ID
44517
Descrição
Study part: Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4). TMP001 in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis: A Multicentre Open, Baseline-controlled Phase IIa Clinical Trial.
Palavras-chave
Versões (2)
- 19/11/2017 19/11/2017 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos
SocraMetrics
Transferido a
27 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4) TMP001 Multiple Sclerosis NCT02686788
Screening Visite/ Run-In- Phase (Visite 1/ Woche -4)
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demographische Daten
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Age
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Jahre
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Gender
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- m
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Gebärfähigkeit
Alias
- UMLS CUI-1
- C3831118
Descrição
Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005903
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Body temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Krankengeschichte und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009488
Descrição
Date of diagnosis Multiple Sclerosis, Acute Relapsing
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0393664
Descrição
medical history; Comorbidity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0009488
Descrição
Concomitant medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Körperliche Untersuchung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
General physical condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Eye
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015392
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Ear
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013443
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Nose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028429
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031354
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Heart; Lungs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018787
- UMLS CUI [2]
- C0024109
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000726
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
extremities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278454
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Urinanalyse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urine pH
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrição
Leukocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine nitrite
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580333
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine protein
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine glucose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine ketone
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555179
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urobilinogen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042052
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine Bilirubin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine erythrocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2188659
Descrição
assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516048
Descrição
Urine pregnancy test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430056
Descrição
Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descrição
date blood sampling
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1264639
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrição
Laboratory result
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrição
Laboratory result; Medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
- UMLS CUI [2]
- C0262926
Descrição
Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
Descrição
Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)
Alias
- UMLS CUI-1
- C3887783
Descrição
Pyramidal Tracts; Paralysed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034229
- UMLS CUI [2]
- C0522224
Descrição
Cerebellum; Cerebellar Ataxia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007765
- UMLS CUI [2]
- C0007758
Descrição
Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006121
- UMLS CUI [2]
- C0037822
- UMLS CUI [3]
- C0011168
Descrição
Sensory; Hypesthesia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0445254
- UMLS CUI [2]
- C0020580
Descrição
Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005682
- UMLS CUI [2]
- C0042024
- UMLS CUI [3]
- C0034896
Descrição
visual acuity; Scotoma
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042812
- UMLS CUI [2]
- C0036454
Descrição
Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0228174
- UMLS CUI [2]
- C0542299
- UMLS CUI [3]
- C0497327
Descrição
Expanded Disability Status Scale
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrição
date MRT
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
Einschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0751967
Descrição
MS relapse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
Descrição
Enhancing Lesion MRI
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3830314
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
EDSS
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrição
childbearing potential; contraception
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
- UMLS CUI [2]
- C0700589
Descrição
informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Protocol Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrição
Auschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
immunodeficiency syndrome
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021051
Descrição
infection active; pneumonia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714514
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
- UMLS CUI [2]
- C0032285
Descrição
neuromyelitis optica; Clinically isolated syndrome; secondary progressive multiple sclerosis; primary progressive multiple sclerosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027873
- UMLS CUI [2]
- C2921627
- UMLS CUI [3]
- C0751965
- UMLS CUI [4]
- C0751964
Descrição
Substance abuse disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrição
MS relapse; corticosteroid treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
- UMLS CUI [2]
- C0149783
Descrição
Therapy Interferon-beta glatiramer acetate teriflunomide dimethyl fumarate fingolimod
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0015980
- UMLS CUI [1,3]
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- C1718383
- UMLS CUI [1,5]
- C0058218
- UMLS CUI [1,6]
- C1699926
Descrição
Therapeutic immunosuppression azathioprine methotrexate
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021079
- UMLS CUI [1,2]
- C0004482
- UMLS CUI [1,3]
- C0025677
Descrição
Therapy alemtuzumab; body irradiation; bone marrow transplantation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0383429
- UMLS CUI [2]
- C0043162
- UMLS CUI [3]
- C0005961
Descrição
investigational drug; placebo
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
- UMLS CUI [2]
- C0032042
Descrição
Pregnancy; lactating
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrição
Study subject participation status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
comorbidity malignancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrição
contraindication MRI
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
Hypersensitivity contrast agent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0009924
Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
White blood count
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrição
renal insufficiency stage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1565489
Descrição
hypersensitivity study medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
hypersensitivity NSAlDs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0003211
Descrição
peptic ulcer disease; gastrointestinal bleeding
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030920
- UMLS CUI [2]
- C0017181
Descrição
Renal disorder; Hepatic disorder; metabolic disorder
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022658
- UMLS CUI [2]
- C0023895
- UMLS CUI [3]
- C0025517
Descrição
myocardial infarction; ischemic stroke; heart failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
- UMLS CUI [2]
- C0948008
- UMLS CUI [3]
- C0018801
Descrição
thrombophilia; Blood Coagulation Disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398623
- UMLS CUI [2]
- C0005779
Descrição
STUDIENEINSCHLUSS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
inclusion; exclusion criteria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0680251
Descrição
date inclusion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descrição
documentation complete
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920316
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Descrição
date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Investigator Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0522224 (UMLS CUI [2])
C0007758 (UMLS CUI [2])
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C0042024 (UMLS CUI [2])
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C0542299 (UMLS CUI [2])
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C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [2])
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