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32030

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Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Mots-clés

Versions (3)
  1. 15/10/2018 15/10/2018 -
  2. 25/02/2019 25/02/2019 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
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15 octobre 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Anglais

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 Formulaires  
Physical Examination - Day1
Description

Physical Examination - Day1

Subject Identifier
Description

Subject Identifier

Type de données

integer

Physical Examination
Description

Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

Type de données

text

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Date of Assessment

Type de données

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Hair and Skin
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Hair and Skin

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Description

Lymph nodes

Type de données

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Eyes

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Description

Ears, Nose, and Throat

Type de données

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Description

Breasts

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Description

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Description

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Description

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Urogenital

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Rectal

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Description

Musculoskeletal

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Type de données

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Description

Mental Status

Type de données

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Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Description

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

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Description

Date of sample taken

Type de données

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Description

Time of sample taken

Type de données

time

Mark appropriate box(es):
Description

Mark appropriate box(es):

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Description

Cocaine

Type de données

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Description

Amphetamines

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Benzodiazepines

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Opiates

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Description

Barbiturates

Type de données

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Description

Alcohol

Type de données

text

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Description

Cotinine

Type de données

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Description

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Type de données

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Vital Signs
Description

Vital Signs

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Description

Date

Type de données

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Description

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Type de données

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Description

Weight

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Unités de mesure
  • kg
kg
Body mass index
Description

Body mass index

Type de données

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Unités de mesure
  • kg / m2
kg / m2
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Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Physical Examination - Day1
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Physical Examination
Item
Physical Examination
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Item
Date of Assessment
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Hair and Skin
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Hair and Skin
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CL Item
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text
Lymph nodes
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Lymph nodes
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CL Item
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text
Eyes
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Eyes
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CL Item
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text
Ears, Nose, and Throat
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Ears, Nose, and Throat
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CL Item
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Breasts
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Respiratory
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Cardiovascular
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Abdomen
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Abdomen
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Urogenital
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Urogenital
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Pelvic
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text
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Mental Status
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Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
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Item
Date of sample taken
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Item
Mark appropriate box(es):
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Alcohol
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text
Cotinine
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Cotinine
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Negative (N)
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
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Item Group
Vital Signs
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date
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time
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Weight
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Item
Body mass index
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