ID

5332

Beskrivning

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

Länk

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

Nyckelord

  1. 2014-08-05 2014-08-05 - Martin Dugas
Uppladdad den

5 augusti 2014

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789

IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Show identification of patient
Beskrivning

Show identification of patient

Dummy
Beskrivning

Dummy

Datatyp

text

IST FUP
Beskrivning

IST FUP

Intervall
Beskrivning

Interval

Datatyp

integer

Halbjährlich (Anzahl der Monate)
Beskrivning

Semi annual (months)

Datatyp

integer

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval
Beskrivning

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval

Steroide
Beskrivning

Steroids

Datatyp

integer

Indikation für Steroide
Beskrivning

Reason for steroids

Datatyp

text

Datum der letzten Dosis
Beskrivning

Date of last dose

Datatyp

date

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Beskrivning

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Beskrivning

Cyclosporin A ongoing

Datatyp

integer

Grund für das Absetzen von CSA
Beskrivning

Reason for stopping CSA

Datatyp

integer

Anderer Grund
Beskrivning

Other reason

Datatyp

text

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Beskrivning

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Beskrivning

Cyclosporin A ongoing

Datatyp

integer

Cyclosporin A ausschleichend
Beskrivning

Cyclosporin A tapering

Datatyp

integer

Datum der ersten Reduktion
Beskrivning

Date of first tapering

Datatyp

date

Cyclosporin A gestoppt
Beskrivning

Cyclosporin A stopped

Datatyp

integer

Datum der letzten Dosis
Beskrivning

Date of last dose

Datatyp

date

Grund für das Absetzen von CSA
Beskrivning

Reason for stopping CSA

Datatyp

integer

Anderer Grund
Beskrivning

Other reason

Datatyp

text

Cyclosporin A erneut gestartet
Beskrivning

Cyclosporin A restarted

Datatyp

integer

Datum des erneuten Starts
Beskrivning

Date of restart

Datatyp

date

Indikation für erneuten Start von CSA
Beskrivning

Reason for restarting CSA

Datatyp

text

Immunosuppressive Therapy - G-CSF
Beskrivning

Immunosuppressive Therapy - G-CSF

G-CSF
Beskrivning

G-CSF

Datatyp

integer

Ausschleichen
Beskrivning

Tapering

Datatyp

integer

Datum der ersten Reduktion
Beskrivning

Date of first tapering

Datatyp

date

Datum der letzten Dosis
Beskrivning

Date of last dose

Datatyp

date

Gesamtdosis seit Tag 31
Beskrivning

Total dose since day 31

Datatyp

integer

Måttenheter
  • µg/kg
µg/kg
Complications - Infection
Beskrivning

Complications - Infection

Infektion
Beskrivning

Infection

Datatyp

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Bacterial > CTCAE grade 2

Datatyp

integer

Bakterieller Organismus
Beskrivning

Bacterial organism

Datatyp

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Fungal > CTCAE grade 2

Datatyp

integer

Fungaler Organismus
Beskrivning

Fungal organism

Datatyp

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Parasitic > CTCAE grade 2

Datatyp

integer

Parasitärer Organismus
Beskrivning

Parasitic organism

Datatyp

text

Viral > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Viral > CTCAE grade 2

Datatyp

integer

Virus
Beskrivning

Virus

Datatyp

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Unknown > CTCAE grade 2

Datatyp

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Beskrivning

Organism of unknown infection

Datatyp

text

Complications - EBV PCR
Beskrivning

Complications - EBV PCR

EBV PCR durchgeführt
Beskrivning

EBV PCR performed

Datatyp

integer

EBV PCR Datum
Beskrivning

EBV PCR date

Datatyp

date

EBV PCR Wert
Beskrivning

EBV PCR value

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Kopien/ml PB
Kopien/ml PB
Complications - EBV LPD
Beskrivning

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Beskrivning

EBV LPD

Datatyp

integer

Complications - EBV LPD symptoms
Beskrivning

Complications - EBV LPD symptoms

Fieber
Beskrivning

Fever

Datatyp

integer

Malaise
Beskrivning

Malaise

Datatyp

integer

Gewichtsverlust
Beskrivning

Weight loss

Datatyp

integer

Complications - EBV LPD site
Beskrivning

Complications - EBV LPD site

Mediastinale Lymphknoten
Beskrivning

Mediastinal lymphnodes

Datatyp

integer

Abdominale Lymphknoten
Beskrivning

Abdominal lymphnodes

Datatyp

integer

Inguinale Lymphknoten
Beskrivning

Inguinal lymphnodes

Datatyp

integer

Axiläre Lymphknoten
Beskrivning

Axillary lymphnodes

Datatyp

integer

Zervikale Lymphknoten
Beskrivning

Cervical lymphnodes

Datatyp

integer

Darm
Beskrivning

Gut

Datatyp

integer

Lunge
Beskrivning

Lung

Datatyp

integer

Tonsillen
Beskrivning

Tonsils

Datatyp

integer

Andere
Beskrivning

Other

Datatyp

integer

Andere Lokalisation
Beskrivning

Other site

Datatyp

text

Complications - EBV LPD treatment
Beskrivning

Complications - EBV LPD treatment

Anti CD20 Antikörper
Beskrivning

Anti CD20 antibodies

Datatyp

integer

Virustatische Therapie
Beskrivning

Virustatic therapy

Datatyp

integer

Chemotherapie
Beskrivning

Chemo therapy

Datatyp

integer

Steroide
Beskrivning

Steroids

Datatyp

integer

Reduktion der IST
Beskrivning

Reduction of IST

Datatyp

integer

Ende der IST
Beskrivning

Stop of IST

Datatyp

integer

Andere
Beskrivning

Other

Datatyp

integer

Andere Art der Behandlung
Beskrivning

Other type of treatment

Datatyp

text

Complications - Hemorrhage
Beskrivning

Complications - Hemorrhage

Blutung > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Hemorrhage

Datatyp

integer

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine
Beskrivning

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Datatyp

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Beskrivning

Hemodialysis or hemofiltration

Datatyp

integer

Fanconi-Syndrom
Beskrivning

Fanconi syndrome

Datatyp

integer

Nephrotisches Syndrom
Beskrivning

Nephrotic syndrome

Datatyp

integer

Complications - Other type of complication
Beskrivning

Complications - Other type of complication

Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
Beskrivning

Other type of complication

Datatyp

integer

Art
Beskrivning

Type

Datatyp

text

Response - Transfusions
Beskrivning

Response - Transfusions

Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Beskrivning

Still PLT transfusion dependent

Datatyp

integer

Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Beskrivning

Still RBC transfusion dependent

Datatyp

integer

Response - Transfusion PLT
Beskrivning

Response - Transfusion PLT

Datum der letzten Transfusion
Beskrivning

Date of last transfusion

Datatyp

date

Response - Transfusion RBC
Beskrivning

Response - Transfusion RBC

Datum der letzten Transfusion
Beskrivning

Date of last transfusion

Datatyp

date

Response - Complete blood count
Beskrivning

Response - Complete blood count

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Beskrivning

Date of specimen collection

Datatyp

date

Erythrozyten
Beskrivning

Erythrocytes

Datatyp

float

Måttenheter
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
MCV
Beskrivning

MCV

Datatyp

integer

Måttenheter
  • fL
fL
Hb Wert
Beskrivning

Hb value

Datatyp

float

Måttenheter
  • g/dl
g/dl
Retikulozyten
Beskrivning

Reticulocytes

Datatyp

float

Måttenheter
Leukozyten
Beskrivning

WBC

Datatyp

float

Måttenheter
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
Beskrivning

ANC absolute

Datatyp

integer

Thrombozyten
Beskrivning

Platelets

Datatyp

integer

Måttenheter
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Response
Beskrivning

Response

Ansprechen
Beskrivning

Response

Datatyp

integer

Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Study centre specific variables
Beskrivning

Study centre specific variables

CSC
Beskrivning

CSC

Datatyp

integer

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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Intervall
integer
Code List
Intervall
CL Item
Tag 31-60 (2)
CL Item
Tag 61-90 (3)
CL Item
Tag 91-120 (4)
CL Item
Tag 121-180 (5)
CL Item
Tag 181-240 (6)
CL Item
Tag 241-270 (7)
CL Item
Tag 271-360 (8)
CL Item
Halbjährlich nach Jahr 1 (9)
Semi annual (months)
Item
Halbjährlich (Anzahl der Monate)
integer
Item
Steroide
integer
Code List
Steroide
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Reason for steroids
Item
Indikation für Steroide
text
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Cyclosporin A ausschleichend
integer
Code List
Cyclosporin A ausschleichend
CL Item
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CL Item
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Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Item
Cyclosporin A gestoppt
integer
Code List
Cyclosporin A gestoppt
CL Item
Nein (1)
CL Item
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Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A erneut gestartet
integer
Code List
Cyclosporin A erneut gestartet
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of restart
Item
Datum des erneuten Starts
date
Reason for restarting CSA
Item
Indikation für erneuten Start von CSA
text
Item
G-CSF
integer
Code List
G-CSF
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Ausschleichen
integer
Code List
Ausschleichen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Total dose since day 31
Item
Gesamtdosis seit Tag 31
integer
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
EBV PCR durchgeführt
integer
Code List
EBV PCR durchgeführt
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
EBV PCR date
Item
EBV PCR Datum
date
EBV PCR value
Item
EBV PCR Wert
integer
Item
EBV LPD
integer
Code List
EBV LPD
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fieber
integer
Code List
Fieber
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Malaise
integer
Code List
Malaise
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Gewichtsverlust
integer
Code List
Gewichtsverlust
CL Item
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CL Item
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Item
Mediastinale Lymphknoten
integer
Code List
Mediastinale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Abdominale Lymphknoten
integer
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Abdominale Lymphknoten
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CL Item
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Inguinale Lymphknoten
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Inguinale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Axiläre Lymphknoten
integer
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Axiläre Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Item
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integer
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Zervikale Lymphknoten
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CL Item
Ja (2)
Item
Darm
integer
Code List
Darm
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Lunge
integer
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Lunge
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
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integer
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CL Item
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CL Item
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Andere
integer
Code List
Andere
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Other site
Item
Andere Lokalisation
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Item
Anti CD20 Antikörper
integer
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Anti CD20 Antikörper
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Item
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integer
Code List
Virustatische Therapie
CL Item
Nein (1)
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integer
Code List
Chemotherapie
CL Item
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CL Item
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Steroide
integer
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Steroide
CL Item
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integer
Code List
Reduktion der IST
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Ende der IST
integer
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Ende der IST
CL Item
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CL Item
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Item
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integer
Code List
Andere
CL Item
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CL Item
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Other type of treatment
Item
Andere Art der Behandlung
text
Item
Blutung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Blutung > CTCAE Grad 2
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Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
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integer
Code List
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CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
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Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
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Item
Fanconi-Syndrom
integer
Code List
Fanconi-Syndrom
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CL Item
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Item
Nephrotisches Syndrom
integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Type
Item
Art
text
Item
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
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Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
MCV
Item
MCV
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Item
Hb Wert
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Reticulocytes
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Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
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Item
Ansprechen
integer
Code List
Ansprechen
CL Item
Vollständiges Ansprechen (1)
CL Item
Teilweises Ansprechen (3)
CL Item
Kein Ansprechen (4)
CL Item
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CL Item
Rezidiv (6)
CL Item
PNH Erkrankung (7)
Date
Item
Datum
date
Item
CSC
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Code List
CSC
CL Item
Komplette Remission Def.A (1)
CL Item
Komplette Remission Def.B (2)
CL Item
Gute Teilremission (3)
CL Item
Schlechte Teilremission (4)
CL Item
keine Remission (5)
CL Item
Clonal evolution (6)
CL Item
Rezidiv (7)
CL Item
PNH Erkrankung (8)

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