ID

5332

Beschrijving

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

Trefwoorden

  1. 05-08-14 05-08-14 - Martin Dugas
Geüploaded op

5 augustus 2014

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY 4.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789

IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Show identification of patient
Beschrijving

Show identification of patient

Dummy
Beschrijving

Dummy

Datatype

text

IST FUP
Beschrijving

IST FUP

Intervall
Beschrijving

Interval

Datatype

integer

Halbjährlich (Anzahl der Monate)
Beschrijving

Semi annual (months)

Datatype

integer

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval
Beschrijving

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval

Steroide
Beschrijving

Steroids

Datatype

integer

Indikation für Steroide
Beschrijving

Reason for steroids

Datatype

text

Datum der letzten Dosis
Beschrijving

Date of last dose

Datatype

date

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Beschrijving

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Beschrijving

Cyclosporin A ongoing

Datatype

integer

Grund für das Absetzen von CSA
Beschrijving

Reason for stopping CSA

Datatype

integer

Anderer Grund
Beschrijving

Other reason

Datatype

text

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Beschrijving

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Beschrijving

Cyclosporin A ongoing

Datatype

integer

Cyclosporin A ausschleichend
Beschrijving

Cyclosporin A tapering

Datatype

integer

Datum der ersten Reduktion
Beschrijving

Date of first tapering

Datatype

date

Cyclosporin A gestoppt
Beschrijving

Cyclosporin A stopped

Datatype

integer

Datum der letzten Dosis
Beschrijving

Date of last dose

Datatype

date

Grund für das Absetzen von CSA
Beschrijving

Reason for stopping CSA

Datatype

integer

Anderer Grund
Beschrijving

Other reason

Datatype

text

Cyclosporin A erneut gestartet
Beschrijving

Cyclosporin A restarted

Datatype

integer

Datum des erneuten Starts
Beschrijving

Date of restart

Datatype

date

Indikation für erneuten Start von CSA
Beschrijving

Reason for restarting CSA

Datatype

text

Immunosuppressive Therapy - G-CSF
Beschrijving

Immunosuppressive Therapy - G-CSF

G-CSF
Beschrijving

G-CSF

Datatype

integer

Ausschleichen
Beschrijving

Tapering

Datatype

integer

Datum der ersten Reduktion
Beschrijving

Date of first tapering

Datatype

date

Datum der letzten Dosis
Beschrijving

Date of last dose

Datatype

date

Gesamtdosis seit Tag 31
Beschrijving

Total dose since day 31

Datatype

integer

Maateenheden
  • µg/kg
µg/kg
Complications - Infection
Beschrijving

Complications - Infection

Infektion
Beschrijving

Infection

Datatype

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Bacterial > CTCAE grade 2

Datatype

integer

Bakterieller Organismus
Beschrijving

Bacterial organism

Datatype

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Fungal > CTCAE grade 2

Datatype

integer

Fungaler Organismus
Beschrijving

Fungal organism

Datatype

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Parasitic > CTCAE grade 2

Datatype

integer

Parasitärer Organismus
Beschrijving

Parasitic organism

Datatype

text

Viral > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Viral > CTCAE grade 2

Datatype

integer

Virus
Beschrijving

Virus

Datatype

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Unknown > CTCAE grade 2

Datatype

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Beschrijving

Organism of unknown infection

Datatype

text

Complications - EBV PCR
Beschrijving

Complications - EBV PCR

EBV PCR durchgeführt
Beschrijving

EBV PCR performed

Datatype

integer

EBV PCR Datum
Beschrijving

EBV PCR date

Datatype

date

EBV PCR Wert
Beschrijving

EBV PCR value

Datatype

integer

Maateenheden
  • Kopien/ml PB
Kopien/ml PB
Complications - EBV LPD
Beschrijving

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Beschrijving

EBV LPD

Datatype

integer

Complications - EBV LPD symptoms
Beschrijving

Complications - EBV LPD symptoms

Fieber
Beschrijving

Fever

Datatype

integer

Malaise
Beschrijving

Malaise

Datatype

integer

Gewichtsverlust
Beschrijving

Weight loss

Datatype

integer

Complications - EBV LPD site
Beschrijving

Complications - EBV LPD site

Mediastinale Lymphknoten
Beschrijving

Mediastinal lymphnodes

Datatype

integer

Abdominale Lymphknoten
Beschrijving

Abdominal lymphnodes

Datatype

integer

Inguinale Lymphknoten
Beschrijving

Inguinal lymphnodes

Datatype

integer

Axiläre Lymphknoten
Beschrijving

Axillary lymphnodes

Datatype

integer

Zervikale Lymphknoten
Beschrijving

Cervical lymphnodes

Datatype

integer

Darm
Beschrijving

Gut

Datatype

integer

Lunge
Beschrijving

Lung

Datatype

integer

Tonsillen
Beschrijving

Tonsils

Datatype

integer

Andere
Beschrijving

Other

Datatype

integer

Andere Lokalisation
Beschrijving

Other site

Datatype

text

Complications - EBV LPD treatment
Beschrijving

Complications - EBV LPD treatment

Anti CD20 Antikörper
Beschrijving

Anti CD20 antibodies

Datatype

integer

Virustatische Therapie
Beschrijving

Virustatic therapy

Datatype

integer

Chemotherapie
Beschrijving

Chemo therapy

Datatype

integer

Steroide
Beschrijving

Steroids

Datatype

integer

Reduktion der IST
Beschrijving

Reduction of IST

Datatype

integer

Ende der IST
Beschrijving

Stop of IST

Datatype

integer

Andere
Beschrijving

Other

Datatype

integer

Andere Art der Behandlung
Beschrijving

Other type of treatment

Datatype

text

Complications - Hemorrhage
Beschrijving

Complications - Hemorrhage

Blutung > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Hemorrhage

Datatype

integer

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine
Beschrijving

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Datatype

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Beschrijving

Hemodialysis or hemofiltration

Datatype

integer

Fanconi-Syndrom
Beschrijving

Fanconi syndrome

Datatype

integer

Nephrotisches Syndrom
Beschrijving

Nephrotic syndrome

Datatype

integer

Complications - Other type of complication
Beschrijving

Complications - Other type of complication

Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
Beschrijving

Other type of complication

Datatype

integer

Art
Beschrijving

Type

Datatype

text

Response - Transfusions
Beschrijving

Response - Transfusions

Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Beschrijving

Still PLT transfusion dependent

Datatype

integer

Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Beschrijving

Still RBC transfusion dependent

Datatype

integer

Response - Transfusion PLT
Beschrijving

Response - Transfusion PLT

Datum der letzten Transfusion
Beschrijving

Date of last transfusion

Datatype

date

Response - Transfusion RBC
Beschrijving

Response - Transfusion RBC

Datum der letzten Transfusion
Beschrijving

Date of last transfusion

Datatype

date

Response - Complete blood count
Beschrijving

Response - Complete blood count

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Beschrijving

Date of specimen collection

Datatype

date

Erythrozyten
Beschrijving

Erythrocytes

Datatype

float

Maateenheden
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
MCV
Beschrijving

MCV

Datatype

integer

Maateenheden
  • fL
fL
Hb Wert
Beschrijving

Hb value

Datatype

float

Maateenheden
  • g/dl
g/dl
Retikulozyten
Beschrijving

Reticulocytes

Datatype

float

Maateenheden
Leukozyten
Beschrijving

WBC

Datatype

float

Maateenheden
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
Beschrijving

ANC absolute

Datatype

integer

Thrombozyten
Beschrijving

Platelets

Datatype

integer

Maateenheden
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Response
Beschrijving

Response

Ansprechen
Beschrijving

Response

Datatype

integer

Datum
Beschrijving

Date

Datatype

date

Study centre specific variables
Beschrijving

Study centre specific variables

CSC
Beschrijving

CSC

Datatype

integer

Similar models

IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Intervall
integer
Code List
Intervall
CL Item
Tag 31-60 (2)
CL Item
Tag 61-90 (3)
CL Item
Tag 91-120 (4)
CL Item
Tag 121-180 (5)
CL Item
Tag 181-240 (6)
CL Item
Tag 241-270 (7)
CL Item
Tag 271-360 (8)
CL Item
Halbjährlich nach Jahr 1 (9)
Semi annual (months)
Item
Halbjährlich (Anzahl der Monate)
integer
Item
Steroide
integer
Code List
Steroide
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Reason for steroids
Item
Indikation für Steroide
text
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Cyclosporin A ausschleichend
integer
Code List
Cyclosporin A ausschleichend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Item
Cyclosporin A gestoppt
integer
Code List
Cyclosporin A gestoppt
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A erneut gestartet
integer
Code List
Cyclosporin A erneut gestartet
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of restart
Item
Datum des erneuten Starts
date
Reason for restarting CSA
Item
Indikation für erneuten Start von CSA
text
Item
G-CSF
integer
Code List
G-CSF
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Ausschleichen
integer
Code List
Ausschleichen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Total dose since day 31
Item
Gesamtdosis seit Tag 31
integer
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
EBV PCR durchgeführt
integer
Code List
EBV PCR durchgeführt
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
EBV PCR date
Item
EBV PCR Datum
date
EBV PCR value
Item
EBV PCR Wert
integer
Item
EBV LPD
integer
Code List
EBV LPD
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fieber
integer
Code List
Fieber
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Malaise
integer
Code List
Malaise
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Gewichtsverlust
integer
Code List
Gewichtsverlust
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Mediastinale Lymphknoten
integer
Code List
Mediastinale Lymphknoten
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Abdominale Lymphknoten
integer
Code List
Abdominale Lymphknoten
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Inguinale Lymphknoten
integer
Code List
Inguinale Lymphknoten
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Axiläre Lymphknoten
integer
Code List
Axiläre Lymphknoten
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Zervikale Lymphknoten
integer
Code List
Zervikale Lymphknoten
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Darm
integer
Code List
Darm
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Lunge
integer
Code List
Lunge
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Tonsillen
integer
Code List
Tonsillen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere
integer
Code List
Andere
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Other site
Item
Andere Lokalisation
text
Item
Anti CD20 Antikörper
integer
Code List
Anti CD20 Antikörper
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Virustatische Therapie
integer
Code List
Virustatische Therapie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Chemotherapie
integer
Code List
Chemotherapie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Steroide
integer
Code List
Steroide
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Reduktion der IST
integer
Code List
Reduktion der IST
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Ende der IST
integer
Code List
Ende der IST
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere
integer
Code List
Andere
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Other type of treatment
Item
Andere Art der Behandlung
text
Item
Blutung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Blutung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fanconi-Syndrom
integer
Code List
Fanconi-Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Nephrotisches Syndrom
integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Type
Item
Art
text
Item
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
MCV
Item
MCV
integer
Hb value
Item
Hb Wert
float
Reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
WBC
Item
Leukozyten
float
ANC absolute
Item
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
integer
Item Group
Item
Ansprechen
integer
Code List
Ansprechen
CL Item
Vollständiges Ansprechen (1)
CL Item
Teilweises Ansprechen (3)
CL Item
Kein Ansprechen (4)
CL Item
Klonale Evolution (5)
CL Item
Rezidiv (6)
CL Item
PNH Erkrankung (7)
Date
Item
Datum
date
Item
CSC
integer
Code List
CSC
CL Item
Komplette Remission Def.A (1)
CL Item
Komplette Remission Def.B (2)
CL Item
Gute Teilremission (3)
CL Item
Schlechte Teilremission (4)
CL Item
keine Remission (5)
CL Item
Clonal evolution (6)
CL Item
Rezidiv (7)
CL Item
PNH Erkrankung (8)

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial