ID
44154
Descrição
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palavras-chave
Versões (5)
- 26/12/2017 26/12/2017 -
- 27/12/2017 27/12/2017 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Universität zu Köln
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Relapse
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
Descrição
Referenzradiologie MRT/CT
Descrição
Examination date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrição
Quality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332306
Descrição
Primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrição
tumor height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301092
Descrição
Neoplasms Width
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487742
- UMLS CUI [1,2]
- C0027651
Descrição
Tumor length
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1444754
Descrição
Target sum
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515051
Descrição
Contrast Media
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrição
Neoplasm Metastasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrição
Osteomedullärer Befall definiert als zytologischer Knochnemark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis eines osteomedullären Befalls und/oder Osteolysen (Röntgen oder CT). Alleinige Knochenmark-Auffälligkeiten in der Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0346979
Descrição
Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686619
Descrição
Number of lymph nodes involved by malignant neoplasm
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2732750
Descrição
Secondary malignant neoplasm of liver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descrição
Quanity metastasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0494165
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrição
Skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrição
ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3714787
Descrição
Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrição
Referenzbeurteilung mIBG
Descrição
Examination date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Diagnostic Imaging
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011923
Descrição
3-Iodobenzylguanidine Neoplasm Metastasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0047506
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrição
signal intensity; primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871362
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descrição
primary tumor image
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0005891
Descrição
3-Iodobenzylguanidine neoplasm metastasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0047506
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrição
Bone marrow metastasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0346979
Descrição
Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449820
Descrição
Liver finding
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrição
Soft Tissue Injuries
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037578
Descrição
Neuroblastoma Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027819
- UMLS CUI [1,2]
- C0449820
Descrição
Referenzbeurteilung Knochenmark
Descrição
Bone Marrow Examination Date
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005953
- UMLS CUI [1,2]
- C2826643
Descrição
Cytology procedure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305671
Descrição
Bone marrow infiltration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854434
- UMLS CUI [1,2]
- C0010819
- UMLS CUI [1,3]
- C0332448
Descrição
Immunocytochemistry
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242349
Descrição
Immunocytochemistry Bone marrow infiltration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242349
- UMLS CUI [1,2]
- C3854434
Descrição
PCR
Tipo de dados
boolean
Descrição
Polymerase Chain Reaction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032520
Descrição
Polymerase Chain Reaction Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032520
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Sonstige Untersuchungen
Descrição
Examination Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- mm/dd/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Examination by method To specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1282548
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
primary tumor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
Descrição
Secondary malignant neoplasm of bone
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0153690
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Finding Distant Lymph Node
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C3830456
Descrição
Liver finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426686
Descrição
Skin finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455205
Descrição
Central Nervous System Finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714787
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Neoplasm Metastasis Other
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C1335151
Descrição
Neoplasm Metastasis Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
Descrição
Homovanillic acid measurement; Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202071
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Gesamtbeurteilung
Descrição
CR: Verschwinden aller Tumor-Target- und Non-Target-Läsionen. Größenreduktion pathologischer Lymphknoten in der kurzen Achse auf < 10 mm; Tumormarker normalisiert PR: ≥ 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Tumor-Target-Läsionen (im Vergleich zum Ausgang (baseline), Non-Tumor-Target-Läsionen können noch vorhanden sein und/oder: Tumormarker oberhalb der Normalwerte SD: Weder PR oder PD Referenz: Summe der jeweils kürzesten Durchmesser im Vergleich zum Ausgang (baseline) oder während der Studie. PD: ≥ 20% Zunahme der Summe der jeweils kürzesten Durchmesser im Vergleich zum Ausgang (baseline) oder während der Studie. Die Zunahme muss mindestens 5mm betragen. und/oder Auftreten einer neuen Tumorläsion und/oder Existierende Non-Target-Tumor-Läsion(en) sind eindeutig progredient
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704632
Descrição
Disease status mIBG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704632
- UMLS CUI [1,2]
- C0047506
Descrição
Disease status Contrast Media
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704632
- UMLS CUI [1,2]
- C0009924
Descrição
Sum
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515051
Descrição
Disease remission Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544452
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Tumor marker
Descrição
Neuron specific enolase measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- μg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202144
Descrição
NSE result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202144
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
LDH
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
Lactate dehydrogenase measurement result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Urine VMA level result
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/g
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrição
Age-dependent penetrance; vanilmandelic acid; Factor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C0042317
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descrição
Urine VMA level result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261438
Descrição
HVA
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/g
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202071
Descrição
Age-dependent penetrance; Factor; Homovanillic acid measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835978
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C0202071
Descrição
Fußzeile
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Relapse
- StudyEvent: Subject Protocol
- Registration
- Medical history
- Baseline
- Therapy and toxicity cycle 1-3
- Therapy and toxicity cycle 4-6
- Therapy and toxicity cycle 7-9
- Therapy and toxicity cycle 10-13
- Therapy and toxicity cycle > 13
- Reference
- Study relevant visits
- Therapeutic response
- End of therapy
- Relapse
- Second malignancy
- Death
- Follow up
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
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C0684336 (UMLS CUI-2)
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C0027651 (UMLS CUI [1,2])
C1444754 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0005891 (UMLS CUI [1,2])
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C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C2826643 (UMLS CUI [1,2])
C0010819 (UMLS CUI [1,2])
C0332448 (UMLS CUI [1,3])
C3854434 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C3830456 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C1335151 (UMLS CUI [1,2])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
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C0047506 (UMLS CUI [1,2])
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C0009924 (UMLS CUI [1,2])
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C0449438 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
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(Comment:de)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])