ID

32030

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

  1. 15.10.18 15.10.18 -
  2. 25.02.19 25.02.19 -
  3. 04.03.19 04.03.19 -
Rechteinhaber

GSK group of companies

Hochgeladen am

15. Oktober 2018

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0

Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

Physical Examination - Day1
Beschreibung

Physical Examination - Day1

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

Physical Examination
Beschreibung

Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below and if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

Datentyp

text

Date of Assessment
Beschreibung

Date of Assessment

Datentyp

date

Hair and Skin
Beschreibung

Hair and Skin

Datentyp

text

Lymph nodes
Beschreibung

Lymph nodes

Datentyp

text

Eyes
Beschreibung

Eyes

Datentyp

text

Ears, Nose, and Throat
Beschreibung

Ears, Nose, and Throat

Datentyp

text

Breasts
Beschreibung

Breasts

Datentyp

text

Respiratory
Beschreibung

Respiratory

Datentyp

text

Cardiovascular
Beschreibung

Cardiovascular

Datentyp

text

Abdomen
Beschreibung

Abdomen

Datentyp

text

Urogenital
Beschreibung

Urogenital

Datentyp

text

Pelvic
Beschreibung

Pelvic

Datentyp

text

Rectal
Beschreibung

Rectal

Datentyp

text

Musculoskeletal
Beschreibung

Musculoskeletal

Datentyp

text

Neurological
Beschreibung

Neurological

Datentyp

text

Mental Status
Beschreibung

Mental Status

Datentyp

text

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Beschreibung

Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen

Date of sample taken
Beschreibung

Date of sample taken

Datentyp

date

Time of sample taken
Beschreibung

Time of sample taken

Datentyp

time

Mark appropriate box(es):
Beschreibung

Mark appropriate box(es):

Datentyp

text

Cocaine
Beschreibung

Cocaine

Datentyp

text

Amphetamines
Beschreibung

Amphetamines

Datentyp

text

Benzodiazepines
Beschreibung

Benzodiazepines

Datentyp

text

Cannabinoids
Beschreibung

Cannabinoids

Datentyp

text

Opiates
Beschreibung

Opiates

Datentyp

text

Barbiturates
Beschreibung

Barbiturates

Datentyp

text

Alcohol
Beschreibung

Alcohol

Datentyp

text

Cotinine
Beschreibung

Cotinine

Datentyp

text

If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Beschreibung

If any of the above are positive, exclude subject from the study.

Datentyp

text

Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Date
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Time
Beschreibung

Time

Datentyp

time

Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Body mass index
Beschreibung

Body mass index

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg / m2
kg / m2

Ähnliche Modelle

Physical Examination - Day 1 - Treatment Period 1

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Physical Examination - Day1
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Physical Examination
Item
Physical Examination
text
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
date
Item
Hair and Skin
text
Code List
Hair and Skin
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Lymph nodes
text
Code List
Lymph nodes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Eyes
text
Code List
Eyes
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Ears, Nose, and Throat
text
Code List
Ears, Nose, and Throat
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Breasts
text
Code List
Breasts
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Respiratory
text
Code List
Respiratory
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Cardiovascular
text
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Abdomen
text
Code List
Abdomen
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Urogenital
text
Code List
Urogenital
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Pelvic
text
Code List
Pelvic
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Rectal
text
Code List
Rectal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
CL Item
Not Done (Not Done)
Item
Musculoskeletal
text
Code List
Musculoskeletal
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Neurological
text
Code List
Neurological
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item
Mental Status
text
Code List
Mental Status
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Abnormal (Abnormal)
Item Group
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Date of sample taken
Item
Date of sample taken
date
Time of sample taken
Item
Time of sample taken
time
Mark appropriate box(es):
Item
Mark appropriate box(es):
text
Item
Cocaine
text
Code List
Cocaine
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Amphetamines
text
Code List
Amphetamines
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Benzodiazepines
text
Code List
Benzodiazepines
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Cannabinoids
text
Code List
Cannabinoids
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Opiates
text
Code List
Opiates
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Barbiturates
text
Code List
Barbiturates
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Alcohol
text
Code List
Alcohol
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
Item
Cotinine
text
Code List
Cotinine
CL Item
Positive (P)
CL Item
Negative (N)
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Item
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
text
Item Group
Vital Signs
Date
Item
Date
date
Time
Item
Time
time
Weight
Item
Weight
float
Body mass index
Item
Body mass index
float

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video