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11218

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Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) in der Therapie SUE Berichtsformular Bitte ausfüllen und faxen oder senden an: Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude 03, 48149 Münster Fax: (0251) 83-55300, E-Mail: regims@uni-muenster.de http://epi.uni-muenster.de

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http://epi.uni-muenster.de

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  1. 15-12-14 15-12-14 - Martin Dugas
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REGIMS

  1. StudyEvent: SUE Report
    1. SUE Report
SUE
Beschrijving

SUE

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
SUE-Nummer
Beschrijving

SUE-Nummer

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Typ der Meldung
Beschrijving

Typ der Meldung

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
Datum der Meldung
Beschrijving

Datum der Meldung

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
Patientenangaben
Beschrijving

Patientenangaben

Alter
Beschrijving

Alter

Datatype

integer

Maateenheden
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Geschlecht
Beschrijving

Geschlecht

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Gewicht
Beschrijving

Gewicht

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Größe
Beschrijving

Größe

Datatype

float

Maateenheden
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Schwangerschaft
Beschrijving

Schwangerschaft

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
falls ja, Schwangerschaftswoche
Beschrijving

Schwangerschaftswoche

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
SUE: Beschreibung
Beschrijving

SUE: Beschreibung

Beschreibung SUE (diagnostisch oder symptomatisch)
Beschrijving

Beschreibung SUE

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
Beginn-Datum
Beschrijving

Beginn

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697888
Enddatum (wenn nicht fortlaufend)
Beschrijving

Enddatum

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697886
Intensität
Beschrijving

Intensität

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2826790
Kriterien für den Schweregrad
Beschrijving

Kriterien für den Schweregrad

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2985921
SUE: Behandlung
Beschrijving

SUE: Behandlung

Behandlung des SUEs
Beschrijving

Behandlung

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
wenn andere Behandlung, welche
Beschrijving

andere Behandlung

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
SUE: Ausgang
Beschrijving

SUE: Ausgang

Ausgang
Beschrijving

Ausgang

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Falls Tod, bitte Datum
Beschrijving

Todesdatum

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C1148348
Todesursache
Beschrijving

Todesursache

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C0007465
Wurde eine Autopsie durchgeführt
Beschrijving

Autopsie durchgeführt

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0004398
SUE: MS-Medikation
Beschrijving

SUE: MS-Medikation

MS-Medikament
Beschrijving

MS-Medikament1

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
Einnahme seit
Beschrijving

Einnahme seit

Datatype

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
bis (wenn nicht fortlaufend)
Beschrijving

bis

Datatype

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C3483769
Tagesdosis
Beschrijving

Tagesdosis

Datatype

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Beschrijving

Einheit

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Maßnahme
Beschrijving

Maßnahme

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C3266814
Kausalität zum Ereignis
Beschrijving

Kausalität

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
SUE: Begleitmedikation
Beschrijving

SUE: Begleitmedikation

Andere Medikation (Handelsname)
Beschrijving

Andere Medikation

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Einnahme seit
Beschrijving

Einnahme seit

Datatype

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826734
bis (wenn nicht fortlaufend)
Beschrijving

bis

Datatype

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826744
Tagesdosis
Beschrijving

Tagesdosis

Datatype

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Beschrijving

Einheit

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Indikation
Beschrijving

Indikation

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
Kausalität zum Ereignis
Beschrijving

Kausalität

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome
Beschrijving

SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome

Relevante Vorerkrankung
Beschrijving

multimor_1

Datatype

integer

von
Beschrijving

mordata_1

Datatype

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0808070
bis (wenn nicht anhaltend)
Beschrijving

mordatb_1

Datatype

partialDate

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
Beschrijving

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen

Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
Beschrijving

Resultate der relevanten diagnostischen Tests

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Kontaktdaten des Berichterstatters
Beschrijving

Kontaktdaten des Berichterstatters

Name des Berichterstatters
Beschrijving

Berichterstatters

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Telefon-Nr
Beschrijving

Telefonnummer

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C0039457
Faxnr.
Beschrijving

Faxnummer

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C1549619
Email
Beschrijving

Email

Datatype

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013849
Unterschrift
Beschrijving

Signature

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519316

Similar models

SUE Report

  1. StudyEvent: SUE Report
    1. SUE Report
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
SUE
C1519255 (UMLS CUI-1)
SUE-Nummer
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Typ der Meldung
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
Code List
Typ der Meldung
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
Datum der Meldung
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
Age
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI-1)
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
C0086582 (UMLS CUI-1)
CL Item
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C0015780 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
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Item
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float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Schwangerschaft
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
Schwangerschaftswoche
Item
falls ja, Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Beschreibung SUE
Item
Beschreibung SUE (diagnostisch oder symptomatisch)
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Beginn
Item
Beginn-Datum
date
C2697888 (UMLS CUI-1)
Enddatum
Item
Enddatum (wenn nicht fortlaufend)
date
C2697886 (UMLS CUI-1)
Item
Intensität
integer
C2826790 (UMLS CUI-1)
Code List
Intensität
CL Item
leicht (1)
CL Item
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CL Item
schwer (3)
Item
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integer
C2985921 (UMLS CUI-1)
Code List
Kriterien für den Schweregrad
CL Item
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CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt / Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongen. Fehlbildungen (4)
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integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
keine (0)
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CL Item
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andere Behandlung
Item
wenn andere Behandlung, welche
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item Group
Item
Ausgang
integer
C1705586 (UMLS CUI-1)
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CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
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CL Item
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Item
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date
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Todesursache
Item
Todesursache
string
C0007465 (UMLS CUI-1)
Item
Wurde eine Autopsie durchgeführt
integer
C0004398 (UMLS CUI-1)
Code List
Wurde eine Autopsie durchgeführt
CL Item
ja (1)
CL Item
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CL Item
unbekannt (-1)
MS-Medikament1
Item
MS-Medikament
string
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C3483769 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
Item
Maßnahme
integer
C3266814 (UMLS CUI-1)
Code List
Maßnahme
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
Unterbrechung der Medikation (3)
CL Item
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Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Andere Medikation
Item
Andere Medikation (Handelsname)
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C2826734 (UMLS CUI-1)
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Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
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CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indikation
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
multimor_1
Item
Relevante Vorerkrankung
integer
mordata_1
Item
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partialDate
C0808070 (UMLS CUI-1)
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Item
bis (wenn nicht anhaltend)
partialDate
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
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C0456984 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name des Berichterstatters
string
C1709908 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Telefon-Nr
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Faxnr.
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI-1)

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