ID

5332

Descripción

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

Palabras clave

  1. 5/8/14 5/8/14 - Martin Dugas
Subido en

5 de agosto de 2014

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EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789

IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Show identification of patient
Descripción

Show identification of patient

Dummy
Descripción

Dummy

Tipo de datos

text

IST FUP
Descripción

IST FUP

Intervall
Descripción

Interval

Tipo de datos

integer

Halbjährlich (Anzahl der Monate)
Descripción

Semi annual (months)

Tipo de datos

integer

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval
Descripción

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval

Steroide
Descripción

Steroids

Tipo de datos

integer

Indikation für Steroide
Descripción

Reason for steroids

Tipo de datos

text

Datum der letzten Dosis
Descripción

Date of last dose

Tipo de datos

date

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Descripción

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Descripción

Cyclosporin A ongoing

Tipo de datos

integer

Grund für das Absetzen von CSA
Descripción

Reason for stopping CSA

Tipo de datos

integer

Anderer Grund
Descripción

Other reason

Tipo de datos

text

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Descripción

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Descripción

Cyclosporin A ongoing

Tipo de datos

integer

Cyclosporin A ausschleichend
Descripción

Cyclosporin A tapering

Tipo de datos

integer

Datum der ersten Reduktion
Descripción

Date of first tapering

Tipo de datos

date

Cyclosporin A gestoppt
Descripción

Cyclosporin A stopped

Tipo de datos

integer

Datum der letzten Dosis
Descripción

Date of last dose

Tipo de datos

date

Grund für das Absetzen von CSA
Descripción

Reason for stopping CSA

Tipo de datos

integer

Anderer Grund
Descripción

Other reason

Tipo de datos

text

Cyclosporin A erneut gestartet
Descripción

Cyclosporin A restarted

Tipo de datos

integer

Datum des erneuten Starts
Descripción

Date of restart

Tipo de datos

date

Indikation für erneuten Start von CSA
Descripción

Reason for restarting CSA

Tipo de datos

text

Immunosuppressive Therapy - G-CSF
Descripción

Immunosuppressive Therapy - G-CSF

G-CSF
Descripción

G-CSF

Tipo de datos

integer

Ausschleichen
Descripción

Tapering

Tipo de datos

integer

Datum der ersten Reduktion
Descripción

Date of first tapering

Tipo de datos

date

Datum der letzten Dosis
Descripción

Date of last dose

Tipo de datos

date

Gesamtdosis seit Tag 31
Descripción

Total dose since day 31

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • µg/kg
µg/kg
Complications - Infection
Descripción

Complications - Infection

Infektion
Descripción

Infection

Tipo de datos

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Descripción

Bacterial > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Bakterieller Organismus
Descripción

Bacterial organism

Tipo de datos

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Descripción

Fungal > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Fungaler Organismus
Descripción

Fungal organism

Tipo de datos

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Descripción

Parasitic > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Parasitärer Organismus
Descripción

Parasitic organism

Tipo de datos

text

Viral > CTCAE Grad 2
Descripción

Viral > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Virus
Descripción

Virus

Tipo de datos

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Descripción

Unknown > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Descripción

Organism of unknown infection

Tipo de datos

text

Complications - EBV PCR
Descripción

Complications - EBV PCR

EBV PCR durchgeführt
Descripción

EBV PCR performed

Tipo de datos

integer

EBV PCR Datum
Descripción

EBV PCR date

Tipo de datos

date

EBV PCR Wert
Descripción

EBV PCR value

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • Kopien/ml PB
Kopien/ml PB
Complications - EBV LPD
Descripción

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Descripción

EBV LPD

Tipo de datos

integer

Complications - EBV LPD symptoms
Descripción

Complications - EBV LPD symptoms

Fieber
Descripción

Fever

Tipo de datos

integer

Malaise
Descripción

Malaise

Tipo de datos

integer

Gewichtsverlust
Descripción

Weight loss

Tipo de datos

integer

Complications - EBV LPD site
Descripción

Complications - EBV LPD site

Mediastinale Lymphknoten
Descripción

Mediastinal lymphnodes

Tipo de datos

integer

Abdominale Lymphknoten
Descripción

Abdominal lymphnodes

Tipo de datos

integer

Inguinale Lymphknoten
Descripción

Inguinal lymphnodes

Tipo de datos

integer

Axiläre Lymphknoten
Descripción

Axillary lymphnodes

Tipo de datos

integer

Zervikale Lymphknoten
Descripción

Cervical lymphnodes

Tipo de datos

integer

Darm
Descripción

Gut

Tipo de datos

integer

Lunge
Descripción

Lung

Tipo de datos

integer

Tonsillen
Descripción

Tonsils

Tipo de datos

integer

Andere
Descripción

Other

Tipo de datos

integer

Andere Lokalisation
Descripción

Other site

Tipo de datos

text

Complications - EBV LPD treatment
Descripción

Complications - EBV LPD treatment

Anti CD20 Antikörper
Descripción

Anti CD20 antibodies

Tipo de datos

integer

Virustatische Therapie
Descripción

Virustatic therapy

Tipo de datos

integer

Chemotherapie
Descripción

Chemo therapy

Tipo de datos

integer

Steroide
Descripción

Steroids

Tipo de datos

integer

Reduktion der IST
Descripción

Reduction of IST

Tipo de datos

integer

Ende der IST
Descripción

Stop of IST

Tipo de datos

integer

Andere
Descripción

Other

Tipo de datos

integer

Andere Art der Behandlung
Descripción

Other type of treatment

Tipo de datos

text

Complications - Hemorrhage
Descripción

Complications - Hemorrhage

Blutung > CTCAE Grad 2
Descripción

Hemorrhage

Tipo de datos

integer

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine
Descripción

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
Descripción

Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Tipo de datos

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Descripción

Hemodialysis or hemofiltration

Tipo de datos

integer

Fanconi-Syndrom
Descripción

Fanconi syndrome

Tipo de datos

integer

Nephrotisches Syndrom
Descripción

Nephrotic syndrome

Tipo de datos

integer

Complications - Other type of complication
Descripción

Complications - Other type of complication

Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
Descripción

Other type of complication

Tipo de datos

integer

Art
Descripción

Type

Tipo de datos

text

Response - Transfusions
Descripción

Response - Transfusions

Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Descripción

Still PLT transfusion dependent

Tipo de datos

integer

Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Descripción

Still RBC transfusion dependent

Tipo de datos

integer

Response - Transfusion PLT
Descripción

Response - Transfusion PLT

Datum der letzten Transfusion
Descripción

Date of last transfusion

Tipo de datos

date

Response - Transfusion RBC
Descripción

Response - Transfusion RBC

Datum der letzten Transfusion
Descripción

Date of last transfusion

Tipo de datos

date

Response - Complete blood count
Descripción

Response - Complete blood count

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Descripción

Date of specimen collection

Tipo de datos

date

Erythrozyten
Descripción

Erythrocytes

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
MCV
Descripción

MCV

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • fL
fL
Hb Wert
Descripción

Hb value

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • g/dl
g/dl
Retikulozyten
Descripción

Reticulocytes

Tipo de datos

float

Unidades de medida
Leukozyten
Descripción

WBC

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
Descripción

ANC absolute

Tipo de datos

integer

Thrombozyten
Descripción

Platelets

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Response
Descripción

Response

Ansprechen
Descripción

Response

Tipo de datos

integer

Datum
Descripción

Date

Tipo de datos

date

Study centre specific variables
Descripción

Study centre specific variables

CSC
Descripción

CSC

Tipo de datos

integer

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IST FUP {0}

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Intervall
integer
Code List
Intervall
CL Item
Tag 31-60 (2)
CL Item
Tag 61-90 (3)
CL Item
Tag 91-120 (4)
CL Item
Tag 121-180 (5)
CL Item
Tag 181-240 (6)
CL Item
Tag 241-270 (7)
CL Item
Tag 271-360 (8)
CL Item
Halbjährlich nach Jahr 1 (9)
Semi annual (months)
Item
Halbjährlich (Anzahl der Monate)
integer
Item
Steroide
integer
Code List
Steroide
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Reason for steroids
Item
Indikation für Steroide
text
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
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Code List
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CL Item
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Item
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date
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Item
Datum der letzten Dosis
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Grund für das Absetzen von CSA
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Code List
Grund für das Absetzen von CSA
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CL Item
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CL Item
Toxizität (3)
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Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A erneut gestartet
integer
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CL Item
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Date of restart
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Indikation für erneuten Start von CSA
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G-CSF
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Ausschleichen
integer
Code List
Ausschleichen
CL Item
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Item
Datum der ersten Reduktion
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date
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Item
Gesamtdosis seit Tag 31
integer
Item
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integer
Code List
Infektion
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CL Item
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Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
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CL Item
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CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
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Code List
Viral > CTCAE Grad 2
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CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
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integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
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CL Item
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CL Item
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Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
EBV PCR durchgeführt
integer
Code List
EBV PCR durchgeführt
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CL Item
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Item
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date
EBV PCR value
Item
EBV PCR Wert
integer
Item
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integer
Code List
EBV LPD
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CL Item
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Fieber
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Code List
Fieber
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integer
Code List
Malaise
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Code List
Gewichtsverlust
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Mediastinale Lymphknoten
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Axiläre Lymphknoten
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Item
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PNH Erkrankung (7)
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Item
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Item
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Komplette Remission Def.A (1)
CL Item
Komplette Remission Def.B (2)
CL Item
Gute Teilremission (3)
CL Item
Schlechte Teilremission (4)
CL Item
keine Remission (5)
CL Item
Clonal evolution (6)
CL Item
Rezidiv (7)
CL Item
PNH Erkrankung (8)

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