ID
44856
Descrizione
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Visit 20 (Week 192)
Keywords
versioni (3)
- 18/06/16 18/06/16 -
- 18/06/16 18/06/16 -
- 17/02/22 17/02/22 - Martin Dugas
Titolare del copyright
Biogen
Caricato su
17 febbraio 2022
DOI
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Descrizione
Vital Signs
Descrizione
Date of examination
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Blood Pressure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulse
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Physical examination
Descrizione
Body System
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460002
Descrizione
Examination Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3267137
Descrizione
physical examination findings
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826636
Descrizione
EDSS Evaluation
Descrizione
Functional System Scores
Descrizione
Visual System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042789
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrizione
Brainstem System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121
Descrizione
Pyramidal System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0228060
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrizione
Cerebellar System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007765
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrizione
Sensory System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682648
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrizione
Bowel or Bladder System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247
Descrizione
Cerebral System EDSS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006104
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246
Descrizione
Additional and Results
Descrizione
type the number that indicates the furthest distance the subject is able to walk without aid or rest
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429886
Descrizione
type the number that indicates the furthest distance the subject is able to walk without aid or rest
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429886
Descrizione
EDSS score
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrizione
Name of Neurologist
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237426
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
Descrizione
Visual Function Test
Descrizione
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular
Descrizione
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 100% Chart, Total # Correct
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 2,5% Chart, Total # Correct
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 1,25% Chart, Total # Correct
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: Snellen visual acuity equivalent
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009928
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
Study Drug Accountability
Descrizione
first dose date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
number of capsules not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrizione
If no, please specify on the appropriate adverse events form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707814
Descrizione
Additional Surveys
Descrizione
Health survey
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018762
Descrizione
Health survey
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018762
Descrizione
SF-36
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518214
Descrizione
SF 36: vitality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0424589
Descrizione
SF-36: physical functioning
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0516981
Descrizione
SF-36: bodily pain
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C3890602
Descrizione
SF-36: general health perceptions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C2936631
Descrizione
SF-36: physical function
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0516981
Descrizione
SF-36: emotional role functioning
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C2370883
Descrizione
SF-36: social role functioning
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
- C0035820
Descrizione
SF-36: Mental health
Tipo di dati
integer
Alias
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- C0518214
- UMLS CUI [1,2]
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