0 Evaluaciones
ID

27193

Descripción

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 3/11/17 3/11/17 -
Titular de derechos de autor

GlaxoSmithKline

Subido en

3 de noviembre de 2017

DOI

Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.

Licencia

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentarios del modelo :

Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.

Volver a los comentarios del modelo
Comentarios de grupo de elementos para :

Comentarios del elemento para :

  • El más nuevo
  • Más antiguo
  • Popular
  • El más nuevo
    • El más nuevo
    • Más antiguo
    • Popular

    Sin comentarios

    Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.

    CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

    Inglés

    CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

    1 formularios  
    Administrative Data
    Descripción

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Number
    Descripción

    subject number

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Centre/Investigator Number
    Descripción

    Centre/Investigator Number

    Tipo de datos

    text

    Screening failure
    Descripción

    Screening failure

    Screening Failure (archive only)
    Descripción

    Screening Failure

    Tipo de datos

    boolean

    CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
    Descripción

    CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)

    Module Description
    Descripción

    Module (e.g. MOD1); Module description (e.g. Screening – Week 12); Page range (e.g. 1 - 78)

    Tipo de datos

    text

    Sent to DPM
    Descripción

    Sent to DPM

    Tipo de datos

    boolean

    Unused
    Descripción

    Unused module

    Tipo de datos

    boolean

    Missing pages (if applicable)
    Descripción

    Missing pages

    Tipo de datos

    text

    Comments and signature
    Descripción

    Comments and signature

    Site Monitor’s comments (eg. protocol violations or deviations)
    Descripción

    comments

    Tipo de datos

    text

    Site Monitor’s Name (Print clearly)
    Descripción

    Site Monitor’s Name

    Tipo de datos

    text

    Site Monitor’s Signature
    Descripción

    Site Monitor’s Signature

    Tipo de datos

    text

    Date Submitted
    Descripción

    Date Submitted

    Tipo de datos

    date

    Volver a la parte superior de la página

    Similar models

    CRF tracking/review form (TRF) Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

    1 formularios
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de datos
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    subject number
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Centre/Investigator Number
    Item
    Centre/Investigator Number
    text
    Item Group
    Screening failure
    Screening Failure
    Item
    Screening Failure (archive only)
    boolean
    Item Group
    CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
    Item
    Module Description
    text
    Module Description
    Code List
    Module Description
    CL Item
    Screening – Week 12; 1 - 78 (MOD1)
    CL Item
    BDI (Baseline & Week 12), Epworth Sleepiness Scale (Baseline & Week 12); 301 - 312 (MOD2)
    CL Item
    Week 14 – Week 20; 79 - 102  (MOD3)
    CL Item
    BDI ( Week 20), Epworth Sleepiness Scale (Week 20); 313 - 318 (MOD4)
    CL Item
    Week 22 – Week 28; 103 - 120 (MOD5)
    CL Item
    BDI (Week 28), Epworth Sleepiness Scale (Week 28); 319 - 324 (MOD6)
    CL Item
    Week 30 – Week 36; 121 - 145 (MOD7)
    CL Item
    BDI (Week 36), Epworth Sleepiness Scale (Week 36); 325 - 330 (MOD8)
    CL Item
    Early Withdrawal, Follow-up (Week 38), Unscheduled dose changes (1-6), Concomitant medications, AEs, SAEs, Study Conclusion; 146 - 178 (MOD9)
    CL Item
    BDI (Early Withdrawal). Epworth Sleepiness Scale (Early Withdrawal); 331 - 336 (MOD10)
    Sent to DPM
    Item
    Sent to DPM
    boolean
    Unused module
    Item
    Unused
    boolean
    Missing pages
    Item
    Missing pages (if applicable)
    text
    Item Group
    Comments and signature
    comments
    Item
    Site Monitor’s comments (eg. protocol violations or deviations)
    text
    Site Monitor’s Name
    Item
    Site Monitor’s Name (Print clearly)
    text
    Site Monitor’s Signature
    Item
    Site Monitor’s Signature
    text
    Date Submitted
    Item
    Date Submitted
    date
    Volver a la parte superior de la página 

    Ayuda

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial