ID
32003
Descrição
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Palavras-chave
Versões (2)
- 11/10/2018 11/10/2018 -
- 25/02/2019 25/02/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
11 de outubro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Physical Examination
Descrição
Date of Assesment
Tipo de dados
date
Descrição
[different findings should be separated by either a (:) or a (/)]
Tipo de dados
text
Descrição
1.Hair and skin
Tipo de dados
text
Descrição
2.Lymph nodes
Tipo de dados
text
Descrição
3.Eyes
Tipo de dados
text
Descrição
4.Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
text
Descrição
5.Breasts
Tipo de dados
text
Descrição
6.Respiratory
Tipo de dados
text
Descrição
7.Cardiovascular
Tipo de dados
text
Descrição
8.Abdomen
Tipo de dados
text
Descrição
9.Urogenital
Tipo de dados
text
Descrição
10.Pelvic
Tipo de dados
text
Descrição
11.Rectal
Tipo de dados
text
Descrição
12.Musculoskeletal
Tipo de dados
text
Descrição
13.Neurological
Tipo de dados
text
Descrição
14.Mental Status
Tipo de dados
text
Descrição
1 Hair and Skin 2 Lymph Nodes 3 Eyes 4 Ears, Nose and Throat 5 Breasts 6 Respiratory 7 Cardiovascular 8 Abdomen 9 Urogenital 10 Pelvic 11 Rectal 12 Musculoskeletal 13 Neurological 14 Mental Status
Tipo de dados
text
Descrição
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Descrição
Date of sample taken
Tipo de dados
date
Descrição
Time of sample taken
Tipo de dados
time
Descrição
Mark appropriate box(es):
Tipo de dados
text
Descrição
Cocaine
Tipo de dados
integer
Descrição
Amphetamines
Tipo de dados
integer
Descrição
Benzodiazepines
Tipo de dados
integer
Descrição
Cannabinoids
Tipo de dados
integer
Descrição
Opiates
Tipo de dados
text
Descrição
Barbiturates
Tipo de dados
integer
Descrição
Alcohol
Tipo de dados
integer
Descrição
Cotinine
Tipo de dados
integer
Descrição
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Tipo de dados
text
Descrição
Serology
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Descrição
Mark appropriate boxes:
Tipo de dados
text
Descrição
HIV antibody
Tipo de dados
integer
Descrição
Hepatitis B surface antigen
Tipo de dados
integer
Descrição
Hepatitis C antibody
Tipo de dados
integer
Descrição
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Tipo de dados
text
Descrição
Vital Signs
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Descrição
Time
Tipo de dados
time
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg / m2
Descrição
Semi-supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
Semi-supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Respiration rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Descrição
12-lead ECG (Semi-Supine)
Descrição
Start Date of ECG
Tipo de dados
date
Descrição
Start Time of ECG
Tipo de dados
time
Descrição
Ventricular Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- msec
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Descrição
mark one:
Tipo de dados
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