ID
16971
Beskrivning
ODM derived from: http://research.uic.edu/qip/toolbox/case-report-forms-crf. Template Name: Serious Adverse Event (SAE) Report Form. QIP Case Report Forms, UIC Quality Improvement CRF, Office of the Vice Chancellor for Research. Center for Clinical and Translational Science, UIC University of Illinois at Chicago.
Länk
http://research.uic.edu/qip/toolbox/case-report-forms-crf
Nyckelord
Versioner (1)
- 2016-08-17 2016-08-17 -
Uppladdad den
17 augusti 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Serious Adverse Event (SAE) Report Form: UIC Quality Improvement CRF
Serious Adverse Event (SAE) Report Form: UIC Quality Improvement CRF
Beskrivning
SAE
Beskrivning
1. SAE Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
2. SAE Stop-Date
Datatyp
date
Beskrivning
3. Brief description of subject with no personal identifiers
Datatyp
text
Beskrivning
Brief description of subject with no personal identifiers
Datatyp
integer
Beskrivning
4. Diagnosis for study participation
Datatyp
text
Beskrivning
5. Brief description of the nature of the serious adverse event
Datatyp
text
Beskrivning
6. Study intervention
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Study intervention
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Study intervention
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Study intervention
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
7. Was study intervention interrupted due to the adverse event?
Datatyp
boolean
Beskrivning
8. Was study intervention discontinued due to the adverse event?
Datatyp
boolean
Beskrivning
9. What medications or other steps were taken to treat the serious adverse event?
Datatyp
text
Beskrivning
10. List any relevant tests, laboratory data, history, including preexisting medical conditions.
Datatyp
text
Beskrivning
11. Was this an unexpected adverse event?
Datatyp
boolean
Beskrivning
12. Category of the serious adverse event
Datatyp
text
Beskrivning
Specification
Datatyp
date
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
13. Relationship of event to study intervention
Datatyp
text
Beskrivning
14. Outcome of serious adverse event
Datatyp
text
Beskrivning
15. Subject Participation
Datatyp
text
Beskrivning
16. Date reported to Sponsor
Datatyp
date
Beskrivning
16. Date reported to IRB
Datatyp
date
Beskrivning
Must be the PI or individual delegated by the PI to perform this task
Datatyp
text
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Beskrivning
Printed Name
Datatyp
text