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Inhaltsverzeichnis
  1. 1. Klinische Studie
  2. 2. Routinedokumentation
  3. 3. Register-/Kohortenstudien
  4. 4. Qualitätssicherung
  5. 5. Datenstandard
  6. 6. Patientenfragebogen
  7. 7. Medizinische Fachrichtung
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Virus finder - F.1

- 24.06.22 - 1 Formular, 5 Itemgruppen, 57 Datenelemente, 3 Sprachen
Itemgruppen: Screening Tool,Symptoms,Optional Questions,Data use for future research,Informed Consent
Mischung Beispielfragebogen von Virusfinder und Screening-Tool-Vorschläge von COMPASS vom 22 Okt. 2020, vs3.1 https://www.virus-finder.de Research study of Heidelberg University Hospital and Heidelberg University New Corona testing strategies for the general public Die Studie wurde von einem Team der Universität Heidelberg im Rahmen des bundesweiten Forschungsnetzes zur angewandten Surveillance und Testung durchgeführt, das wiederum zum Nationalen Forschungsnetzwerk der Universitätsmedizin zu Covid-19 gehört. Sie wurden von den örtlichen Gesundheitsämtern unterstützt und vom Bundesministerium für Bildung und Forschung finanziert. "Das neuartige Coronavirus, wissenschaftlich SARS-CoV-2 genannt, stellt uns alle vor große Herausforderungen und wir mussten uns alle in den letzten Monaten wegen der Pandemie stark einschränken. Aktuell wird auf steigende Fallzahlen in der Regel mit einer Verschärfung der Maßnahmen reagiert. Das liegt vor allem daran, dass auch viele Personen ohne Symptome das Virus unerkannt weitertragen und damit nicht rechtzeitig lokal begrenzt reagiert werden kann. Dafür bräuchte es eine Strategie, die frühzeitig auch infizierte Personen ohne Symptome erkennen kann. Mit der Corona-Forschungsstudie erproben wir neue Verfahren hierzu. Im Zeitraum vom 18. November bis 08. Dezember [2020] werden ca. 28.000 Einwohner im Rhein-Neckar-Raum von uns ein Einladungsschreiben zur Teilnahme der Studie erhalten. Die Einladungen werden dabei gleichmäßig verteilt über die Tage verschickt. Sollten Sie in diesem Zeitraum kein Einladungsschreiben erhalten, können Sie leider nicht an der Studie teilnehmen und wir bitten Sie, von Anfragen rund um eine mögliche Teilnahme an der Studie abzusehen. Die Probandinnen und Probanden, d. h. die Menschen, die an der Corona-Forschungsstudie teilnehmen können, wurden dafür zufällig aus den Einwohnermeldeämtern der Gemeinden im Rhein-Neckar-Raum ausgewählt. Solche sogenannten Einwohnermeldestichproben sind nach §46 des Bundesmeldegesetzes zulässig, falls die Studie im öffentlichen Interesse stattfindet." Vielen Dank an Dr. Andreas Deckert für die Erlaubnis zum Upload.

DZHK Data Catalogue - Laboratory

- 08.06.22 - 1 Formular, 4 Itemgruppen, 68 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: EDTA blood for Haematology and HbA1c,Serum and heparin plasma for clinical chemistry,Citrate Plasma (Coagulation),Urinalysis
With permission from the DZHK Main Office and Transfer Office, we present the DZHK Data Catalogue: The DZHK (Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e.V.; German Center for Cardiovascular Research) is a joint cooperation of twenty-eight institutions in seven locations throughout Germany and develop new therapies and diagnostic procedures that have an impact on the lives of people suffering from cardiovascular diseases. (https://dzhk.de/dzhk-heart-bank) They developed a data catalogue that contains a detailed description of the data and biospecimen collected in their clinical studies, including the associated metadata, shown on their DZHK Heart Bank website (https://dzhk.de/en/dzhk-heart-bank/data-and-biospecimens/resource-with-liquid-samples-and-image-data/data-catalogue/). The version shown here contains the metadata part only. The form Laboratory is used to document different measurement parameters of laboratory examinations. The documentation of clinical data has to be performed according to the DZHK's SOPs, which can be accessed at https://service4studies.dzhk.de/studienzentren/klinische-daten/. For more informations or to request data and/or biospecimens please visit the DZHK Heart Bank.

SOLKID-GNR - Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2

- 05.05.22 - 49 Formulare, 3 Itemgruppen, 24 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2,Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2,Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2
Electronic case report forms for the "Safety of the Living Kidney Donor - German National Register" (SOLKID-GNR).

Op Informationen zur Spende T0-Prä

1 Itemgruppe 9 Datenelemente

PHQ-15 T0-Prä

1 Itemgruppe 1 Datenelement

PHQ-Stress-PT

1 Itemgruppe 1 Datenelement

EHR4CR data inventory for patient identification and recruitment

- 17.11.21 - 1 Formular, 10 Itemgruppen, 150 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Demographics,Medical History,Medical device,Diagnosis,Procedure,Findings,Laboratory Findings,Medication,Scores&Classifications,Patient Characteristics
EHR4CR data inventory for patient identification and recruitment Referenced by https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25991199

Telephone notes Pediatric Hematology and Oncology UK Muenster

- 17.11.21 - 1 Formular, 3 Itemgruppen, 24 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Telephone notes,Laboratory,Current Medication
Freigabe zur Verarbeitung durch Frau Prof. Rössig, Quellenangabe: "Pädiatrische Hämatologie und Onkologie, UKM" Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Münster Released for adaption by Frau Prof. Rössig Source:Pediatric Hematology und Oncology, University hospital Münster

ELaPro, a LOINC-Mapped Core Dataset for Top Laboratory Procedures of Eligibility Screening for Clinical Trials.

- 13.10.21 - 1 Formular, 1 Itemgruppe, 55 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppe: Laboratory Tests
ELaPro (Eligibility Laboratory Procedures), a novel, LOINC-mapped, core dataset for the most frequent 55 laboratory procedures ordered in eligibility criteria to recruit patients for clinical trials. This core dataset is based on asemi-automated analysis of 10516 screening EC forms from MDM Portal in 2021.

iDEAS Kerndatensatz in der konservativen Schockraumtherapie - Reanimation room management

- 27.09.21 - 8 Formulare, 6 Itemgruppen, 86 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Number of Medical Specialties,patient status on arrival,Time of procedures,Additional imaging,Patient transfer to,Patient status on transfer
Observation des Schockraummanagements in der Zentralen Notaufnahme (OBSERvE2)-­‐Studie OBSERvE2-­‐Studie, Version 1.7., PD Dr. M. Bernhard, Prof. A. Gries, Zentrale Notaufnahme, Universitätsklinikum Leipzig

Reanimation room: Reanimation start and follow-up care

1 Itemgruppe 20 Datenelemente

Reanimation room complications and delays

1 Itemgruppe 8 Datenelemente

Reason for admission to reanimation room

1 Itemgruppe 28 Datenelemente

REGIMS Multiple Sclerosis Immunotherapy Registry Version 2016 - Follow Up Main Sheet

- 20.09.21 - 9 Formulare, 4 Itemgruppen, 15 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Allgemeines,Grund dieser Visite bzw. dieses Kontaktes (Mehrfachauswahl),Ist seit der letzten Dokumentation für REGIMS (o. REGIMS-Visite)...,Eigene Bemerkungen / Klinischer Verlauf / Kommentar
REGIMS is a registry of the administration, adverse events and benefit of immunotherapeutic agents in patients with Multiple Sclerosis. REGIMS is a project from the Institute of Epidemiology and Social Medicine of the University of Muenster, publication granted by Prof. Dr. Berger. For further information (in German), please view http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075 or http://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/aktuelle-studien/regims. REGIMS ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen aktueller und neuer Immuntherapien in der klinischen Routinebehandlung der MS. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken.

Baseline Pregnancy Part 1

5 Itemgruppen 24 Datenelemente

Follow Up Pregnancy Part 1

5 Itemgruppen 24 Datenelemente

Follow Up Medication Change

3 Itemgruppen 11 Datenelemente

eWundbericht (electronic wound report) - Body - Therapie (therapy)

- 20.09.21 - 4 Formulare, 9 Itemgruppen, 26 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Treatment goals,Treatment plan,Equipment and Resources,Healing and therapy process,Hygiene activity,Wound protection,Therapy, causal,Education of patient and relatives,Treatment results, preliminary
eWundbericht Prof. Dr. Ursula Hübner Forschungsgruppe Informatik im Gesundheitswesen Hochschule Osnabrück Fakultät Wirtschafts- und Sozialwissenschaften http://wiki.hl7.de/index.php/EWundbericht_(Projekt)

Body - Anamnese (medical history)

11 Itemgruppen 36 Datenelemente

Body - Diagnose (diagnosis)

2 Itemgruppen 6 Datenelemente

Header

3 Itemgruppen 18 Datenelemente

Screening - GSK Milveterol COPD 100527

- 20.09.21 - 1 Formular, 9 Itemgruppen, 132 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Inclusion/Exclusion criteria,Demography,Duration of Asthma,Vital Signs,12-Lead Electrocardiogram,Pulmonary function,Hematology,Clinical Chemistry,Urinalysis
Study ID: 100527 Clinical Study ID: B2E100527 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, parellel group study to examine the efficacy, safety, tolerability and systemic pharmacokinetic profile of repeated inhaled doses of GSK159797 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: Milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

NCI Standard Demography Template

- 20.09.21 - 1 Formular, 3 Itemgruppen, 15 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Demography,Demography, conditional,Demography, optional
The collection of CDEs used in the demography module. Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=74E63D0F-0BF0-E8D1-E040-BB89AD430251

Emergency protocol- Module Anesthesia - Measures in recovery room

- 20.09.21 - 3 Formulare, 1 Itemgruppe, 13 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppe: Measures in recovery room
Emergency protocol by the DIVI (Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin). ODM derived from “Notaufnahmeprotokoll Modul Anästhesie”.

Anesthesia

3 Itemgruppen 50 Datenelemente

Anaesthesia technique

1 Itemgruppe 5 Datenelemente

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