ID
27345
Description
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination 103534 (MenACWY-TT-011)
Lien
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Mots-clés
Versions (1)
- 08/11/2017 08/11/2017 -
Détendeur de droits
Pfizer
Téléchargé le
8 novembre 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age
- StudyEvent: ODM
Description
Local Symptoms (at injection site)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C2700396
- UMLS CUI-4
- C0042196
Description
Redness
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Description
Size of redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Size of Redness
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Description
Swelling
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Swelling
Type de données
float
Unités de mesure
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0038999
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
- UMLS CUI [1,4]
- C0806020
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
Description
Pain
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Pain
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521491
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0030193
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
Description
Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
Description
Description
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Description
Intensity
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Description
Start date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Description
End date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Description
Ongoing symptom
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
- C1457887
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Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age
- StudyEvent: ODM
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C2700396 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
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C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0038999 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,4])
C0038999 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
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C0522510 (UMLS CUI [1,2])
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C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,3])
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0042196 (UMLS CUI-3)
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,4])