ID

11218

Description

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) in der Therapie SUE Berichtsformular Bitte ausfüllen und faxen oder senden an: Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude 03, 48149 Münster Fax: (0251) 83-55300, E-Mail: regims@uni-muenster.de http://epi.uni-muenster.de

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http://epi.uni-muenster.de

Mots-clés

  1. 15/12/2014 15/12/2014 - Martin Dugas
  2. 16/12/2014 16/12/2014 - Martin Dugas
  3. 17/12/2014 17/12/2014 - Martin Dugas
  4. 17/12/2014 17/12/2014 - Martin Dugas
  5. 16/01/2015 16/01/2015 - Martin Dugas
  6. 06/02/2015 06/02/2015 -
  7. 25/06/2015 25/06/2015 - Martin Dugas
  8. 27/09/2021 27/09/2021 -
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25 juin 2015

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REGIMS

  1. StudyEvent: SUE Report
    1. SUE Report
SUE
Description

SUE

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
SUE-Nummer
Description

SUE-Nummer

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Typ der Meldung
Description

Typ der Meldung

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
Datum der Meldung
Description

Datum der Meldung

Type de données

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
Patientenangaben
Description

Patientenangaben

Alter
Description

Alter

Type de données

integer

Unités de mesure
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Geschlecht
Description

Geschlecht

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Gewicht
Description

Gewicht

Type de données

float

Unités de mesure
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Größe
Description

Größe

Type de données

float

Unités de mesure
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Schwangerschaft
Description

Schwangerschaft

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
falls ja, Schwangerschaftswoche
Description

Schwangerschaftswoche

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
SUE: Beschreibung
Description

SUE: Beschreibung

Beschreibung SUE (diagnostisch oder symptomatisch)
Description

Beschreibung SUE

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
Beginn-Datum
Description

Beginn

Type de données

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697888
Enddatum (wenn nicht fortlaufend)
Description

Enddatum

Type de données

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697886
Intensität
Description

Intensität

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2826790
Kriterien für den Schweregrad
Description

Kriterien für den Schweregrad

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2985921
SUE: Behandlung
Description

SUE: Behandlung

Behandlung des SUEs
Description

Behandlung

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
wenn andere Behandlung, welche
Description

andere Behandlung

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
SUE: Ausgang
Description

SUE: Ausgang

Ausgang
Description

Ausgang

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Falls Tod, bitte Datum
Description

Todesdatum

Type de données

date

Alias
UMLS CUI-1
C1148348
Todesursache
Description

Todesursache

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C0007465
Wurde eine Autopsie durchgeführt
Description

Autopsie durchgeführt

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0004398
SUE: MS-Medikation
Description

SUE: MS-Medikation

MS-Medikament
Description

MS-Medikament1

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
Einnahme seit
Description

Einnahme seit

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
bis (wenn nicht fortlaufend)
Description

bis

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C3483769
Tagesdosis
Description

Tagesdosis

Type de données

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Description

Einheit

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Maßnahme
Description

Maßnahme

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C3266814
Kausalität zum Ereignis
Description

Kausalität

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
SUE: Begleitmedikation
Description

SUE: Begleitmedikation

Andere Medikation (Handelsname)
Description

Andere Medikation

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Einnahme seit
Description

Einnahme seit

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826734
bis (wenn nicht fortlaufend)
Description

bis

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826744
Tagesdosis
Description

Tagesdosis

Type de données

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Description

Einheit

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Indikation
Description

Indikation

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
Kausalität zum Ereignis
Description

Kausalität

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome
Description

SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome

Relevante Vorerkrankung
Description

multimor_1

Type de données

integer

von
Description

mordata_1

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0808070
bis (wenn nicht anhaltend)
Description

mordatb_1

Type de données

partialDate

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
Description

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen

Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
Description

Resultate der relevanten diagnostischen Tests

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Kontaktdaten des Berichterstatters
Description

Kontaktdaten des Berichterstatters

Name des Berichterstatters
Description

Berichterstatters

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Telefon-Nr
Description

Telefonnummer

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C0039457
Faxnr.
Description

Faxnummer

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C1549619
Email
Description

Email

Type de données

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013849
Unterschrift
Description

Signature

Type de données

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519316

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SUE Report

  1. StudyEvent: SUE Report
    1. SUE Report
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
SUE
C1519255 (UMLS CUI-1)
SUE-Nummer
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Typ der Meldung
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
Code List
Typ der Meldung
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
Datum der Meldung
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
Age
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI-1)
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
C0086582 (UMLS CUI-1)
CL Item
weiblich (2)
C0015780 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Größe
float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Schwangerschaft
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
Schwangerschaftswoche
Item
falls ja, Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Beschreibung SUE
Item
Beschreibung SUE (diagnostisch oder symptomatisch)
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Beginn
Item
Beginn-Datum
date
C2697888 (UMLS CUI-1)
Enddatum
Item
Enddatum (wenn nicht fortlaufend)
date
C2697886 (UMLS CUI-1)
Item
Intensität
integer
C2826790 (UMLS CUI-1)
Code List
Intensität
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
schwer (3)
Item
Kriterien für den Schweregrad
integer
C2985921 (UMLS CUI-1)
Code List
Kriterien für den Schweregrad
CL Item
Nein (0)
CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt / Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongen. Fehlbildungen (4)
CL Item
Behinderung / Invalidität (5)
CL Item
sonstiges med. wichtiges Ereignis (6)
Item
Behandlung des SUEs
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
keine (0)
CL Item
Behandlung mit Medikamenten (1)
CL Item
andere (2)
andere Behandlung
Item
wenn andere Behandlung, welche
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item Group
Item
Ausgang
integer
C1705586 (UMLS CUI-1)
Code List
Ausgang
CL Item
anhaltend (1)
CL Item
wiederhergestellt (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
Tod (4)
CL Item
unbekannt (-1)
Todesdatum
Item
Falls Tod, bitte Datum
date
C1148348 (UMLS CUI-1)
Todesursache
Item
Todesursache
string
C0007465 (UMLS CUI-1)
Item
Wurde eine Autopsie durchgeführt
integer
C0004398 (UMLS CUI-1)
Code List
Wurde eine Autopsie durchgeführt
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
CL Item
unbekannt (-1)
MS-Medikament1
Item
MS-Medikament
string
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C3483769 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
Item
Maßnahme
integer
C3266814 (UMLS CUI-1)
Code List
Maßnahme
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
Unterbrechung der Medikation (3)
CL Item
Medikament abgesetzt (4)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Andere Medikation
Item
Andere Medikation (Handelsname)
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C2826734 (UMLS CUI-1)
bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indikation
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
multimor_1
Item
Relevante Vorerkrankung
integer
mordata_1
Item
von
partialDate
C0808070 (UMLS CUI-1)
mordatb_1
Item
bis (wenn nicht anhaltend)
partialDate
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
string
C0456984 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name des Berichterstatters
string
C1709908 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Telefon-Nr
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Faxnr.
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI-1)

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