ID

5332

Descrição

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

Palavras-chave

  1. 05/08/2014 05/08/2014 - Martin Dugas
Transferido a

5 de agosto de 2014

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Show identification of patient
Descrição

Show identification of patient

Dummy
Descrição

Dummy

Tipo de dados

text

IST FUP
Descrição

IST FUP

Intervall
Descrição

Interval

Tipo de dados

integer

Halbjährlich (Anzahl der Monate)
Descrição

Semi annual (months)

Tipo de dados

integer

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval
Descrição

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval

Steroide
Descrição

Steroids

Tipo de dados

integer

Indikation für Steroide
Descrição

Reason for steroids

Tipo de dados

text

Datum der letzten Dosis
Descrição

Date of last dose

Tipo de dados

date

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Descrição

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Descrição

Cyclosporin A ongoing

Tipo de dados

integer

Grund für das Absetzen von CSA
Descrição

Reason for stopping CSA

Tipo de dados

integer

Anderer Grund
Descrição

Other reason

Tipo de dados

text

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Descrição

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A fortlaufend
Descrição

Cyclosporin A ongoing

Tipo de dados

integer

Cyclosporin A ausschleichend
Descrição

Cyclosporin A tapering

Tipo de dados

integer

Datum der ersten Reduktion
Descrição

Date of first tapering

Tipo de dados

date

Cyclosporin A gestoppt
Descrição

Cyclosporin A stopped

Tipo de dados

integer

Datum der letzten Dosis
Descrição

Date of last dose

Tipo de dados

date

Grund für das Absetzen von CSA
Descrição

Reason for stopping CSA

Tipo de dados

integer

Anderer Grund
Descrição

Other reason

Tipo de dados

text

Cyclosporin A erneut gestartet
Descrição

Cyclosporin A restarted

Tipo de dados

integer

Datum des erneuten Starts
Descrição

Date of restart

Tipo de dados

date

Indikation für erneuten Start von CSA
Descrição

Reason for restarting CSA

Tipo de dados

text

Immunosuppressive Therapy - G-CSF
Descrição

Immunosuppressive Therapy - G-CSF

G-CSF
Descrição

G-CSF

Tipo de dados

integer

Ausschleichen
Descrição

Tapering

Tipo de dados

integer

Datum der ersten Reduktion
Descrição

Date of first tapering

Tipo de dados

date

Datum der letzten Dosis
Descrição

Date of last dose

Tipo de dados

date

Gesamtdosis seit Tag 31
Descrição

Total dose since day 31

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • µg/kg
µg/kg
Complications - Infection
Descrição

Complications - Infection

Infektion
Descrição

Infection

Tipo de dados

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Descrição

Bacterial > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Bakterieller Organismus
Descrição

Bacterial organism

Tipo de dados

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Descrição

Fungal > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Fungaler Organismus
Descrição

Fungal organism

Tipo de dados

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Descrição

Parasitic > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Parasitärer Organismus
Descrição

Parasitic organism

Tipo de dados

text

Viral > CTCAE Grad 2
Descrição

Viral > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Virus
Descrição

Virus

Tipo de dados

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Descrição

Unknown > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Descrição

Organism of unknown infection

Tipo de dados

text

Complications - EBV PCR
Descrição

Complications - EBV PCR

EBV PCR durchgeführt
Descrição

EBV PCR performed

Tipo de dados

integer

EBV PCR Datum
Descrição

EBV PCR date

Tipo de dados

date

EBV PCR Wert
Descrição

EBV PCR value

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • Kopien/ml PB
Kopien/ml PB
Complications - EBV LPD
Descrição

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Descrição

EBV LPD

Tipo de dados

integer

Complications - EBV LPD symptoms
Descrição

Complications - EBV LPD symptoms

Fieber
Descrição

Fever

Tipo de dados

integer

Malaise
Descrição

Malaise

Tipo de dados

integer

Gewichtsverlust
Descrição

Weight loss

Tipo de dados

integer

Complications - EBV LPD site
Descrição

Complications - EBV LPD site

Mediastinale Lymphknoten
Descrição

Mediastinal lymphnodes

Tipo de dados

integer

Abdominale Lymphknoten
Descrição

Abdominal lymphnodes

Tipo de dados

integer

Inguinale Lymphknoten
Descrição

Inguinal lymphnodes

Tipo de dados

integer

Axiläre Lymphknoten
Descrição

Axillary lymphnodes

Tipo de dados

integer

Zervikale Lymphknoten
Descrição

Cervical lymphnodes

Tipo de dados

integer

Darm
Descrição

Gut

Tipo de dados

integer

Lunge
Descrição

Lung

Tipo de dados

integer

Tonsillen
Descrição

Tonsils

Tipo de dados

integer

Andere
Descrição

Other

Tipo de dados

integer

Andere Lokalisation
Descrição

Other site

Tipo de dados

text

Complications - EBV LPD treatment
Descrição

Complications - EBV LPD treatment

Anti CD20 Antikörper
Descrição

Anti CD20 antibodies

Tipo de dados

integer

Virustatische Therapie
Descrição

Virustatic therapy

Tipo de dados

integer

Chemotherapie
Descrição

Chemo therapy

Tipo de dados

integer

Steroide
Descrição

Steroids

Tipo de dados

integer

Reduktion der IST
Descrição

Reduction of IST

Tipo de dados

integer

Ende der IST
Descrição

Stop of IST

Tipo de dados

integer

Andere
Descrição

Other

Tipo de dados

integer

Andere Art der Behandlung
Descrição

Other type of treatment

Tipo de dados

text

Complications - Hemorrhage
Descrição

Complications - Hemorrhage

Blutung > CTCAE Grad 2
Descrição

Hemorrhage

Tipo de dados

integer

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine
Descrição

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Niere/Stoffwechsel, Kreatinin > CTCAE Grad 2
Descrição

Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Tipo de dados

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Descrição

Hemodialysis or hemofiltration

Tipo de dados

integer

Fanconi-Syndrom
Descrição

Fanconi syndrome

Tipo de dados

integer

Nephrotisches Syndrom
Descrição

Nephrotic syndrome

Tipo de dados

integer

Complications - Other type of complication
Descrição

Complications - Other type of complication

Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
Descrição

Other type of complication

Tipo de dados

integer

Art
Descrição

Type

Tipo de dados

text

Response - Transfusions
Descrição

Response - Transfusions

Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Descrição

Still PLT transfusion dependent

Tipo de dados

integer

Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Descrição

Still RBC transfusion dependent

Tipo de dados

integer

Response - Transfusion PLT
Descrição

Response - Transfusion PLT

Datum der letzten Transfusion
Descrição

Date of last transfusion

Tipo de dados

date

Response - Transfusion RBC
Descrição

Response - Transfusion RBC

Datum der letzten Transfusion
Descrição

Date of last transfusion

Tipo de dados

date

Response - Complete blood count
Descrição

Response - Complete blood count

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Descrição

Date of specimen collection

Tipo de dados

date

Erythrozyten
Descrição

Erythrocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
MCV
Descrição

MCV

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • fL
fL
Hb Wert
Descrição

Hb value

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/dl
g/dl
Retikulozyten
Descrição

Reticulocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
Leukozyten
Descrição

WBC

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
Descrição

ANC absolute

Tipo de dados

integer

Thrombozyten
Descrição

Platelets

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Response
Descrição

Response

Ansprechen
Descrição

Response

Tipo de dados

integer

Datum
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Study centre specific variables
Descrição

Study centre specific variables

CSC
Descrição

CSC

Tipo de dados

integer

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IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Intervall
integer
Code List
Intervall
CL Item
Tag 31-60 (2)
CL Item
Tag 61-90 (3)
CL Item
Tag 91-120 (4)
CL Item
Tag 121-180 (5)
CL Item
Tag 181-240 (6)
CL Item
Tag 241-270 (7)
CL Item
Tag 271-360 (8)
CL Item
Halbjährlich nach Jahr 1 (9)
Semi annual (months)
Item
Halbjährlich (Anzahl der Monate)
integer
Item
Steroide
integer
Code List
Steroide
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Reason for steroids
Item
Indikation für Steroide
text
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A fortlaufend
integer
Code List
Cyclosporin A fortlaufend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Cyclosporin A ausschleichend
integer
Code List
Cyclosporin A ausschleichend
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Item
Cyclosporin A gestoppt
integer
Code List
Cyclosporin A gestoppt
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Grund für das Absetzen von CSA
integer
Code List
Grund für das Absetzen von CSA
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
Item
Cyclosporin A erneut gestartet
integer
Code List
Cyclosporin A erneut gestartet
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of restart
Item
Datum des erneuten Starts
date
Reason for restarting CSA
Item
Indikation für erneuten Start von CSA
text
Item
G-CSF
integer
Code List
G-CSF
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Ausschleichen
integer
Code List
Ausschleichen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Total dose since day 31
Item
Gesamtdosis seit Tag 31
integer
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
EBV PCR durchgeführt
integer
Code List
EBV PCR durchgeführt
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
EBV PCR date
Item
EBV PCR Datum
date
EBV PCR value
Item
EBV PCR Wert
integer
Item
EBV LPD
integer
Code List
EBV LPD
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fieber
integer
Code List
Fieber
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Malaise
integer
Code List
Malaise
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Gewichtsverlust
integer
Code List
Gewichtsverlust
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Mediastinale Lymphknoten
integer
Code List
Mediastinale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Item
Abdominale Lymphknoten
integer
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Abdominale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Item
Inguinale Lymphknoten
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Inguinale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Item
Axiläre Lymphknoten
integer
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Axiläre Lymphknoten
CL Item
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CL Item
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Item
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integer
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Zervikale Lymphknoten
CL Item
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CL Item
Ja (2)
Item
Darm
integer
Code List
Darm
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Lunge
integer
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Lunge
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
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integer
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CL Item
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Andere
integer
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Item
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Item
Anti CD20 Antikörper
integer
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Anti CD20 Antikörper
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Item
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Virustatische Therapie
CL Item
Nein (1)
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integer
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CL Item
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Steroide
integer
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Steroide
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Item
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integer
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Reduktion der IST
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Item
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Ende der IST
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CL Item
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Item
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integer
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CL Item
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CL Item
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Other type of treatment
Item
Andere Art der Behandlung
text
Item
Blutung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Blutung > CTCAE Grad 2
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CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
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integer
Code List
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Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
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integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
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Item
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integer
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Fanconi-Syndrom
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CL Item
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Item
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integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Andere Komplikation > CTCAE Grad 2
CL Item
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Type
Item
Art
text
Item
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
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Item
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Code List
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
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Nein (1)
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Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
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Date of last transfusion
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Datum der letzten Transfusion
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Abnahmedatum des peripheren Bluts
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MCV
Item
MCV
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Item
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Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
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Item
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Item Group
Item
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Vollständiges Ansprechen (1)
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PNH Erkrankung (7)
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Item
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date
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CSC
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Code List
CSC
CL Item
Komplette Remission Def.A (1)
CL Item
Komplette Remission Def.B (2)
CL Item
Gute Teilremission (3)
CL Item
Schlechte Teilremission (4)
CL Item
keine Remission (5)
CL Item
Clonal evolution (6)
CL Item
Rezidiv (7)
CL Item
PNH Erkrankung (8)

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