ID

44154

Description

NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

Mots-clés

  1. 26/12/2017 26/12/2017 -
  2. 27/12/2017 27/12/2017 -
  3. 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 20/09/2021 20/09/2021 -
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Universität zu Köln

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20 septembre 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

Bewertung des Patienten
Description

Bewertung des Patienten

Datum
Description

Die Dokumentation des Follow-Up erfolgt mindestens bis zur Sperrung der Datenbank zur Durchgeführung der finalen Analyse. Follow-Up Untersuchungen sollten alle 3-6 Monate durchgeführt werden.

Type de données

date

Unités de mesure
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
mm/dd/yyyy
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala*
Description

Karnofsky Performance Status

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
Remissionsstatus
Description

Disease remission; Status

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
Wenn verstorben: Todesdatum
Description

Date of death

Type de données

date

Unités de mesure
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
mm/dd/yyyy
Rezidiv oder Progression
Description

Relpase

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0277556
UMLS CUI [2]
C0035020
Ort des Rezidivs/Progression
Description

Date in time; Recurrent disease

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0277556
Bemerkung
Description

Comment

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Footer module
Description

Footer module

Date
Description

Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Investigator name
Description

Investigator name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Investigator signature
Description

Investigator signature

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

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Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Bewertung des Patienten
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala*
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Item
Remissionsstatus
integer
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Remissionsstatus
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR )
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
C0677946 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Date of death
Item
Wenn verstorben: Todesdatum
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Relpase
Item
Rezidiv oder Progression
boolean
C0277556 (UMLS CUI [1])
C0035020 (UMLS CUI [2])
Date in time; Recurrent disease
Item
Ort des Rezidivs/Progression
text
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0277556 (UMLS CUI [1,2])
Comment
Item
Bemerkung
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Footer module
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Investigator name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Investigator signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])

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