ID

5332

Descrizione

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

collegamento

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

Keywords

  1. 05/08/14 05/08/14 - Martin Dugas
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5 agosto 2014

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EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789

IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Show identification of patient
Descrizione

Show identification of patient

Dummy
Descrizione

Dummy

Tipo di dati

text

IST FUP
Descrizione

IST FUP

Intervall
Descrizione

Interval

Tipo di dati

integer

Halbjährlich (Anzahl der Monate)
Descrizione

Semi annual (months)

Tipo di dati

integer

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval
Descrizione

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval

Steroide
Descrizione

Steroids

Tipo di dati

integer

Indikation für Steroide
Descrizione

Reason for steroids

Tipo di dati

text

Datum der letzten Dosis
Descrizione

Date of last dose

Tipo di dati

date

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Descrizione

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Descrizione

Cyclosporin A ongoing

Tipo di dati

integer

Grund für das Absetzen von CSA
Descrizione

Reason for stopping CSA

Tipo di dati

integer

Anderer Grund
Descrizione

Other reason

Tipo di dati

text

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Descrizione

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Descrizione

Cyclosporin A ongoing

Tipo di dati

integer

Cyclosporin A ausschleichend
Descrizione

Cyclosporin A tapering

Tipo di dati

integer

Datum der ersten Reduktion
Descrizione

Date of first tapering

Tipo di dati

date

Cyclosporin A gestoppt
Descrizione

Cyclosporin A stopped

Tipo di dati

integer

Datum der letzten Dosis
Descrizione

Date of last dose

Tipo di dati

date

Grund für das Absetzen von CSA
Descrizione

Reason for stopping CSA

Tipo di dati

integer

Anderer Grund
Descrizione

Other reason

Tipo di dati

text

Cyclosporin A erneut gestartet
Descrizione

Cyclosporin A restarted

Tipo di dati

integer

Datum des erneuten Starts
Descrizione

Date of restart

Tipo di dati

date

Indikation für erneuten Start von CSA
Descrizione

Reason for restarting CSA

Tipo di dati

text

Immunosuppressive Therapy - G-CSF
Descrizione

Immunosuppressive Therapy - G-CSF

G-CSF
Descrizione

G-CSF

Tipo di dati

integer

Ausschleichen
Descrizione

Tapering

Tipo di dati

integer

Datum der ersten Reduktion
Descrizione

Date of first tapering

Tipo di dati

date

Datum der letzten Dosis
Descrizione

Date of last dose

Tipo di dati

date

Gesamtdosis seit Tag 31
Descrizione

Total dose since day 31

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • µg/kg
µg/kg
Complications - Infection
Descrizione

Complications - Infection

Infektion
Descrizione

Infection

Tipo di dati

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Descrizione

Bacterial > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Bakterieller Organismus
Descrizione

Bacterial organism

Tipo di dati

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Descrizione

Fungal > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Fungaler Organismus
Descrizione

Fungal organism

Tipo di dati

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Descrizione

Parasitic > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Parasitärer Organismus
Descrizione

Parasitic organism

Tipo di dati

text

Viral > CTCAE Grad 2
Descrizione

Viral > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Virus
Descrizione

Virus

Tipo di dati

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Descrizione

Unknown > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Descrizione

Organism of unknown infection

Tipo di dati

text

Complications - EBV PCR
Descrizione

Complications - EBV PCR

EBV PCR durchgeführt
Descrizione

EBV PCR performed

Tipo di dati

integer

EBV PCR Datum
Descrizione

EBV PCR date

Tipo di dati

date

EBV PCR Wert
Descrizione

EBV PCR value

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Kopien/ml PB
Kopien/ml PB
Complications - EBV LPD
Descrizione

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Descrizione

EBV LPD

Tipo di dati

integer

Complications - EBV LPD symptoms
Descrizione

Complications - EBV LPD symptoms

Fieber
Descrizione

Fever

Tipo di dati

integer

Malaise
Descrizione

Malaise

Tipo di dati

integer

Gewichtsverlust
Descrizione

Weight loss

Tipo di dati

integer

Complications - EBV LPD site
Descrizione

Complications - EBV LPD site

Mediastinale Lymphknoten
Descrizione

Mediastinal lymphnodes

Tipo di dati

integer

Abdominale Lymphknoten
Descrizione

Abdominal lymphnodes

Tipo di dati

integer

Inguinale Lymphknoten
Descrizione

Inguinal lymphnodes

Tipo di dati

integer

Axiläre Lymphknoten
Descrizione

Axillary lymphnodes

Tipo di dati

integer

Zervikale Lymphknoten
Descrizione

Cervical lymphnodes

Tipo di dati

integer

Darm
Descrizione

Gut

Tipo di dati

integer

Lunge
Descrizione

Lung

Tipo di dati

integer

Tonsillen
Descrizione

Tonsils

Tipo di dati

integer

Andere
Descrizione

Other

Tipo di dati

integer

Andere Lokalisation
Descrizione

Other site

Tipo di dati

text

Complications - EBV LPD treatment
Descrizione

Complications - EBV LPD treatment

Anti CD20 Antikörper
Descrizione

Anti CD20 antibodies

Tipo di dati

integer

Virustatische Therapie
Descrizione

Virustatic therapy

Tipo di dati

integer

Chemotherapie
Descrizione

Chemo therapy

Tipo di dati

integer

Steroide
Descrizione

Steroids

Tipo di dati

integer

Reduktion der IST
Descrizione

Reduction of IST

Tipo di dati

integer

Ende der IST
Descrizione

Stop of IST

Tipo di dati

integer

Andere
Descrizione

Other

Tipo di dati

integer

Andere Art der Behandlung
Descrizione

Other type of treatment

Tipo di dati

text

Complications - Hemorrhage
Descrizione

Complications - Hemorrhage

Blutung > CTCAE Grad 2
Descrizione

Hemorrhage

Tipo di dati

integer

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine
Descrizione

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
Descrizione

Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Tipo di dati

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Descrizione

Hemodialysis or hemofiltration

Tipo di dati

integer

Fanconi-Syndrom
Descrizione

Fanconi syndrome

Tipo di dati

integer

Nephrotisches Syndrom
Descrizione

Nephrotic syndrome

Tipo di dati

integer

Complications - Other type of complication
Descrizione

Complications - Other type of complication

Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
Descrizione

Other type of complication

Tipo di dati

integer

Art
Descrizione

Type

Tipo di dati

text

Response - Transfusions
Descrizione

Response - Transfusions

Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Descrizione

Still PLT transfusion dependent

Tipo di dati

integer

Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Descrizione

Still RBC transfusion dependent

Tipo di dati

integer

Response - Transfusion PLT
Descrizione

Response - Transfusion PLT

Datum der letzten Transfusion
Descrizione

Date of last transfusion

Tipo di dati

date

Response - Transfusion RBC
Descrizione

Response - Transfusion RBC

Datum der letzten Transfusion
Descrizione

Date of last transfusion

Tipo di dati

date

Response - Complete blood count
Descrizione

Response - Complete blood count

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Descrizione

Date of specimen collection

Tipo di dati

date

Erythrozyten
Descrizione

Erythrocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
MCV
Descrizione

MCV

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • fL
fL
Hb Wert
Descrizione

Hb value

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • g/dl
g/dl
Retikulozyten
Descrizione

Reticulocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
Leukozyten
Descrizione

WBC

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
Descrizione

ANC absolute

Tipo di dati

integer

Thrombozyten
Descrizione

Platelets

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Response
Descrizione

Response

Ansprechen
Descrizione

Response

Tipo di dati

integer

Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Study centre specific variables
Descrizione

Study centre specific variables

CSC
Descrizione

CSC

Tipo di dati

integer

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IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Intervall
integer
Code List
Intervall
CL Item
Tag 31-60 (2)
CL Item
Tag 61-90 (3)
CL Item
Tag 91-120 (4)
CL Item
Tag 121-180 (5)
CL Item
Tag 181-240 (6)
CL Item
Tag 241-270 (7)
CL Item
Tag 271-360 (8)
CL Item
Halbjährlich nach Jahr 1 (9)
Semi annual (months)
Item
Halbjährlich (Anzahl der Monate)
integer
Item
Steroide
integer
Code List
Steroide
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Reason for steroids
Item
Indikation für Steroide
text
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
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Item
Cyclosporin A ausschleichend
integer
Code List
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CL Item
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CL Item
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Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Item
Cyclosporin A gestoppt
integer
Code List
Cyclosporin A gestoppt
CL Item
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CL Item
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Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
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CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A erneut gestartet
integer
Code List
Cyclosporin A erneut gestartet
CL Item
Nein (1)
CL Item
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Date of restart
Item
Datum des erneuten Starts
date
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Indikation für erneuten Start von CSA
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Item
G-CSF
integer
Code List
G-CSF
CL Item
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CL Item
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Item
Ausschleichen
integer
Code List
Ausschleichen
CL Item
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CL Item
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Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Total dose since day 31
Item
Gesamtdosis seit Tag 31
integer
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
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CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
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CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
EBV PCR durchgeführt
integer
Code List
EBV PCR durchgeführt
CL Item
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CL Item
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EBV PCR date
Item
EBV PCR Datum
date
EBV PCR value
Item
EBV PCR Wert
integer
Item
EBV LPD
integer
Code List
EBV LPD
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fieber
integer
Code List
Fieber
CL Item
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CL Item
Ja (2)
Item
Malaise
integer
Code List
Malaise
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Gewichtsverlust
integer
Code List
Gewichtsverlust
CL Item
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CL Item
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Item
Mediastinale Lymphknoten
integer
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Mediastinale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Abdominale Lymphknoten
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Abdominale Lymphknoten
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CL Item
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integer
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Axiläre Lymphknoten
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CL Item
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Item
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integer
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CL Item
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Item
Darm
integer
Code List
Darm
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CL Item
Ja (2)
Item
Lunge
integer
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integer
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Andere
integer
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Item
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Item
Anti CD20 Antikörper
integer
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integer
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integer
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integer
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Reduktion der IST
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Item
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integer
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CL Item
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Other type of treatment
Item
Andere Art der Behandlung
text
Item
Blutung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
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Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
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CL Item
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Fanconi-Syndrom
integer
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integer
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Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
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Type
Item
Art
text
Item
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
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Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
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Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
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Date of specimen collection
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Abnahmedatum des peripheren Bluts
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Item
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MCV
Item
MCV
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Item
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Item
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Item Group
Item
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Vollständiges Ansprechen (1)
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Item
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Komplette Remission Def.B (2)
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Schlechte Teilremission (4)
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keine Remission (5)
CL Item
Clonal evolution (6)
CL Item
Rezidiv (7)
CL Item
PNH Erkrankung (8)

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