ID
27345
Descrição
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination 103534 (MenACWY-TT-011)
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/11/2017 08/11/2017 -
Titular dos direitos
Pfizer
Transferido a
8 de novembro de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age
- StudyEvent: ODM
Descrição
Local Symptoms (at injection site)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C2700396
- UMLS CUI-4
- C0042196
Descrição
Redness
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrição
Size of redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
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Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Size of Redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Size of Redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Size of Redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Size of Redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
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- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
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- C2700396
Descrição
Size of Redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
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- C0456389
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- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Size of Redness
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Ongoing symptom
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C2700396
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
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- C2700396
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Swelling
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrição
Swelling
Tipo de dados
float
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- mm
Alias
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Descrição
Swelling
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float
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- mm
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Descrição
Swelling
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float
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Descrição
Swelling
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- mm
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Descrição
Swelling
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Descrição
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Swelling
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Descrição
Swelling
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
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Descrição
Ongoing symptom
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0038999
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- C2700396
Descrição
Date
Tipo de dados
date
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Descrição
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Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Pain
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrição
Pain
Tipo de dados
integer
Alias
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- C0030193
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- C0522510
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Descrição
Pain
Tipo de dados
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- C0522510
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Pain
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Pain
Tipo de dados
integer
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Descrição
Pain
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integer
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- C0522510
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- C2700396
Descrição
Pain
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Pain
Tipo de dados
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Descrição
Pain
Tipo de dados
integer
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- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
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- C0522510
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- C2700396
Descrição
Ongoing symptom
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521491
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
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- C0030193
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- C2700396
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
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- C1386497
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- C0332575
Descrição
Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
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- C0042196
Descrição
Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
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Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Alias
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- C0518690
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
End date
Tipo de dados
date
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- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
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- C1457887
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Descrição
Ongoing symptom
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
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- C3174772
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
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- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
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C0205276 (UMLS CUI-2)
C0042196 (UMLS CUI-3)
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C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,4])