ID
44517
Descrizione
Study part: Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4). TMP001 in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis: A Multicentre Open, Baseline-controlled Phase IIa Clinical Trial.
Keywords
versioni (2)
- 19/11/17 19/11/17 -
- 27/09/21 27/09/21 -
Titolare del copyright
SocraMetrics
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27 settembre 2021
DOI
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Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4) TMP001 Multiple Sclerosis NCT02686788
Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demographische Daten
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Age
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Jahre
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Gender
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Height
Tipo di dati
float
Unità di misura
- m
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Gebärfähigkeit
Alias
- UMLS CUI-1
- C3831118
Descrizione
Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005903
Descrizione
Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Pulse
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Body temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Krankengeschichte und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009488
Descrizione
Date of diagnosis Multiple Sclerosis, Acute Relapsing
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0393664
Descrizione
medical history; Comorbidity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0009488
Descrizione
Concomitant medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Körperliche Untersuchung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
General physical condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Skin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Eye
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015392
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Ear
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013443
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Nose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028429
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Throat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031354
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Heart; Lungs
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018787
- UMLS CUI [2]
- C0024109
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Abdomen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000726
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
lymph nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
extremities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278454
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Urinanalyse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urine pH
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrizione
Leukocytes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine nitrite
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580333
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine protein
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine glucose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine ketone
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555179
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urobilinogen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042052
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine Bilirubin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine erythrocytes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2188659
Descrizione
assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrizione
Urine pregnancy test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430056
Descrizione
Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descrizione
date blood sampling
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1264639
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
Laboratory result
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrizione
Laboratory result; Medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
- UMLS CUI [2]
- C0262926
Descrizione
Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
Descrizione
Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)
Alias
- UMLS CUI-1
- C3887783
Descrizione
Pyramidal Tracts; Paralysed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034229
- UMLS CUI [2]
- C0522224
Descrizione
Cerebellum; Cerebellar Ataxia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007765
- UMLS CUI [2]
- C0007758
Descrizione
Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006121
- UMLS CUI [2]
- C0037822
- UMLS CUI [3]
- C0011168
Descrizione
Sensory; Hypesthesia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0445254
- UMLS CUI [2]
- C0020580
Descrizione
Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005682
- UMLS CUI [2]
- C0042024
- UMLS CUI [3]
- C0034896
Descrizione
visual acuity; Scotoma
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042812
- UMLS CUI [2]
- C0036454
Descrizione
Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0228174
- UMLS CUI [2]
- C0542299
- UMLS CUI [3]
- C0497327
Descrizione
Expanded Disability Status Scale
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrizione
date MRT
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrizione
Einschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0751967
Descrizione
MS relapse
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
Descrizione
Enhancing Lesion MRI
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3830314
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrizione
EDSS
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrizione
childbearing potential; contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
- UMLS CUI [2]
- C0700589
Descrizione
informed consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Protocol Compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrizione
Auschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
immunodeficiency syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021051
Descrizione
infection active; pneumonia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714514
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
- UMLS CUI [2]
- C0032285
Descrizione
neuromyelitis optica; Clinically isolated syndrome; secondary progressive multiple sclerosis; primary progressive multiple sclerosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027873
- UMLS CUI [2]
- C2921627
- UMLS CUI [3]
- C0751965
- UMLS CUI [4]
- C0751964
Descrizione
Substance abuse disorders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrizione
MS relapse; corticosteroid treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
- UMLS CUI [2]
- C0149783
Descrizione
Therapy Interferon-beta glatiramer acetate teriflunomide dimethyl fumarate fingolimod
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0015980
- UMLS CUI [1,3]
- C0289884
- UMLS CUI [1,4]
- C1718383
- UMLS CUI [1,5]
- C0058218
- UMLS CUI [1,6]
- C1699926
Descrizione
Therapeutic immunosuppression azathioprine methotrexate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021079
- UMLS CUI [1,2]
- C0004482
- UMLS CUI [1,3]
- C0025677
Descrizione
Therapy alemtuzumab; body irradiation; bone marrow transplantation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0383429
- UMLS CUI [2]
- C0043162
- UMLS CUI [3]
- C0005961
Descrizione
investigational drug; placebo
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
- UMLS CUI [2]
- C0032042
Descrizione
Pregnancy; lactating
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrizione
Study subject participation status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
comorbidity malignancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrizione
contraindication MRI
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrizione
Hypersensitivity contrast agent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0009924
Descrizione
Study Subject Participation Status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
White blood count
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrizione
renal insufficiency stage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1565489
Descrizione
hypersensitivity study medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
hypersensitivity NSAlDs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0003211
Descrizione
peptic ulcer disease; gastrointestinal bleeding
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030920
- UMLS CUI [2]
- C0017181
Descrizione
Renal disorder; Hepatic disorder; metabolic disorder
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022658
- UMLS CUI [2]
- C0023895
- UMLS CUI [3]
- C0025517
Descrizione
myocardial infarction; ischemic stroke; heart failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
- UMLS CUI [2]
- C0948008
- UMLS CUI [3]
- C0018801
Descrizione
thrombophilia; Blood Coagulation Disorders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398623
- UMLS CUI [2]
- C0005779
Descrizione
STUDIENEINSCHLUSS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
inclusion; exclusion criteria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Descrizione
date inclusion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descrizione
documentation complete
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920316
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Descrizione
date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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C0036454 (UMLS CUI [2])
C0542299 (UMLS CUI [2])
C0497327 (UMLS CUI [3])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [2])
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C0032285 (UMLS CUI [2])
C2921627 (UMLS CUI [2])
C0751965 (UMLS CUI [3])
C0751964 (UMLS CUI [4])
C0149783 (UMLS CUI [2])
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C0289884 (UMLS CUI [1,3])
C1718383 (UMLS CUI [1,4])
C0058218 (UMLS CUI [1,5])
C1699926 (UMLS CUI [1,6])
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C0043162 (UMLS CUI [2])
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C0024485 (UMLS CUI [1,2])
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