ID
44517
Descripción
Study part: Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4). TMP001 in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis: A Multicentre Open, Baseline-controlled Phase IIa Clinical Trial.
Palabras clave
Versiones (2)
- 19/11/17 19/11/17 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Titular de derechos de autor
SocraMetrics
Subido en
27 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4) TMP001 Multiple Sclerosis NCT02686788
Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4)
- StudyEvent: ODM
Descripción
Demographische Daten
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Age
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Jahre
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
Gender
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- m
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Gebärfähigkeit
Alias
- UMLS CUI-1
- C3831118
Descripción
Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005903
Descripción
Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Pulse
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Body temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Krankengeschichte und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009488
Descripción
Date of diagnosis Multiple Sclerosis, Acute Relapsing
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0393664
Descripción
medical history; Comorbidity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0009488
Descripción
Concomitant medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Körperliche Untersuchung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
General physical condition
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015392
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Ear
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013443
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Nose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028429
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031354
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Heart; Lungs
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018787
- UMLS CUI [2]
- C0024109
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000726
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
extremities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278454
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Urinanalyse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Urine pH
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descripción
Leukocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine nitrite
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580333
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine protein
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine glucose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine ketone
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555179
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urobilinogen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042052
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine Bilirubin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine erythrocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2188659
Descripción
assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descripción
Urine pregnancy test
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430056
Descripción
Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descripción
date blood sampling
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1264639
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descripción
Laboratory result
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descripción
Laboratory result; Medical history
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
- UMLS CUI [2]
- C0262926
Descripción
Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
Descripción
Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)
Alias
- UMLS CUI-1
- C3887783
Descripción
Pyramidal Tracts; Paralysed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034229
- UMLS CUI [2]
- C0522224
Descripción
Cerebellum; Cerebellar Ataxia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007765
- UMLS CUI [2]
- C0007758
Descripción
Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006121
- UMLS CUI [2]
- C0037822
- UMLS CUI [3]
- C0011168
Descripción
Sensory; Hypesthesia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0445254
- UMLS CUI [2]
- C0020580
Descripción
Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005682
- UMLS CUI [2]
- C0042024
- UMLS CUI [3]
- C0034896
Descripción
visual acuity; Scotoma
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042812
- UMLS CUI [2]
- C0036454
Descripción
Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0228174
- UMLS CUI [2]
- C0542299
- UMLS CUI [3]
- C0497327
Descripción
Expanded Disability Status Scale
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descripción
date MRT
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descripción
Einschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
age
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0751967
Descripción
MS relapse
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
Descripción
Enhancing Lesion MRI
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3830314
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descripción
EDSS
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descripción
childbearing potential; contraception
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
- UMLS CUI [2]
- C0700589
Descripción
informed consent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
Protocol Compliance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descripción
Auschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
immunodeficiency syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
infection active; pneumonia
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
neuromyelitis optica; Clinically isolated syndrome; secondary progressive multiple sclerosis; primary progressive multiple sclerosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027873
- UMLS CUI [2]
- C2921627
- UMLS CUI [3]
- C0751965
- UMLS CUI [4]
- C0751964
Descripción
Substance abuse disorders
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descripción
MS relapse; corticosteroid treatment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
- UMLS CUI [2]
- C0149783
Descripción
Therapy Interferon-beta glatiramer acetate teriflunomide dimethyl fumarate fingolimod
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0015980
- UMLS CUI [1,3]
- C0289884
- UMLS CUI [1,4]
- C1718383
- UMLS CUI [1,5]
- C0058218
- UMLS CUI [1,6]
- C1699926
Descripción
Therapeutic immunosuppression azathioprine methotrexate
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021079
- UMLS CUI [1,2]
- C0004482
- UMLS CUI [1,3]
- C0025677
Descripción
Therapy alemtuzumab; body irradiation; bone marrow transplantation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0383429
- UMLS CUI [2]
- C0043162
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- C0005961
Descripción
investigational drug; placebo
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
- UMLS CUI [2]
- C0032042
Descripción
Pregnancy; lactating
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descripción
Study subject participation status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
comorbidity malignancy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
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Descripción
contraindication MRI
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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Descripción
Hypersensitivity contrast agent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
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- C0009924
Descripción
Study Subject Participation Status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descripción
White blood count
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
renal insufficiency stage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1565489
Descripción
hypersensitivity study medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
hypersensitivity NSAlDs
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0003211
Descripción
peptic ulcer disease; gastrointestinal bleeding
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030920
- UMLS CUI [2]
- C0017181
Descripción
Renal disorder; Hepatic disorder; metabolic disorder
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022658
- UMLS CUI [2]
- C0023895
- UMLS CUI [3]
- C0025517
Descripción
myocardial infarction; ischemic stroke; heart failure
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
- UMLS CUI [2]
- C0948008
- UMLS CUI [3]
- C0018801
Descripción
thrombophilia; Blood Coagulation Disorders
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398623
- UMLS CUI [2]
- C0005779
Descripción
STUDIENEINSCHLUSS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
inclusion; exclusion criteria
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Descripción
date inclusion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descripción
documentation complete
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920316
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Descripción
date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Investigator Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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