ID

27345

Descrizione

Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination 103534 (MenACWY-TT-011)

collegamento

http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results

Keywords

versioni (1)
  1. 08/11/17 08/11/17 -
Titolare del copyright

Pfizer

Caricato su

8 novembre 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976

Inglese

Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age

1 moduli  
Administrative Documentation
Descrizione

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Local Symptoms (at injection site)
Descrizione

Local Symptoms (at injection site)

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
UMLS CUI-2
C0205276
UMLS CUI-3
C2700396
UMLS CUI-4
C0042196
Redness
Descrizione

Redness

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332575
UMLS CUI [1,2]
C2700396
Redness, size (mm) Day 0
Descrizione

Size of redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 1 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 2 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 3 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 4 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 5 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 6 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Redness, size (mm) Day 7 Evening
Descrizione

Size of Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Ongoing redness after day 7?
Descrizione

Ongoing symptom

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
UMLS CUI [1,3]
C0332575
UMLS CUI [1,4]
C2700396
Date of last day of symptoms
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1457887
UMLS CUI [1,3]
C0332575
UMLS CUI [1,4]
C2700396
Medically attended visit
Descrizione

Medically attended visit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C1386497
Swelling (SW)
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C2700396
Swelling, size (mm) Day 0
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 1 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 2 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 3 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 4 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 5 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 6 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Swelling, size (mm) Day 7 Evening
Descrizione

Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038999
UMLS CUI [1,2]
C0456389
UMLS CUI [1,3]
C2700396
mm
Ongoing swelling after day 7?
Descrizione

Ongoing symptom

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0549178
UMLS CUI [1,3]
C0038999
UMLS CUI [1,4]
C2700396
Date of last day of symptoms
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0038999
UMLS CUI [1,3]
C2700396
UMLS CUI [1,4]
C0806020
Medically attended visit
Descrizione

Medically attended visit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C1386497
UMLS CUI [1,3]
C0038999
Pain
Descrizione

Pain

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C2700396
Pain, intensity Day 0
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 1 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 2 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 3 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 4 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 5 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 6 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Pain, intensity Day 7 Evening
Descrizione

Pain

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Ongoing after day 7?
Descrizione

Ongoing symptom

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521491
UMLS CUI [1,2]
C0549178
Date of last day of symptoms
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0030193
UMLS CUI [1,3]
C2700396
Medically attended visit
Descrizione

Medically attended visit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C1386497
UMLS CUI [1,3]
C0332575
Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)
Descrizione

Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
UMLS CUI-2
C0205276
UMLS CUI-3
C0042196
Description - please specify side(s) and site(s)
Descrizione

Description

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678257
UMLS CUI [1,2]
C1457887
UMLS CUI [1,3]
C0205276
Intensity
Descrizione

Intensity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0518690
Start date
Descrizione

Start date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C1457887
UMLS CUI [1,3]
C0205276
End date
Descrizione

End date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C1457887
UMLS CUI [1,3]
C0205276
Check box if continuing
Descrizione

Ongoing symptom

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Medically attended visit
Descrizione

Medically attended visit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C1386497
UMLS CUI [1,3]
C0205276
UMLS CUI [1,4]
C1457887
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Diary Card Part 1 Booster Vaccination 12-14 months of age

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Local Symptoms (at injection site)
C1457887 (UMLS CUI-1)
C0205276 (UMLS CUI-2)
C2700396 (UMLS CUI-3)
C0042196 (UMLS CUI-4)
Redness
Item
Redness
boolean
C0332575 (UMLS CUI [1,1])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
Size of redness
Item
Redness, size (mm) Day 0
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 1 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 2 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 3 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 4 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 5 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 6 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Size of Redness
Item
Redness, size (mm) Day 7 Evening
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Ongoing symptom
Item
Ongoing redness after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,4])
Date
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,4])
Medically attended visit
Item
Medically attended visit
boolean
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
Swelling
Item
Swelling (SW)
boolean
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 0
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 1 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 2 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 3 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 4 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 5 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 6 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Swelling
Item
Swelling, size (mm) Day 7 Evening
float
C0038999 (UMLS CUI [1,1])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Ongoing symptom
Item
Ongoing swelling after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0038999 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,4])
Date
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0038999 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0806020 (UMLS CUI [1,4])
Medically attended visit
Item
Medically attended visit
boolean
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0038999 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Item
Pain
boolean
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pain, intensity Day 0
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain intensity
Code List
Pain, intensity Day 0
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 1 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 1 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 2 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 2 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 3 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 3 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 4 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 4 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 5 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 5 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 6 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 6 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Item
Pain, intensity Day 7 Evening
integer
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Pain
Code List
Pain, intensity Day 7 Evening
CL Item
Absent (0)
CL Item
Minor reaction to touch (1)
CL Item
Cries/protests on touch (2)
CL Item
Cries when limb is moved /spontaneously painful (3)
Ongoing symptom
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C0521491 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
Medically attended visit
Item
Medically attended visit
boolean
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0332575 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Other Local Symptoms (Day 0 to day 30)
C1457887 (UMLS CUI-1)
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0042196 (UMLS CUI-3)
Description
Item
Description - please specify side(s) and site(s)
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
Item
Intensity
text
C0518690 (UMLS CUI [1])
Intensity
Code List
Intensity
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Start date
Item
Start date
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
End date
Item
End date
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
Ongoing symptom
Item
Check box if continuing
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
Medically attended visit
Item
Medically attended visit
boolean
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C1386497 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,4])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial