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Inhaltsverzeichnis
  1. 1. Klinische Studie
  2. 2. Routinedokumentation
  3. 3. Register-/Kohortenstudien
  4. 4. Qualitätssicherung
  5. 5. Datenstandard
  6. 6. Patientenfragebogen
  7. 7. Medizinische Fachrichtung
Ausgewählte Datenmodelle

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- 07.12.17 - 9 Formulare, 14 Itemgruppen, 50 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Angaben zum unerwünschtes Ereignis, Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis, Einstufung des Ereignisses, Ausgang, Kausalität (UE & MS-Medikation), MS-Medikation, Kausalität (UE & Begleitmedikation), Begleitmedikation, Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Patientenangaben, Behandlung, Relevante Vorerkrankung / Symptome, Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen, Kontaktdaten des Berichterstatters
REGIMS is a registry of the administration, adverse events and benefit of immunotherapeutic agents in patients with Multiple Sclerosis. REGIMS is a project from the Institute of Epidemiology and Social Medicine of the University of Muenster, publication granted by Prof. Dr. Berger. For further information (in German), please view http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075 or http://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/aktuelle-studien/regims. REGIMS ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen aktueller und neuer Immuntherapien in der klinischen Routinebehandlung der MS. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken.

Follow Up Main Sheet

4 Itemgruppen, 15 Datenelemente

Follow Up Medication Change

3 Itemgruppen, 11 Datenelemente

Follow Up Multiple Sclerosis Progression

2 Itemgruppen, 8 Datenelemente
- 02.11.15 - 1 Formular, 5 Itemgruppen, 16 Datenelemente, 19 Sprachen
Itemgruppen: Identity, Diagnosis, Therapy, Study, Follow-up
- 20.03.14 - 1 Formular, 6 Itemgruppen, 49 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: CancerRegistry, Previous cancer, Current Neoplasm, Treatment, surgery, radiotherapy
- 05.08.16 - 1 Formular, 29 Itemgruppen, 267 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Medical History (PGID 272) , Diseases, conditions , Treatment, Indication for treatment, Treatment target, Involved sites, Risk Factors, APACHE Score, Immunosuppressants, Types of isolation, Other Antifungals BEFORE initiation, Other Antifungals AFTER initiation, Temperature, Diagnostic procedures, Sites of Mycosis, CT finding, Sites of Mycosis, MRT finding, Sites of Mycosis, Sonography finding, Sites of Mycosis, Fundoscopy finding, Sites of Mycosis, microbiological culture finding, Sites of Mycosis, Tissue specimen finding, Method of biopsy, Micafungin Treatment (PGID 280), CYP450 inductors DURING treatment, Breakthrough Infections (PGID 281), Adverse Events, Laboratory Parameters (PGID 283) , Outcome Micafungin (PGID 284) , Other Antifungal, Outcome Final Antifungal Treatment (PGID 286), Follow Up (PGID 287)
- 07.05.13 - 1 Formular, 2 Itemgruppen, 12 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Unfallgeschehen, Straßenverkehr
- 04.04.14 - 1 Formular, 7 Itemgruppen, 38 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Patient data, Treating Clinic, General practitioner, Patient Characteristics, Professional career, Comments, Signature
- 25.06.15 - 1 Formular, 10 Itemgruppen, 43 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: SUE, Patientenangaben, SUE: Beschreibung, SUE: Behandlung, SUE: Ausgang, SUE: MS-Medikation, SUE: Begleitmedikation, SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome, Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen, Kontaktdaten des Berichterstatters
- 19.01.15 - 1 Formular, 9 Itemgruppen, 38 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: General information, Disease-specific information, Current Symptoms Multiple Sclerosis, Past treatment Multiple Sclerosis, Current Therapy Multiple Sclerosis, Cortisone, MRT, Disease history, Pregnancy, current
- 09.12.14 - 1 Formular, 15 Itemgruppen, 119 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: General information, First Symptoms, Diagnostic procedure within the past 12 months, Fatigability Multiple Sclerosis, Course, Aid, manufactured, Medical benefits, Medical benefits past 12 months, Treatment satisfaction, Family history, Symptoms within past 12 months, Medication within last 7 days, Demographics, Doctor visit, Quality of life
- 23.01.19 - 10 Formulare, 6 Itemgruppen, 18 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: MFI-Sum, SF-12, Caregiver Burden (EUROTOLD), Anxiety (GAD-7), Ambivalence Scale, Resilience (RS-13)

Patient Health Questionnaires Part1

6 Itemgruppen, 18 Datenelemente

Adverse Events after Donation

1 Itemgruppe, 19 Datenelemente

Clinical Examination Data

1 Itemgruppe, 8 Datenelemente