ID
27345
Beschreibung
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination 103534 (MenACWY-TT-011)
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Stichworte
Versionen (1)
- 08.11.17 08.11.17 -
Rechteinhaber
Pfizer
Hochgeladen am
8. November 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Local Symptoms (at injection site)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C2700396
- UMLS CUI-4
- C0042196
Beschreibung
Redness
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Beschreibung
Size of redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Size of Redness
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Ongoing symptom
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
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- C2700396
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Beschreibung
Swelling
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
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- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
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- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
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- C0038999
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- C0456389
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- C2700396
Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
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- mm
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Beschreibung
Swelling
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- mm
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- C0456389
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Beschreibung
Swelling
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Ongoing symptom
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0038999
- UMLS CUI [1,3]
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- C0806020
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
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- C0038999
Beschreibung
Pain
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Ongoing symptom
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521491
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0030193
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
Beschreibung
Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
Beschreibung
Description
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Beschreibung
Start date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
End date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Ongoing symptom
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
- C1457887
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,3])
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C0332575 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,4])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
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C0456389 (UMLS CUI [1,2])
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
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C1386497 (UMLS CUI [1,2])
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C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,3])
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0042196 (UMLS CUI-3)
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,4])