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Informationen:
Fehler:
ID
28084
Beschreibung
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Stichworte
Versionen (2)
- 16.12.17 16.12.17 -
- 21.01.18 21.01.18 -
Rechteinhaber
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Hochgeladen am
16. Dezember 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
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Baseline Visit 2 Psoriasis NCT02695940
Baseline Visit 2 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Ähnliche Modelle
Baseline Visit 2 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Date
Item
Date
date
Patient ID
Item
Pat. #
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
questionnaires staff member
Item
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
text
Dermatology Quality of Life Index
Item
DLQI
boolean
Patient Global Assessment
Item
PaGA
boolean
Eligibility staff member
Item
Ein- und Ausschlusskriterien überprüft durch:
text
blood values
Item
Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
boolean
CL Item
Ja (Ja)
CL Item
Nein (siehe Checkliste) (Nein (siehe Checkliste))
CL Item
Ja, siehe AE-Bogen (Ja, siehe AE-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
CL Item
Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen (Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
handing over documents
Item
Original der Einverständniserklärungen/Versicherungsbestätigung sowie Patientenausweis ausgehändigt
boolean
information medical condition
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
boolean
medical condition information staff member
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
text
Item
Patient willigt ein, während der Studie eine einfache Barriere (z.B. Pille oder Spirale oder strikte Abstinenz; Pearl-Index < 1) zu verwenden.
text
Code List
Patient willigt ein, während der Studie eine einfache Barriere (z.B. Pille oder Spirale oder strikte Abstinenz; Pearl-Index < 1) zu verwenden.
CL Item
Ja (Ja)
CL Item
Nein (Nein)
CL Item
NA (NA)
contraception refusal reason
Item
Nein, weil
text
contraception not specified reason
Item
NA, weil
text
Type of contraception
Item
Form der Verhütung
text
usage care products
Item
Patient hat vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
boolean
work sheet
Item
Behandlungsareale auf dem Worksheet eingezeichnet?
boolean
Physical Examination
Item
a) Physical Examination ausgefüllt
boolean
Concomitant Medikation
Item
b) Concomitant Medikation ausgefüllt
boolean
Physician Global Assessment
Item
c) PGA Score ausgefüllt
boolean
Total Sign Score
Item
d) TSS Sign Score ausgefüllt
boolean
randomization number
Item
Nummer:
text
diary staff member
Item
Das Tagebuch wurde ausgehändigt durch:
text
Item Group
V. Foto (falls Pat. zugestimmt hat): 2x Kärtchen, 2x Körperregion, 2x Nahaufnahme
Affected area
Item
Betroffenes Areal:
text
picture taken staff member
Item
Fotografiert durch:
text
picture time
Item
Uhrzeit:
time
Examiner vital signs
Item
Vitalzeichen durch:
text
Time vital signs
Item
Uhrzeit (nach 5 Minuten Ruhezeit)
time
vital signs first measurement time
Item
1. Messung um:
time
Blood Pressure first measurement
Item
1. Messung: Blutdruck
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse first measurement
Item
1. Messung: Puls
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temperature first measurement
Item
1. Messung: Temp (Ohr)
float
time vital signs second measurement
Item
2. Messung um:
time
Blood Pressure second measurement
Item
2. Messung: Blutdruck
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse second measurement
Item
2. Messung: Puls
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temperature second measurement
Item
2. Messung: Temp (Ohr)
float
vital signs third measurement time
Item
3. Messung um:
time
Blood Pressure third measurement
Item
3. Messung: Blutdruck
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse third measurement
Item
3. Messung: Puls
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temperature third measurement
Item
3. Messung: Temp (Ohr)
float
CL Item
positiv (positiv)
CL Item
negativ (negativ)
Drug Account entry
Item
Eintrag in den Drug Account
boolean
instruction dosage medication
Item
Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
boolean
instruction time medication
Item
Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten (außer heute)
boolean
medication application patient
Item
Medikation wurde am Ende der Visite durch den Patienten unter Anleitung aufgetragen?
boolean
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text