ID
27345
Descripción
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination 103534 (MenACWY-TT-011)
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Palabras clave
Versiones (1)
- 8/11/17 8/11/17 -
Titular de derechos de autor
Pfizer
Subido en
8 de noviembre de 2017
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age
- StudyEvent: ODM
Descripción
Local Symptoms (at injection site)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C2700396
- UMLS CUI-4
- C0042196
Descripción
Redness
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descripción
Size of redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Size of Redness
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456389
- UMLS CUI [1,2]
- C0332575
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Ongoing symptom
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
Descripción
Swelling
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
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- C0456389
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
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- C2700396
Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
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- mm
Alias
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Descripción
Swelling
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float
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Descripción
Swelling
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
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- C2700396
Descripción
Ongoing symptom
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [1,3]
- C0038999
- UMLS CUI [1,4]
- C2700396
Descripción
Date
Tipo de datos
date
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- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0806020
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
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Descripción
Pain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
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- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0522510
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Ongoing symptom
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521491
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0030193
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
Descripción
Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0042196
Descripción
Description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descripción
Intensity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descripción
Start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descripción
End date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descripción
Ongoing symptom
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3174772
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
- C1457887
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C2700396 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
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C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
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C3174772 (UMLS CUI [1,2])
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C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
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C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0038999 (UMLS CUI [1,3])
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C0522510 (UMLS CUI [1,2])
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C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
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C0332575 (UMLS CUI [1,3])
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0042196 (UMLS CUI-3)
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,4])