ID

32030

Descripción

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palabras clave

Versiones (3)
  1. 15/10/18 15/10/18 -
  2. 25/2/19 25/2/19 -
  3. 4/3/19 4/3/19 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

15 de octubre de 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglés

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 formularios  
Physical Examination - Day1
Descripción

Physical Examination - Day1

Subject Identifier
Descripción

Subject Identifier

Tipo de datos

integer

Physical Examination
Descripción

Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

Tipo de datos

text

Date of Assessment
Descripción

Date of Assessment

Tipo de datos

date

Hair and Skin
Descripción

Hair and Skin

Tipo de datos

text

Lymph nodes
Descripción

Lymph nodes

Tipo de datos

text

Eyes
Descripción

Eyes

Tipo de datos

text

Ears, Nose, and Throat
Descripción

Ears, Nose, and Throat

Tipo de datos

text

Breasts
Descripción

Breasts

Tipo de datos

text

Respiratory
Descripción

Respiratory

Tipo de datos

text

Cardiovascular
Descripción

Cardiovascular

Tipo de datos

text

Abdomen
Descripción

Abdomen

Tipo de datos

text

Urogenital
Descripción

Urogenital

Tipo de datos

text

Pelvic
Descripción

Pelvic

Tipo de datos

text

Rectal
Descripción

Rectal

Tipo de datos

text

Musculoskeletal
Descripción

Musculoskeletal

Tipo de datos

text

Neurological
Descripción

Neurological

Tipo de datos

text

Mental Status
Descripción

Mental Status

Tipo de datos

text

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Descripción

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Descripción

Date of sample taken

Tipo de datos

date

Time of sample taken
Descripción

Time of sample taken

Tipo de datos

time

Mark appropriate box(es):
Descripción

Mark appropriate box(es):

Tipo de datos

text

Cocaine
Descripción

Cocaine

Tipo de datos

text

Amphetamines
Descripción

Amphetamines

Tipo de datos

text

Benzodiazepines
Descripción

Benzodiazepines

Tipo de datos

text

Cannabinoids
Descripción

Cannabinoids

Tipo de datos

text

Opiates
Descripción

Opiates

Tipo de datos

text

Barbiturates
Descripción

Barbiturates

Tipo de datos

text

Alcohol
Descripción

Alcohol

Tipo de datos

text

Cotinine
Descripción

Cotinine

Tipo de datos

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Descripción

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Tipo de datos

text

Vital Signs
Descripción

Vital Signs

Date
Descripción

Date

Tipo de datos

date

Time
Descripción

Time

Tipo de datos

time

Weight
Descripción

Weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Body mass index
Descripción

Body mass index

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg / m2
kg / m2
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Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Physical Examination - Day1
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Physical Examination
Item
Physical Examination
text
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
date
Item
Hair and Skin
text
Hair and Skin
Code List
Hair and Skin
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Lymph nodes
text
Lymph nodes
Code List
Lymph nodes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Eyes
text
Eyes
Code List
Eyes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Ears, Nose, and Throat
text
Ears, Nose, and Throat
Code List
Ears, Nose, and Throat
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
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Item
Breasts
text
Breasts
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Breasts
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
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CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Respiratory
text
Respiratory
Code List
Respiratory
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Cardiovascular
text
Cardiovascular
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Abdomen
text
Abdomen
Code List
Abdomen
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Urogenital
text
Urogenital
Code List
Urogenital
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Pelvic
text
Pelvic
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Pelvic
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Rectal
text
Rectal
Code List
Rectal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Musculoskeletal
text
Musculoskeletal
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Musculoskeletal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
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Item
Neurological
text
Neurological
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Neurological
CL Item
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CL Item
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Item
Mental Status
text
Mental Status
Code List
Mental Status
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
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Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Date of sample taken
Item
Date of sample taken
date
Time of sample taken
Item
Time of sample taken
time
Mark appropriate box(es):
Item
Mark appropriate box(es):
text
Item
Cocaine
text
Cocaine
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Cocaine
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Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Amphetamines
text
Amphetamines
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Amphetamines
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Positive (P)
CL Item
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Benzodiazepines
text
Benzodiazepines
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CL Item
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Cannabinoids
text
Cannabinoids
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Opiates
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text
Barbiturates
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text
Alcohol
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CL Item
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text
Cotinine
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Cotinine
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If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Vital Signs
Date
Item
Date
date
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Item
Time
time
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Item
Weight
float
Body mass index
Item
Body mass index
float
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