ID
44856
Descrição
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Visit 20 (Week 192)
Palavras-chave
Versões (3)
- 18/06/2016 18/06/2016 -
- 18/06/2016 18/06/2016 -
- 17/02/2022 17/02/2022 - Martin Dugas
Titular dos direitos
Biogen
Transferido a
17 de fevereiro de 2022
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Visit 20 (Week 192) BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
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Descrição
Vital Signs
Descrição
Date of examination
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Blood Pressure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Physical examination
Descrição
Body System
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460002
Descrição
Examination Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3267137
Descrição
physical examination findings
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826636
Descrição
EDSS Evaluation
Descrição
Functional System Scores
Descrição
Visual System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042789
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrição
Brainstem System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121
Descrição
Pyramidal System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0228060
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrição
Cerebellar System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007765
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrição
Sensory System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682648
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrição
Bowel or Bladder System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247
Descrição
Cerebral System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006104
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrição
Additional and Results
Descrição
type the number that indicates the furthest distance the subject is able to walk without aid or rest
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429886
Descrição
type the number that indicates the furthest distance the subject is able to walk without aid or rest
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429886
Descrição
EDSS score
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrição
Name of Neurologist
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237426
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
Descrição
Visual Function Test
Descrição
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular
Descrição
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 100% Chart, Total # Correct
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrição
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 2,5% Chart, Total # Correct
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrição
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 1,25% Chart, Total # Correct
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrição
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: Snellen visual acuity equivalent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrição
Study Drug Accountability
Descrição
first dose date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
number of capsules not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrição
If no, please specify on the appropriate adverse events form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707814
Descrição
Additional Surveys
Descrição
Health survey
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018762
Descrição
Health survey
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018762
Descrição
SF-36
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518214
Descrição
SF 36: vitality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0424589
Descrição
SF-36: physical functioning
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0516981
Descrição
SF-36: bodily pain
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C3890602
Descrição
SF-36: general health perceptions
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C2936631
Descrição
SF-36: physical function
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0516981
Descrição
SF-36: emotional role functioning
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C2370883
Descrição
SF-36: social role functioning
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0035820
Descrição
SF-36: Mental health
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0025353
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