ID
16971
Beschreibung
ODM derived from: http://research.uic.edu/qip/toolbox/case-report-forms-crf. Template Name: Serious Adverse Event (SAE) Report Form. QIP Case Report Forms, UIC Quality Improvement CRF, Office of the Vice Chancellor for Research. Center for Clinical and Translational Science, UIC University of Illinois at Chicago.
Link
http://research.uic.edu/qip/toolbox/case-report-forms-crf
Stichworte
Versionen (1)
- 17.08.16 17.08.16 -
Hochgeladen am
17. August 2016
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Serious Adverse Event (SAE) Report Form: UIC Quality Improvement CRF
Serious Adverse Event (SAE) Report Form: UIC Quality Improvement CRF
Beschreibung
SAE
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1. SAE Start Date
Datentyp
date
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2. SAE Stop-Date
Datentyp
date
Beschreibung
3. Brief description of subject with no personal identifiers
Datentyp
text
Beschreibung
Brief description of subject with no personal identifiers
Datentyp
integer
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4. Diagnosis for study participation
Datentyp
text
Beschreibung
5. Brief description of the nature of the serious adverse event
Datentyp
text
Beschreibung
6. Study intervention
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Study intervention
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Study intervention
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Study intervention
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
7. Was study intervention interrupted due to the adverse event?
Datentyp
boolean
Beschreibung
8. Was study intervention discontinued due to the adverse event?
Datentyp
boolean
Beschreibung
9. What medications or other steps were taken to treat the serious adverse event?
Datentyp
text
Beschreibung
10. List any relevant tests, laboratory data, history, including preexisting medical conditions.
Datentyp
text
Beschreibung
11. Was this an unexpected adverse event?
Datentyp
boolean
Beschreibung
12. Category of the serious adverse event
Datentyp
text
Beschreibung
Specification
Datentyp
date
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
13. Relationship of event to study intervention
Datentyp
text
Beschreibung
14. Outcome of serious adverse event
Datentyp
text
Beschreibung
15. Subject Participation
Datentyp
text
Beschreibung
16. Date reported to Sponsor
Datentyp
date
Beschreibung
16. Date reported to IRB
Datentyp
date
Beschreibung
Must be the PI or individual delegated by the PI to perform this task
Datentyp
text
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Beschreibung
Printed Name
Datentyp
text