ID
32003
Description
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Mots-clés
Versions (2)
- 11/10/2018 11/10/2018 -
- 25/02/2019 25/02/2019 -
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GSK group of companies
Téléchargé le
11 octobre 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM
Description
Physical Examination
Description
Date of Assesment
Type de données
date
Description
[different findings should be separated by either a (:) or a (/)]
Type de données
text
Description
1.Hair and skin
Type de données
text
Description
2.Lymph nodes
Type de données
text
Description
3.Eyes
Type de données
text
Description
4.Ears, Nose and Throat
Type de données
text
Description
5.Breasts
Type de données
text
Description
6.Respiratory
Type de données
text
Description
7.Cardiovascular
Type de données
text
Description
8.Abdomen
Type de données
text
Description
9.Urogenital
Type de données
text
Description
10.Pelvic
Type de données
text
Description
11.Rectal
Type de données
text
Description
12.Musculoskeletal
Type de données
text
Description
13.Neurological
Type de données
text
Description
14.Mental Status
Type de données
text
Description
1 Hair and Skin 2 Lymph Nodes 3 Eyes 4 Ears, Nose and Throat 5 Breasts 6 Respiratory 7 Cardiovascular 8 Abdomen 9 Urogenital 10 Pelvic 11 Rectal 12 Musculoskeletal 13 Neurological 14 Mental Status
Type de données
text
Description
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Description
Date of sample taken
Type de données
date
Description
Time of sample taken
Type de données
time
Description
Mark appropriate box(es):
Type de données
text
Description
Cocaine
Type de données
integer
Description
Amphetamines
Type de données
integer
Description
Benzodiazepines
Type de données
integer
Description
Cannabinoids
Type de données
integer
Description
Opiates
Type de données
text
Description
Barbiturates
Type de données
integer
Description
Alcohol
Type de données
integer
Description
Cotinine
Type de données
integer
Description
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Type de données
text
Description
Serology
Description
Date sample taken
Type de données
date
Description
Mark appropriate boxes:
Type de données
text
Description
HIV antibody
Type de données
integer
Description
Hepatitis B surface antigen
Type de données
integer
Description
Hepatitis C antibody
Type de données
integer
Description
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Type de données
text
Description
Vital Signs
Description
Date
Type de données
date
Description
Time
Type de données
time
Description
Height
Type de données
integer
Unités de mesure
- cm
Description
Weight
Type de données
float
Unités de mesure
- kg
Description
Body mass index
Type de données
float
Unités de mesure
- kg / m2
Description
Semi-supine
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Description
Semi-supine
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
Respiration rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- breaths/min
Description
12-lead ECG (Semi-Supine)
Description
Start Date of ECG
Type de données
date
Description
Start Time of ECG
Type de données
time
Description
Ventricular Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
PR Interval
Type de données
integer
Unités de mesure
- msec
Description
QRS Duration
Type de données
integer
Unités de mesure
- msec
Description
Uncorrected QT Interval
Type de données
text
Unités de mesure
- msec
Description
QTc Interval
Type de données
integer
Unités de mesure
- msec
Description
mark one:
Type de données
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