ID
32003
Descrizione
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Keywords
versioni (2)
- 11/10/18 11/10/18 -
- 25/02/19 25/02/19 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
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11 ottobre 2018
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Physical Examination
Descrizione
Date of Assesment
Tipo di dati
date
Descrizione
[different findings should be separated by either a (:) or a (/)]
Tipo di dati
text
Descrizione
1.Hair and skin
Tipo di dati
text
Descrizione
2.Lymph nodes
Tipo di dati
text
Descrizione
3.Eyes
Tipo di dati
text
Descrizione
4.Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
text
Descrizione
5.Breasts
Tipo di dati
text
Descrizione
6.Respiratory
Tipo di dati
text
Descrizione
7.Cardiovascular
Tipo di dati
text
Descrizione
8.Abdomen
Tipo di dati
text
Descrizione
9.Urogenital
Tipo di dati
text
Descrizione
10.Pelvic
Tipo di dati
text
Descrizione
11.Rectal
Tipo di dati
text
Descrizione
12.Musculoskeletal
Tipo di dati
text
Descrizione
13.Neurological
Tipo di dati
text
Descrizione
14.Mental Status
Tipo di dati
text
Descrizione
1 Hair and Skin 2 Lymph Nodes 3 Eyes 4 Ears, Nose and Throat 5 Breasts 6 Respiratory 7 Cardiovascular 8 Abdomen 9 Urogenital 10 Pelvic 11 Rectal 12 Musculoskeletal 13 Neurological 14 Mental Status
Tipo di dati
text
Descrizione
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Descrizione
Date of sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Time of sample taken
Tipo di dati
time
Descrizione
Mark appropriate box(es):
Tipo di dati
text
Descrizione
Cocaine
Tipo di dati
integer
Descrizione
Amphetamines
Tipo di dati
integer
Descrizione
Benzodiazepines
Tipo di dati
integer
Descrizione
Cannabinoids
Tipo di dati
integer
Descrizione
Opiates
Tipo di dati
text
Descrizione
Barbiturates
Tipo di dati
integer
Descrizione
Alcohol
Tipo di dati
integer
Descrizione
Cotinine
Tipo di dati
integer
Descrizione
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Tipo di dati
text
Descrizione
Serology
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Mark appropriate boxes:
Tipo di dati
text
Descrizione
HIV antibody
Tipo di dati
integer
Descrizione
Hepatitis B surface antigen
Tipo di dati
integer
Descrizione
Hepatitis C antibody
Tipo di dati
integer
Descrizione
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Tipo di dati
text
Descrizione
Vital Signs
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Descrizione
Body mass index
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg / m2
Descrizione
Semi-supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Descrizione
Semi-supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
Respiration rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Descrizione
12-lead ECG (Semi-Supine)
Descrizione
Start Date of ECG
Tipo di dati
date
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Descrizione
Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
text
Unità di misura
- msec
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
mark one:
Tipo di dati
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