ID
44517
Beskrivning
Study part: Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4). TMP001 in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis: A Multicentre Open, Baseline-controlled Phase IIa Clinical Trial.
Nyckelord
Versioner (2)
- 2017-11-19 2017-11-19 -
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Rättsinnehavare
SocraMetrics
Uppladdad den
27 september 2021
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4) TMP001 Multiple Sclerosis NCT02686788
Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4)
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Demographische Daten
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Beskrivning
Age
Datatyp
integer
Måttenheter
- Jahre
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beskrivning
Gender
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Height
Datatyp
float
Måttenheter
- m
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
Gebärfähigkeit
Alias
- UMLS CUI-1
- C3831118
Beskrivning
Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005903
Beskrivning
Systolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Pulse
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Body temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Krankengeschichte und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009488
Beskrivning
Date of diagnosis Multiple Sclerosis, Acute Relapsing
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0393664
Beskrivning
medical history; Comorbidity
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0009488
Beskrivning
Concomitant medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beskrivning
Körperliche Untersuchung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
General physical condition
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Skin
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Eye
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015392
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Ear
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013443
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Nose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028429
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Throat
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031354
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Heart; Lungs
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018787
- UMLS CUI [2]
- C0024109
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Abdomen
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000726
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
lymph nodes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
extremities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278454
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Beskrivning
Relevance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Beskrivning
Urinanalyse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Beskrivning
Urine pH
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Beskrivning
Leukocytes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine nitrite
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580333
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine protein
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine glucose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine ketone
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555179
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urobilinogen
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042052
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine Bilirubin
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine erythrocytes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2188659
Beskrivning
assessment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Beskrivning
Urine pregnancy test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430056
Beskrivning
Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Beskrivning
date blood sampling
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1264639
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Beskrivning
Laboratory result
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Beskrivning
Laboratory result; Medical history
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
- UMLS CUI [2]
- C0262926
Beskrivning
Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
Beskrivning
Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)
Alias
- UMLS CUI-1
- C3887783
Beskrivning
Pyramidal Tracts; Paralysed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034229
- UMLS CUI [2]
- C0522224
Beskrivning
Cerebellum; Cerebellar Ataxia
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007765
- UMLS CUI [2]
- C0007758
Beskrivning
Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006121
- UMLS CUI [2]
- C0037822
- UMLS CUI [3]
- C0011168
Beskrivning
Sensory; Hypesthesia
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0445254
- UMLS CUI [2]
- C0020580
Beskrivning
Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005682
- UMLS CUI [2]
- C0042024
- UMLS CUI [3]
- C0034896
Beskrivning
visual acuity; Scotoma
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042812
- UMLS CUI [2]
- C0036454
Beskrivning
Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0228174
- UMLS CUI [2]
- C0542299
- UMLS CUI [3]
- C0497327
Beskrivning
Expanded Disability Status Scale
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Beskrivning
date MRT
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Beskrivning
Einschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Beskrivning
age
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beskrivning
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0751967
Beskrivning
MS relapse
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
Beskrivning
Enhancing Lesion MRI
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3830314
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Beskrivning
EDSS
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Beskrivning
childbearing potential; contraception
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
- UMLS CUI [2]
- C0700589
Beskrivning
informed consent
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Beskrivning
Protocol Compliance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Beskrivning
Auschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Beskrivning
immunodeficiency syndrome
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021051
Beskrivning
infection active; pneumonia
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714514
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
- UMLS CUI [2]
- C0032285
Beskrivning
neuromyelitis optica; Clinically isolated syndrome; secondary progressive multiple sclerosis; primary progressive multiple sclerosis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027873
- UMLS CUI [2]
- C2921627
- UMLS CUI [3]
- C0751965
- UMLS CUI [4]
- C0751964
Beskrivning
Substance abuse disorders
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Beskrivning
MS relapse; corticosteroid treatment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
- UMLS CUI [2]
- C0149783
Beskrivning
Therapy Interferon-beta glatiramer acetate teriflunomide dimethyl fumarate fingolimod
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0015980
- UMLS CUI [1,3]
- C0289884
- UMLS CUI [1,4]
- C1718383
- UMLS CUI [1,5]
- C0058218
- UMLS CUI [1,6]
- C1699926
Beskrivning
Therapeutic immunosuppression azathioprine methotrexate
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021079
- UMLS CUI [1,2]
- C0004482
- UMLS CUI [1,3]
- C0025677
Beskrivning
Therapy alemtuzumab; body irradiation; bone marrow transplantation
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0383429
- UMLS CUI [2]
- C0043162
- UMLS CUI [3]
- C0005961
Beskrivning
investigational drug; placebo
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
- UMLS CUI [2]
- C0032042
Beskrivning
Pregnancy; lactating
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Beskrivning
Study subject participation status
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Beskrivning
comorbidity malignancy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Beskrivning
contraindication MRI
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Beskrivning
Hypersensitivity contrast agent
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0009924
Beskrivning
Study Subject Participation Status
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Beskrivning
White blood count
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Beskrivning
renal insufficiency stage
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1565489
Beskrivning
hypersensitivity study medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Beskrivning
hypersensitivity NSAlDs
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0003211
Beskrivning
peptic ulcer disease; gastrointestinal bleeding
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030920
- UMLS CUI [2]
- C0017181
Beskrivning
Renal disorder; Hepatic disorder; metabolic disorder
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022658
- UMLS CUI [2]
- C0023895
- UMLS CUI [3]
- C0025517
Beskrivning
myocardial infarction; ischemic stroke; heart failure
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
- UMLS CUI [2]
- C0948008
- UMLS CUI [3]
- C0018801
Beskrivning
thrombophilia; Blood Coagulation Disorders
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398623
- UMLS CUI [2]
- C0005779
Beskrivning
STUDIENEINSCHLUSS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Beskrivning
inclusion; exclusion criteria
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Beskrivning
date inclusion
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Beskrivning
documentation complete
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920316
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Beskrivning
date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Investigator Signature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Similar models
Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4)
- StudyEvent: ODM
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI-3)
C0393664 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0522224 (UMLS CUI [2])
C0007758 (UMLS CUI [2])
C0037822 (UMLS CUI [2])
C0011168 (UMLS CUI [3])
C0020580 (UMLS CUI [2])
C0042024 (UMLS CUI [2])
C0034896 (UMLS CUI [3])
C0036454 (UMLS CUI [2])
C0542299 (UMLS CUI [2])
C0497327 (UMLS CUI [3])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [2])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032285 (UMLS CUI [2])
C2921627 (UMLS CUI [2])
C0751965 (UMLS CUI [3])
C0751964 (UMLS CUI [4])
C0149783 (UMLS CUI [2])
C0015980 (UMLS CUI [1,2])
C0289884 (UMLS CUI [1,3])
C1718383 (UMLS CUI [1,4])
C0058218 (UMLS CUI [1,5])
C1699926 (UMLS CUI [1,6])
C0004482 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [1,3])
C0383429 (UMLS CUI [1,2])
C0043162 (UMLS CUI [2])
C0005961 (UMLS CUI [3])
C0032042 (UMLS CUI [2])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0009924 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0003211 (UMLS CUI [1,2])
C0017181 (UMLS CUI [2])
C0023895 (UMLS CUI [2])
C0025517 (UMLS CUI [3])
C0948008 (UMLS CUI [2])
C0018801 (UMLS CUI [3])
C0005779 (UMLS CUI [2])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])