ID

27193

Descrição

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 03/11/2017 03/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de novembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglês

CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Centre/Investigator Number
Descrição

Centre/Investigator Number

Tipo de dados

text

Screening failure
Descrição

Screening failure

Screening Failure (archive only)
Descrição

Screening Failure

Tipo de dados

boolean

CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
Descrição

CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)

Module Description
Descrição

Module (e.g. MOD1); Module description (e.g. Screening – Week 12); Page range (e.g. 1 - 78)

Tipo de dados

text

Sent to DPM
Descrição

Sent to DPM

Tipo de dados

boolean

Unused
Descrição

Unused module

Tipo de dados

boolean

Missing pages (if applicable)
Descrição

Missing pages

Tipo de dados

text

Comments and signature
Descrição

Comments and signature

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Descrição

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Tipo de dados

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CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
subject number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Centre/Investigator Number
Item
Centre/Investigator Number
text
Item Group
Screening failure
Screening Failure
Item
Screening Failure (archive only)
boolean
Item Group
CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
Item
Module Description
text
Module Description
Code List
Module Description
CL Item
Screening – Week 12; 1 - 78 (MOD1)
CL Item
BDI (Baseline & Week 12), Epworth Sleepiness Scale (Baseline & Week 12); 301 - 312 (MOD2)
CL Item
Week 14 – Week 20; 79 - 102  (MOD3)
CL Item
BDI ( Week 20), Epworth Sleepiness Scale (Week 20); 313 - 318 (MOD4)
CL Item
Week 22 – Week 28; 103 - 120 (MOD5)
CL Item
BDI (Week 28), Epworth Sleepiness Scale (Week 28); 319 - 324 (MOD6)
CL Item
Week 30 – Week 36; 121 - 145 (MOD7)
CL Item
BDI (Week 36), Epworth Sleepiness Scale (Week 36); 325 - 330 (MOD8)
CL Item
Early Withdrawal, Follow-up (Week 38), Unscheduled dose changes (1-6), Concomitant medications, AEs, SAEs, Study Conclusion; 146 - 178 (MOD9)
CL Item
BDI (Early Withdrawal). Epworth Sleepiness Scale (Early Withdrawal); 331 - 336 (MOD10)
Sent to DPM
Item
Sent to DPM
boolean
Unused module
Item
Unused
boolean
Missing pages
Item
Missing pages (if applicable)
text
Item Group
Comments and signature
comments
Item
Site Monitor’s comments (eg. protocol violations or deviations)
text
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