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27193

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Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 03/11/2017 03/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de novembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

    Inglês

    CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

    1 Formulários  
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Number
    Descrição

    subject number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Centre/Investigator Number
    Descrição

    Centre/Investigator Number

    Tipo de dados

    text

    Screening failure
    Descrição

    Screening failure

    Screening Failure (archive only)
    Descrição

    Screening Failure

    Tipo de dados

    boolean

    CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
    Descrição

    CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)

    Module Description
    Descrição

    Module (e.g. MOD1); Module description (e.g. Screening – Week 12); Page range (e.g. 1 - 78)

    Tipo de dados

    text

    Sent to DPM
    Descrição

    Sent to DPM

    Tipo de dados

    boolean

    Unused
    Descrição

    Unused module

    Tipo de dados

    boolean

    Missing pages (if applicable)
    Descrição

    Missing pages

    Tipo de dados

    text

    Comments and signature
    Descrição

    Comments and signature

    Site Monitor’s comments (eg. protocol violations or deviations)
    Descrição

    comments

    Tipo de dados

    text

    Site Monitor’s Name (Print clearly)
    Descrição

    Site Monitor’s Name

    Tipo de dados

    text

    Site Monitor’s Signature
    Descrição

    Site Monitor’s Signature

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    text

    Date Submitted
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    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    subject number
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Centre/Investigator Number
    Item
    Centre/Investigator Number
    text
    Item Group
    Screening failure
    Screening Failure
    Item
    Screening Failure (archive only)
    boolean
    Item Group
    CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
    Item
    Module Description
    text
    Module Description
    Code List
    Module Description
    CL Item
    Screening – Week 12; 1 - 78 (MOD1)
    CL Item
    BDI (Baseline & Week 12), Epworth Sleepiness Scale (Baseline & Week 12); 301 - 312 (MOD2)
    CL Item
    Week 14 – Week 20; 79 - 102  (MOD3)
    CL Item
    BDI ( Week 20), Epworth Sleepiness Scale (Week 20); 313 - 318 (MOD4)
    CL Item
    Week 22 – Week 28; 103 - 120 (MOD5)
    CL Item
    BDI (Week 28), Epworth Sleepiness Scale (Week 28); 319 - 324 (MOD6)
    CL Item
    Week 30 – Week 36; 121 - 145 (MOD7)
    CL Item
    BDI (Week 36), Epworth Sleepiness Scale (Week 36); 325 - 330 (MOD8)
    CL Item
    Early Withdrawal, Follow-up (Week 38), Unscheduled dose changes (1-6), Concomitant medications, AEs, SAEs, Study Conclusion; 146 - 178 (MOD9)
    CL Item
    BDI (Early Withdrawal). Epworth Sleepiness Scale (Early Withdrawal); 331 - 336 (MOD10)
    Sent to DPM
    Item
    Sent to DPM
    boolean
    Unused module
    Item
    Unused
    boolean
    Missing pages
    Item
    Missing pages (if applicable)
    text
    Item Group
    Comments and signature
    comments
    Item
    Site Monitor’s comments (eg. protocol violations or deviations)
    text
    Site Monitor’s Name
    Item
    Site Monitor’s Name (Print clearly)
    text
    Site Monitor’s Signature
    Item
    Site Monitor’s Signature
    text
    Date Submitted
    Item
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