ID
32003
Descripción
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Palabras clave
Versiones (2)
- 11/10/18 11/10/18 -
- 25/2/19 25/2/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
11 de octubre de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Physical Examination
Descripción
Date of Assesment
Tipo de datos
date
Descripción
[different findings should be separated by either a (:) or a (/)]
Tipo de datos
text
Descripción
1.Hair and skin
Tipo de datos
text
Descripción
2.Lymph nodes
Tipo de datos
text
Descripción
3.Eyes
Tipo de datos
text
Descripción
4.Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
text
Descripción
5.Breasts
Tipo de datos
text
Descripción
6.Respiratory
Tipo de datos
text
Descripción
7.Cardiovascular
Tipo de datos
text
Descripción
8.Abdomen
Tipo de datos
text
Descripción
9.Urogenital
Tipo de datos
text
Descripción
10.Pelvic
Tipo de datos
text
Descripción
11.Rectal
Tipo de datos
text
Descripción
12.Musculoskeletal
Tipo de datos
text
Descripción
13.Neurological
Tipo de datos
text
Descripción
14.Mental Status
Tipo de datos
text
Descripción
1 Hair and Skin 2 Lymph Nodes 3 Eyes 4 Ears, Nose and Throat 5 Breasts 6 Respiratory 7 Cardiovascular 8 Abdomen 9 Urogenital 10 Pelvic 11 Rectal 12 Musculoskeletal 13 Neurological 14 Mental Status
Tipo de datos
text
Descripción
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Descripción
Date of sample taken
Tipo de datos
date
Descripción
Time of sample taken
Tipo de datos
time
Descripción
Mark appropriate box(es):
Tipo de datos
text
Descripción
Cocaine
Tipo de datos
integer
Descripción
Amphetamines
Tipo de datos
integer
Descripción
Benzodiazepines
Tipo de datos
integer
Descripción
Cannabinoids
Tipo de datos
integer
Descripción
Opiates
Tipo de datos
text
Descripción
Barbiturates
Tipo de datos
integer
Descripción
Alcohol
Tipo de datos
integer
Descripción
Cotinine
Tipo de datos
integer
Descripción
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Tipo de datos
text
Descripción
Serology
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Descripción
Mark appropriate boxes:
Tipo de datos
text
Descripción
HIV antibody
Tipo de datos
integer
Descripción
Hepatitis B surface antigen
Tipo de datos
integer
Descripción
Hepatitis C antibody
Tipo de datos
integer
Descripción
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Tipo de datos
text
Descripción
Vital Signs
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Descripción
Time
Tipo de datos
time
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Descripción
Body mass index
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg / m2
Descripción
Semi-supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Semi-supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
Respiration rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Descripción
12-lead ECG (Semi-Supine)
Descripción
Start Date of ECG
Tipo de datos
date
Descripción
Start Time of ECG
Tipo de datos
time
Descripción
Ventricular Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- msec
Descripción
QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Descripción
mark one:
Tipo de datos
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Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM