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28084
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NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
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Versions (2)
- 16/12/2017 16/12/2017 -
- 21/01/2018 21/01/2018 -
Détendeur de droits
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Téléchargé le
16 décembre 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Baseline Visit 2 Psoriasis NCT02695940
Baseline Visit 2 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Description
I. Eignungskriterien
Description
Eligibility staff member
Type de données
text
Description
blood values
Type de données
boolean
Description
eligibility
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Description
adverse events
Type de données
text
Description
change concomitant medication
Type de données
text
Description
handing over documents
Type de données
boolean
Description
information medical condition
Type de données
boolean
Description
medical condition information staff member
Type de données
text
Description
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Type de données
text
Description
contraception refusal reason
Type de données
text
Description
contraception not specified reason
Type de données
text
Description
Type of contraception
Type de données
text
Description
usage care products
Type de données
boolean
Description
II. Behandlungsareale
Description
III. Medical History
Description
Physical Examination
Type de données
boolean
Description
Concomitant Medikation
Type de données
boolean
Description
Physician Global Assessment
Type de données
boolean
Description
Total Sign Score
Type de données
boolean
Description
IV. Randomisierung
Description
Die Randomisierungsnummer entspricht der Nummer auf der Medikamentenschachtel. Dem Patienten erhält die kleinste, noch freie Nummer. Bitte die Packung für Visite 2 aushändigen!!!
Type de données
text
Description
Faxformular ausfüllen und an Proinnovera faxen!!!
Type de données
text
Description
V. Foto (falls Pat. zugestimmt hat): 2x Kärtchen, 2x Körperregion, 2x Nahaufnahme
Description
V. Labor: a) Vitalzeichen
Description
Examiner vital signs
Type de données
text
Description
Time vital signs
Type de données
time
Description
vital signs first measurement time
Type de données
time
Description
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Type de données
text
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Type de données
integer
Unités de mesure
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temp > 25°C und <37,5°C
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Type de données
time
Description
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Type de données
text
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Type de données
integer
Unités de mesure
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temp > 25°C und <37,5°C
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
vital signs third measurement time
Type de données
time
Description
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Type de données
text
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Type de données
integer
Unités de mesure
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temp > 25°C und <37,5°C
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
pregnancy test
Type de données
text
Description
VII. Medikation
Description
Drug Account entry
Type de données
boolean
Description
instruction dosage medication
Type de données
boolean
Description
instruction time medication
Type de données
boolean
Description
Patienteninformation: Patient wurde darauf hingewiesen, am Tag der nächsten Visite keine Pflegeprodukte zu verwenden. WICHTIG: Bei V3 PK-Abnahme Auftragen des Studienmedikaments 2-6 Stunden vor der Blutentnahme!
Type de données
boolean
Description
Unterschrift
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