ID
32003
Beskrivning
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-10-11 2018-10-11 -
- 2019-02-25 2019-02-25 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
11 oktober 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Physical Examination
Beskrivning
Date of Assesment
Datatyp
date
Beskrivning
[different findings should be separated by either a (:) or a (/)]
Datatyp
text
Beskrivning
1.Hair and skin
Datatyp
text
Beskrivning
2.Lymph nodes
Datatyp
text
Beskrivning
3.Eyes
Datatyp
text
Beskrivning
4.Ears, Nose and Throat
Datatyp
text
Beskrivning
5.Breasts
Datatyp
text
Beskrivning
6.Respiratory
Datatyp
text
Beskrivning
7.Cardiovascular
Datatyp
text
Beskrivning
8.Abdomen
Datatyp
text
Beskrivning
9.Urogenital
Datatyp
text
Beskrivning
10.Pelvic
Datatyp
text
Beskrivning
11.Rectal
Datatyp
text
Beskrivning
12.Musculoskeletal
Datatyp
text
Beskrivning
13.Neurological
Datatyp
text
Beskrivning
14.Mental Status
Datatyp
text
Beskrivning
1 Hair and Skin 2 Lymph Nodes 3 Eyes 4 Ears, Nose and Throat 5 Breasts 6 Respiratory 7 Cardiovascular 8 Abdomen 9 Urogenital 10 Pelvic 11 Rectal 12 Musculoskeletal 13 Neurological 14 Mental Status
Datatyp
text
Beskrivning
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Beskrivning
Date of sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Time of sample taken
Datatyp
time
Beskrivning
Mark appropriate box(es):
Datatyp
text
Beskrivning
Cocaine
Datatyp
integer
Beskrivning
Amphetamines
Datatyp
integer
Beskrivning
Benzodiazepines
Datatyp
integer
Beskrivning
Cannabinoids
Datatyp
integer
Beskrivning
Opiates
Datatyp
text
Beskrivning
Barbiturates
Datatyp
integer
Beskrivning
Alcohol
Datatyp
integer
Beskrivning
Cotinine
Datatyp
integer
Beskrivning
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Datatyp
text
Beskrivning
Serology
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Mark appropriate boxes:
Datatyp
text
Beskrivning
HIV antibody
Datatyp
integer
Beskrivning
Hepatitis B surface antigen
Datatyp
integer
Beskrivning
Hepatitis C antibody
Datatyp
integer
Beskrivning
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Datatyp
text
Beskrivning
Vital Signs
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Beskrivning
Body mass index
Datatyp
float
Måttenheter
- kg / m2
Beskrivning
Semi-supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Semi-supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
Respiration rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- breaths/min
Beskrivning
12-lead ECG (Semi-Supine)
Beskrivning
Start Date of ECG
Datatyp
date
Beskrivning
Start Time of ECG
Datatyp
time
Beskrivning
Ventricular Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
text
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTc Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
mark one:
Datatyp
text
Similar models
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM