dados

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Descrição

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Tipo de dados

text

Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Time
Descrição

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Tipo de dados

time

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Descrição

Weight

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  • kg
kg
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Descrição

Body mass index

Tipo de dados

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  • kg / m2
kg / m2
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Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Physical Examination - Day1
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Physical Examination
Item
Physical Examination
text
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
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Item
Hair and Skin
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Hair and Skin
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Hair and Skin
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CL Item
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Item
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text
Lymph nodes
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Lymph nodes
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Normal (Normal)
CL Item
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Eyes
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Eyes
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CL Item
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Ears, Nose, and Throat
text
Ears, Nose, and Throat
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Ears, Nose, and Throat
CL Item
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CL Item
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text
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CL Item
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text
Cardiovascular
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text
Abdomen
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Abdomen
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CL Item
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Urogenital
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Urogenital
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text
Pelvic
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text
Rectal
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CL Item
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CL Item
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text
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Mental Status
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Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
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Item
Date of sample taken
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Item
Mark appropriate box(es):
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text
Amphetamines
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text
Alcohol
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Alcohol
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CL Item
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Cotinine
text
Cotinine
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Cotinine
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Negative (N)
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Vital Signs
Date
Item
Date
date
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Item
Time
time
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Item
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Body mass index
Item
Body mass index
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