ID

27193

Descrizione

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Keywords

versioni (1)
  1. 03/11/17 03/11/17 -
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GlaxoSmithKline

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3 novembre 2017

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CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglese

CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722 (Administrative documentation)
SNOMED
405624007
Subject Number
Descrizione

subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
Centre/Investigator Number
Descrizione

Centre/Investigator Number

Tipo di dati

text

Screening failure
Descrizione

Screening failure

Screening Failure (archive only)
Descrizione

Screening Failure

Tipo di dati

boolean

CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
Descrizione

CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)

Module Description
Descrizione

Module (e.g. MOD1); Module description (e.g. Screening – Week 12); Page range (e.g. 1 - 78)

Tipo di dati

text

Sent to DPM
Descrizione

Sent to DPM

Tipo di dati

boolean

Unused
Descrizione

Unused module

Tipo di dati

boolean

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Descrizione

Missing pages

Tipo di dati

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Comments and signature
Descrizione

Comments and signature

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Descrizione

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CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
subject number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Centre/Investigator Number
Item
Centre/Investigator Number
text
Item Group
Screening failure
Screening Failure
Item
Screening Failure (archive only)
boolean
Item Group
CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
Item
Module Description
text
Module Description
Code List
Module Description
CL Item
Screening – Week 12; 1 - 78 (MOD1)
CL Item
BDI (Baseline & Week 12), Epworth Sleepiness Scale (Baseline & Week 12); 301 - 312 (MOD2)
CL Item
Week 14 – Week 20; 79 - 102  (MOD3)
CL Item
BDI ( Week 20), Epworth Sleepiness Scale (Week 20); 313 - 318 (MOD4)
CL Item
Week 22 – Week 28; 103 - 120 (MOD5)
CL Item
BDI (Week 28), Epworth Sleepiness Scale (Week 28); 319 - 324 (MOD6)
CL Item
Week 30 – Week 36; 121 - 145 (MOD7)
CL Item
BDI (Week 36), Epworth Sleepiness Scale (Week 36); 325 - 330 (MOD8)
CL Item
Early Withdrawal, Follow-up (Week 38), Unscheduled dose changes (1-6), Concomitant medications, AEs, SAEs, Study Conclusion; 146 - 178 (MOD9)
CL Item
BDI (Early Withdrawal). Epworth Sleepiness Scale (Early Withdrawal); 331 - 336 (MOD10)
Sent to DPM
Item
Sent to DPM
boolean
Unused module
Item
Unused
boolean
Missing pages
Item
Missing pages (if applicable)
text
Item Group
Comments and signature
comments
Item
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